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2021年中國(guó)狂犬病疫苗行業(yè)發(fā)展歷程及競(jìng)爭(zhēng)格局

狂犬病是由狂犬病毒引起的一種急性傳染病。臨床上對(duì)于狂犬病尚無有效的治療辦法。在暴露后接種狂犬疫苗可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗狂犬病病毒免疫力,預(yù)防狂犬病。近年來,通過各種防疫措施,我國(guó)狂犬病發(fā)病人數(shù)不斷下降。

狂犬病的危害:狂犬病病死率高危害極大

狂犬病是一種危害極大的病毒性人畜共患病,它是有史以來病死率最高的疾。ú∷缆蕿100%),狂犬病在全世界絕大多數(shù)國(guó)家均有流行,世界衛(wèi)生組織估計(jì)全球每年因狂犬病死亡達(dá)5.9萬人。根據(jù)中國(guó)疾控中心統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2020年,中國(guó)人間狂犬病發(fā)病數(shù)為202例,死亡人數(shù)為188人,病死率較高。2021年1月至3月,中國(guó)人間狂犬病發(fā)病書為13人,死亡12人,病死率較高。

圖表1:2013-2021年中國(guó)狂犬病發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)(單位:人,1/10萬)

總體批簽發(fā)量:狂犬病疫苗批簽發(fā)量呈現(xiàn)平穩(wěn)波動(dòng)的態(tài)勢(shì)

由于狂犬病患病高死亡率,狂犬病疫苗使用接種尤為剛性,人用狂犬病疫苗是我國(guó)常年批簽發(fā)量較大的疫苗品種之一。近年來,國(guó)內(nèi)狂犬疫苗每年的批簽發(fā)總量維持在6000-8000萬支,即1200-1600萬人份(4-5針/人份),2020年我國(guó)全年批簽發(fā)各類狂犬疫苗大約8238萬劑,較2019年同期增長(zhǎng)40.04%。2021年第一季度,狂犬病疫苗批簽發(fā)量為1439萬支,同比增長(zhǎng)30.19%。

圖表2:2014-2021年中國(guó)人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量(單位:萬瓶)

產(chǎn)品結(jié)構(gòu):凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)批簽發(fā)量較多

按照培養(yǎng)基質(zhì)分品種進(jìn)行統(tǒng)計(jì),目前Vero細(xì)胞狂犬病疫苗是主流產(chǎn)品。凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)的批簽發(fā)量為6201.29萬支,市占率為75.27%;人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)的批簽發(fā)量為1103.18萬支,市占率為13.39%;地鼠腎細(xì)胞狂犬病疫苗的批簽發(fā)量為534.57萬支,市占率為6.49%;最后是人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的批簽發(fā)量為399.31萬支,市占率為4.85%。

由此來看,二代狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞基質(zhì))仍然占據(jù)主導(dǎo)地位,三代狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞基質(zhì))正在逐步崛起。

圖表3:2020年中國(guó)狂犬病疫苗批簽發(fā)量產(chǎn)品類型分布(單位:%)

企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局:遼寧成大批簽發(fā)量較多

從供應(yīng)企業(yè)來看,遼寧成大憑借產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)占據(jù)著過半的市場(chǎng)份額。我國(guó)生產(chǎn)狂犬疫苗的企業(yè)有遼寧成大、廣州諾誠(chéng)、寧波榮安、河南遠(yuǎn)大等。

其中遼寧成大占據(jù)狂犬疫苗市場(chǎng)的批簽發(fā)量占比達(dá)到47.2%;其次,寧波榮安與大連雅立峰的批簽發(fā)量占比分別為24.7%和7.5%;此外,成都康華三代狂犬疫苗的批簽發(fā)量占比為4.7%。

圖表4:2020年中國(guó)狂犬病疫苗批簽發(fā)量產(chǎn)品類型分布(單位:%)

研發(fā)動(dòng)態(tài):企業(yè)積極研發(fā)狂犬病疫苗,遼寧成大“兩開花”

凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)和凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)是企業(yè)目前主要的研發(fā)方向。

凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)方面,廣州瑞貝斯和亞泰生物進(jìn)入I期臨床試驗(yàn),智飛生物的子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司、遼寧成大、卓誼生物和大連雅立峰進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)方面,目前來看,人二倍體細(xì)胞狂苗的發(fā)展?jié)摿^大,符合消費(fèi)升級(jí)趨勢(shì),而國(guó)內(nèi)僅有成都康華一家生產(chǎn)。正在研發(fā)的企業(yè)中,僅有遼寧成大一家,并且已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

圖表5:2020-2021年人用狂犬病疫苗在研進(jìn)展

來源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院

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