隨著惡性腫瘤發(fā)病率的提升，其診斷和治療需求隨之增長(zhǎng)，則促使外泌體診斷行業(yè)的發(fā)展。

外泌體主要負(fù)責(zé)細(xì)胞間的物質(zhì)運(yùn)輸和信息傳遞，其結(jié)構(gòu)較為穩(wěn)定、包裹的內(nèi)容豐富，攜帶大量的特異性細(xì)胞因子、功能性mRNA、生長(zhǎng)因子等位置，在體內(nèi)參與免疫答應(yīng)、細(xì)胞遷移、細(xì)胞分化等過程，與多種疾病的發(fā)生和過程精密相關(guān)，已成為繼CTC、ctDNA之后液體活檢領(lǐng)域研究的熱點(diǎn)，相較于以上兩種檢測(cè)方式，外泌體檢測(cè)具有樣本形式豐富、內(nèi)含物更穩(wěn)定兩大優(yōu)勢(shì)，因此未來發(fā)展前景更為廣闊。

自外泌體被發(fā)現(xiàn)以來，針對(duì)外泌體研究的熱度不斷提升，外泌體的分離純化以及檢測(cè)技術(shù)不斷豐富。目前針對(duì)外泌體的分離純化技術(shù)有五種，分別為聚合物沉淀法、密度梯度離心法、超速離心法、過濾離心法、免疫磁珠法，其中超速離心法在外泌體分離純化中應(yīng)用最廣，市場(chǎng)占比高達(dá)52％左右。

在市場(chǎng)需求方面來看，在人口老齡化大背景下，我國(guó)惡性腫瘤發(fā)病人數(shù)不斷增長(zhǎng)，在2020年約為460萬(wàn)人，其中肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌、肝癌、乳腺癌發(fā)病率較高。隨著惡性腫瘤發(fā)病率的提升，其診斷和治療需求隨之增長(zhǎng)，則促使外泌體診斷行業(yè)的發(fā)展。

在政策方面，自2015年以來，我國(guó)國(guó)務(wù)院、衛(wèi)生部、科技部等多個(gè)部門發(fā)布多項(xiàng)政策，推進(jìn)體外診斷領(lǐng)域的發(fā)展，如《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》、《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，在《2020年政府工作報(bào)告》中也屢次提到加快體外診斷行業(yè)發(fā)展。外泌體診斷作為體外診斷細(xì)分市場(chǎng)，在政策的支持下，也得到快速發(fā)展。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2021－2026年中國(guó)外泌體檢測(cè)行業(yè)應(yīng)用市場(chǎng)需求及開拓機(jī)會(huì)研究報(bào)告》顯示，受遺傳因素、人口老齡化、環(huán)境因素等眾多因素影響，我國(guó)惡性腫瘤的發(fā)病率不斷增長(zhǎng)，促使惡性腫瘤的診斷需求隨之增長(zhǎng)。外泌體檢測(cè)作為現(xiàn)代體外檢測(cè)技術(shù)的一種，在腫瘤診斷領(lǐng)域應(yīng)用前景較好，近幾年市場(chǎng)需求攀升，市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，在2020年我國(guó)外泌體檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模約為9億元，預(yù)計(jì)未來隨著外泌體檢測(cè)技術(shù)的成熟，外泌體檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模仍將不斷擴(kuò)大，到2023年達(dá)到22億元左右。

新思界產(chǎn)業(yè)分析人士表示，外泌體檢測(cè)作為一種惡性腫瘤診斷方式，在我國(guó)惡性腫瘤發(fā)病率提升的大背景下需求攀升，市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，且隨著技術(shù)的提升，行業(yè)得到快速發(fā)展。受政策支持，當(dāng)前較多企業(yè)布局在外泌體檢測(cè)領(lǐng)域，市場(chǎng)占比較高的主要有恩澤康泰、貝格爾生物、諾禾致源。