近日，女性健康科技公司聚禾生物（Cispoly）宣布獲得深創(chuàng)投的獨(dú)家投資，融資所得將加速推動(dòng)公司旗下婦科腫瘤早篩早診產(chǎn)品的報(bào)批。據(jù)悉，本輪屬于聚禾生物的pre-A2輪融資，融資金額數(shù)千萬(wàn)元人民幣，此前該公司在今年6月完成了由山藍(lán)資本領(lǐng)投的近億元人民幣的Pre-A輪融資。

聚禾生物自成立以來(lái)一直專注于婦科腫瘤早篩早診，并正在全國(guó)開(kāi)展宮頸癌的多中心前瞻性研究。2021年7月3日，聚禾生物在第六屆婦科熱點(diǎn)問(wèn)題湘雅論壇上分享了基于甲基化檢測(cè)（商品名：禾宮康）的宮頸癌篩查中的研究進(jìn)展（簡(jiǎn)稱METHY3，項(xiàng)目注冊(cè)號(hào)：NCT04646954），暨多中心近萬(wàn)例臨床數(shù)據(jù)的揭盲。

據(jù)悉，本次研究由北京協(xié)和醫(yī)院牽頭，聚禾生物協(xié)辦，參與單位包括北京大學(xué)國(guó)際醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第六和第七醫(yī)學(xué)中心、河北滄州市中心醫(yī)院和內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院等，是國(guó)內(nèi)首個(gè)基因甲基化的婦科腫瘤多中心前瞻性研究，目前已入組3萬(wàn)例宮頸癌篩查對(duì)象。

通過(guò)多中心前瞻性隊(duì)列研究，聚禾生物揭盲了禾宮康的臨床靈敏度、特異度、陽(yáng)性/陰性預(yù)測(cè)值等研究數(shù)據(jù)：在陰性預(yù)測(cè)值0.996的基礎(chǔ)上（HPV為1、TCT為0.997），禾宮康檢測(cè)展現(xiàn)了顯著優(yōu)于現(xiàn)行方法學(xué)的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值（比HPV高3倍，比TCT高2倍）；在基于門診患者分流至陰道鏡或手術(shù)的數(shù)據(jù)分析中，在陰性預(yù)測(cè)值相當(dāng)?shù)那闆r下（禾宮康、TCT、HPV分別為0.901、0.890、0.917），禾宮康的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值（0.635）顯著優(yōu)于HPV（0.203）與TCT（0.256）。

由此可見(jiàn)，聚禾生物自主開(kāi)發(fā)的禾宮康在宮頸鱗癌中的檢測(cè)靈敏度與HPV方法相當(dāng)，宮頸腺癌的檢出率優(yōu)于HPV，顯示出極高的特異性，可取代HPV的檢測(cè)或作為HPV的重要的客觀的補(bǔ)充檢測(cè)手段或分流手段。

據(jù)悉，目前在宮頸病變篩查中尚未有成熟的DNA甲基化產(chǎn)品，同時(shí)缺乏與現(xiàn)行篩查策略對(duì)照的大規(guī)模臨床研究。而此次由聚禾生物發(fā)起的基于禾宮康的宮頸病變篩查多中心大隊(duì)列前瞻性研究驗(yàn)證了DNA甲基化作為篩查方案的優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步為產(chǎn)品上市作為宮頸癌篩查手段提供了更為有力的證據(jù)。

值得一提的是，聚禾生物也開(kāi)展了子宮內(nèi)膜癌早篩產(chǎn)品的多中心隊(duì)列研究以及報(bào)批工作。

對(duì)于投資聚禾生物，深創(chuàng)投健康產(chǎn)業(yè)基金總經(jīng)理周伊博士認(rèn)可道：“我們持續(xù)看好腫瘤早篩這一黃金賽道，優(yōu)質(zhì)的腫瘤早篩產(chǎn)品具有較高的臨床價(jià)值及社會(huì)意義，是未來(lái)政策支持的細(xì)分方向。聚禾生物聚焦婦科腫瘤，定位清晰，圍繞宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌及卵巢癌的早篩早診深入布局，填補(bǔ)了行業(yè)空白。劉沛博士帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)在短時(shí)間內(nèi)完成了早篩產(chǎn)品的回顧性和前瞻性研究工作，前瞻性多中心隊(duì)列研究工作也在有序開(kāi)展，推進(jìn)迅速。我們堅(jiān)信，聚禾生物憑借其深厚的技術(shù)積淀和極強(qiáng)的執(zhí)行力，可以實(shí)現(xiàn)更多產(chǎn)品創(chuàng)新，引領(lǐng)婦科腫瘤早篩的行業(yè)發(fā)展�！�

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關(guān)于深創(chuàng)投

深圳市創(chuàng)新投資集團(tuán)有限公司以發(fā)現(xiàn)并成就偉大企業(yè)為使命，致力于做創(chuàng)新價(jià)值的發(fā)掘者和培育者。自1999年設(shè)立以來(lái)，深創(chuàng)投管理各類資金總規(guī)模超過(guò)4000億元，投資了超過(guò)1000家創(chuàng)新型高科技企業(yè)，其中192家已實(shí)現(xiàn)公開(kāi)上市。所投企業(yè)涵蓋信息科技、互聯(lián)網(wǎng)、生物技術(shù)/健康、新能源/節(jié)能環(huán)保、新材料、智能制造、消費(fèi)品/現(xiàn)代服務(wù)等行業(yè)領(lǐng)域，覆蓋企業(yè)的全生命周期。高端裝備制造、消費(fèi)品/現(xiàn)代服務(wù)等行業(yè)領(lǐng)域，覆蓋企業(yè)的全生命周期。

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關(guān)于紅土醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)基金

深創(chuàng)投紅土醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)基金成立于2018年，是深創(chuàng)投致力于“專業(yè)化”戰(zhàn)略發(fā)展成立的第一支醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)基金，專注于發(fā)掘行業(yè)創(chuàng)新能力強(qiáng)、成長(zhǎng)潛力大的優(yōu)質(zhì)標(biāo)的，助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展。不到三年時(shí)間，基金已投資康方生物、亞輝龍、麥科田、聯(lián)新醫(yī)療、安特醫(yī)療、元化智能、康盛醫(yī)療、上海摯盟、勁方醫(yī)藥、力達(dá)康等優(yōu)秀企業(yè)。

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關(guān)于聚禾生物

深圳順式聚禾生物科技有限公司是以創(chuàng)新生物科技、關(guān)注女性健康為宗旨的高科技企業(yè)。聚禾生物致力成為婦科腫瘤早診的領(lǐng)先企業(yè)，以獨(dú)家技術(shù)和專利保護(hù)的標(biāo)志物為核心，開(kāi)發(fā)了宮頸癌、卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌等婦科腫瘤早診產(chǎn)品，填補(bǔ)了該領(lǐng)域的空白。

聚禾生物成立于2020年，擁有900平米GMP生產(chǎn)車間和800平米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，坐落在大興生物醫(yī)藥基地，聚焦于婦科腫瘤早診產(chǎn)品以及相關(guān)自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售；公司擁有領(lǐng)先的甲基化檢測(cè)技術(shù)和多個(gè)標(biāo)志物的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并在未來(lái)探索更多可能。

作者：王嬋