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華昊中天擬科創(chuàng)板上市:研發(fā)微生物小分子抗腫瘤新藥

2020年年末完成8.9億元人民幣Pre-IPO輪融資。

本文為IPO早知道原創(chuàng)作者|Stone Jin

據(jù)IPO早知道消息,北京華昊中天生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“華昊中天”)于7月23日同中金公司簽署上市輔導(dǎo)協(xié)議,擬科創(chuàng)板掛牌上市。

今年5月8日,華昊中天完成股份制改革,注冊(cè)資本增至3.5億元人民幣。

成立于2002年的華昊中天主要依托組合生物合成高技術(shù)平臺(tái),在天然微生物小分子抗腫瘤新藥領(lǐng)域進(jìn)行深度布局,并不斷豐富研發(fā)平臺(tái)和產(chǎn)品管線,擁有多個(gè)處于臨床及臨床前開發(fā)階段的項(xiàng)目。

其中,華昊中天自主研制的國(guó)家1類創(chuàng)新藥優(yōu)替德隆注射液(商品名:優(yōu)替帝)于2021年3月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市——優(yōu)替德隆是關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)研發(fā)出的先導(dǎo)核心產(chǎn)品,國(guó)家新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)立項(xiàng)品種。

優(yōu)替德隆具有抗癌譜廣、療效顯著、安全性好、成本較低等競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。前期研究結(jié)果顯示其對(duì)乳腺癌、肺癌、肝癌、腸癌和前列腺癌等常發(fā)腫瘤的抗腫瘤活性優(yōu)于紫杉醇,對(duì)紫杉醇和其他多種化療藥的多耐藥的腫瘤也具有很好的療效。

同時(shí),優(yōu)替德隆(優(yōu)替帝?)治療晚期乳腺癌的III期臨床研究表明與標(biāo)準(zhǔn)方案相比不但顯著提高緩解率(ORR)和無(wú)進(jìn)展生存期(PFS),且能顯著提高晚期乳腺癌患者總生存期(OS)。

此外,華昊中天的產(chǎn)品研發(fā)管線包括優(yōu)替德隆注射液其他腫瘤適應(yīng)癥的臨床開發(fā)、優(yōu)替德隆口服劑型及其海外權(quán)益的開發(fā),ONCO-1、BG18、BG44、BGM57、BGMT8和BGLP1等系列不同作用靶點(diǎn)和作用機(jī)制的原創(chuàng)抗癌新藥等。未來(lái),華昊中天還將通過(guò)商業(yè)授權(quán),將產(chǎn)品管線進(jìn)一步拓展。

自成立以來(lái),華昊中天已獲得包括龍磐投資、達(dá)晨創(chuàng)投、貝達(dá)藥業(yè)、國(guó)投創(chuàng)業(yè)、倚鋒資本、經(jīng)緯中國(guó)、建銀國(guó)際、國(guó)藥中金、天創(chuàng)資本、成都生物城等多家機(jī)構(gòu)的投資。

2020年年末,華昊中天宣布完成8.9億元人民幣Pre-IPO輪融資,由倚鋒資本和經(jīng)緯中國(guó)聯(lián)合領(lǐng)投。

倚鋒資本董事長(zhǎng)朱晉橋彼時(shí)表示:“埃坡霉素類化合物作為新型的微管蛋白穩(wěn)定劑,一直是國(guó)外大藥企關(guān)注的化療藥物研發(fā)熱點(diǎn)。華昊中天開發(fā)的埃坡霉素類新藥優(yōu)替德隆,在治療晚期乳腺癌患者的注冊(cè)臨床試驗(yàn)中,對(duì)總的試驗(yàn)人群,以及所有不同的分子分型亞組,均展現(xiàn)了優(yōu)秀的療效和安全性,將為晚期乳腺癌患者帶來(lái)新的治療選擇。此外,優(yōu)替德隆在肺癌,腸癌等其他實(shí)體瘤患者身上顯示了臨床獲益,未來(lái)有望取代紫杉醇,成為新型的主流化療藥物,市場(chǎng)潛力可觀!

經(jīng)緯中國(guó)合伙人喻志云則認(rèn)為:“化療藥已經(jīng)很久沒(méi)有真正突破;華昊中天自主研發(fā)的一類化療新藥優(yōu)替德隆在晚期乳腺癌中不僅在PFS和OS上優(yōu)于現(xiàn)有的化療手段,同時(shí)沒(méi)有粒細(xì)胞減少等并發(fā)癥,少見(jiàn)地在還沒(méi)有獲批的情況下就已經(jīng)進(jìn)入了CSCO指南。我們看好優(yōu)替德隆在乳腺癌和肺癌等‘大病種’中的治療前景以及后續(xù)的口服劑型開發(fā)!

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