近幾年，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療快速發(fā)展，在這樣的大趨勢下，越來越多的數(shù)字化技術(shù)正在通過與疾病診療路徑深度融合，以全新的模式賦能醫(yī)生、服務(wù)患者，讓醫(yī)患在特定疾病的整個病程中，獲得更優(yōu)的治療效率和治療效果。數(shù)字療法產(chǎn)品融合了與設(shè)計、臨床驗證、可用性和數(shù)據(jù)安全性相關(guān)的先進技術(shù)最佳實踐。

近期，在各類醫(yī)療健康的行業(yè)會議和報告中，“數(shù)字療法”一詞頻頻出現(xiàn)。“數(shù)字療法”的概念于2015年首次提出，據(jù)數(shù)字療法聯(lián)盟官方定義，數(shù)字療法是為患者提供基于循證醫(yī)學(xué)和高質(zhì)量軟件程序驅(qū)動的干預(yù)方案，用以預(yù)防、管理或治療疾病。它可以獨立使用或與藥物、設(shè)備或其他療法一起使用以優(yōu)化患者護理和健康獲益。近年來，數(shù)字療法（DTx）備受關(guān)注，諸多企業(yè)爭相布局，2020年被認為是數(shù)字療法元年。THE EVIDENCE FORUM的數(shù)字療法白皮書預(yù)測顯示，數(shù)字療法市場將在未來3－5年內(nèi)增長十倍，有望在2025年達到90億美元（折合人民幣約500億）。

數(shù)字療法能夠為患者、醫(yī)療保健提供者和付費方提供了智能且可訪問的工具，通過高質(zhì)量、安全和有效的數(shù)據(jù)驅(qū)動的干預(yù)措施改善各種疾病的轉(zhuǎn)歸，不僅可以用于慢病管理，更有望提高各治療領(lǐng)域個體化精準(zhǔn)治療的水平。同時，數(shù)字療法作為傳統(tǒng)治療手段的優(yōu)化和補充，對于患者、醫(yī)療服務(wù)提供方、支付方、藥械企業(yè)都將產(chǎn)生重大價值。

動脈網(wǎng)：《中國數(shù)字療法行業(yè)白皮書》，蛋殼研究院

自2020年以來，全球多家醫(yī)療監(jiān)管機構(gòu)積極參與數(shù)字療法監(jiān)管實踐，準(zhǔn)備將數(shù)字療法納入監(jiān)管決策和報銷體系中。美國FDA對于數(shù)字療法的審評有著較清晰的路徑，引入了FDA數(shù)字療法軟件預(yù)認證方案極大簡化了數(shù)字療法產(chǎn)品審查流程。早在2017年9月就批準(zhǔn)了全球第一款由Pear Therapeutics研發(fā)的ReSET處方數(shù)字療法，目前已有超過20款數(shù)字療法產(chǎn)品通過FDA認證。在新冠大流行背景下，數(shù)字療法更是蓬勃發(fā)展。中國藥監(jiān)機構(gòu)對數(shù)字療法也開始呈現(xiàn)開放態(tài)度，2020年11月，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已審批通過了2款數(shù)字治療產(chǎn)品，作為Ⅱ類醫(yī)療器械上市，標(biāo)志著國內(nèi)數(shù)字療法起航。

梅斯醫(yī)學(xué)多年來深耕互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)，具有較強醫(yī)療領(lǐng)域科研基礎(chǔ)與多年數(shù)字化實踐，并已在數(shù)字治療方面取得進展。梅斯醫(yī)學(xué)致力于構(gòu)建通用的數(shù)字治療產(chǎn)品研發(fā)平臺，布局多條數(shù)字療法研發(fā)管線，形成系統(tǒng)的數(shù)字治療產(chǎn)品研發(fā)路徑，全面夯實數(shù)字治療產(chǎn)品的研發(fā)基礎(chǔ)。梅斯醫(yī)學(xué)現(xiàn)已完成針對失眠的綿羊睡眠數(shù)字療法的研發(fā)，獲得多項知識產(chǎn)權(quán)并申請多項發(fā)明專利，目前已進入臨床試驗階段。后續(xù)，梅斯醫(yī)學(xué)將基于數(shù)字治療的特點，結(jié)合國情在更多的疾病領(lǐng)域開展數(shù)字治療產(chǎn)品的研發(fā)。

另外，在患者管理與溝通方面，梅斯已推出數(shù)字化患者管理系統(tǒng)－－－－醫(yī)咖，通過人工智能對患者進行診前，診后和院后的隨訪資料進行數(shù)字化處理，形成標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)化檔案，為患者的全程管理提供的全面數(shù)字化支持，與數(shù)字治療方案形成有機結(jié)合，更好地實現(xiàn)個體化精準(zhǔn)治療。

7月15日，梅斯醫(yī)學(xué)（MedSci）正式加入國際數(shù)字療法聯(lián)盟（Digital Therapeutics Alliance，DTA）。國際數(shù)字療法聯(lián)盟成立于2017年，由從事推動數(shù)字治療發(fā)展的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者組成，為全球數(shù)字治療思想領(lǐng)導(dǎo)力和教育方面的權(quán)威組織。

國際數(shù)字療法聯(lián)盟官網(wǎng)介紹梅斯醫(yī)學(xué)截圖

在世界范圍內(nèi)，越來越多的人認識到數(shù)字療法是一種新的療法類別，可以幫助改善患者健康。全球已有羅氏、拜耳、默克、諾華等諸多醫(yī)藥企業(yè)加盟布局數(shù)字療法。而在中國，數(shù)字療法雖然剛剛起步，但這一領(lǐng)域已具有極高的關(guān)注度。梅斯醫(yī)學(xué)與其它幾家中國企業(yè)同步成為國內(nèi)首批獲得國際數(shù)字療法聯(lián)盟認證的中國企業(yè)。

梅斯醫(yī)學(xué)董事長張發(fā)寶博士表示，梅斯醫(yī)學(xué)成立以來始終致力于改善醫(yī)療質(zhì)量的企業(yè)使命，以醫(yī)學(xué)為根基，數(shù)字化為工具，賦能醫(yī)藥和醫(yī)療行業(yè)的生態(tài)發(fā)展。公司使命和目標(biāo)與聯(lián)盟理念高度一致。

“本次正式加入國際數(shù)字療法聯(lián)盟也是對梅斯醫(yī)學(xué)的認可，我們希望發(fā)展數(shù)字療法以賦能醫(yī)療生態(tài)。數(shù)字治療不僅可以單獨作為數(shù)字藥物用于疾病治療，還可以作為當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)治療藥物的輔助治療手段，甚至作為患者的健康管理和康復(fù)的重要的工具，對整個醫(yī)療生態(tài)產(chǎn)生積極影響。為推動數(shù)字治療的快速發(fā)展，在未來合適時間，梅斯醫(yī)學(xué)會將數(shù)字治療平臺開放給更多的合作伙伴，構(gòu)建數(shù)字治療產(chǎn)品生態(tài)”張發(fā)寶博士說道。

就目前而論，數(shù)字療法仍處于初始階段，行業(yè)對數(shù)字療法的基本認知不一，特別是醫(yī)療專業(yè)人群，未來獲得藥監(jiān)部門、醫(yī)療機構(gòu)、臨床醫(yī)生的認可并處方仍需不斷努力。借助國內(nèi)新興信息技術(shù)和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康的快速發(fā)展，以及龐大移動網(wǎng)絡(luò)智能設(shè)備廣泛覆蓋，數(shù)字療法的發(fā)展前景廣闊，未來可期。

作者：動脈網(wǎng)