世衛(wèi)將科興新冠疫苗列入緊急使用清單
當(dāng)?shù)貢r間6月1日，世衛(wèi)組織宣布，科興控股生物技術(shù)有限公司旗下北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的新冠滅活疫苗“克爾來”已經(jīng)通過評審，正式列入“緊急使用清單”。
在此之前的5月7日，世衛(wèi)組織已經(jīng)將中國國藥集團中國生物北京生物制品研究所的新冠滅活疫苗列入“緊急使用清單”。
至此，世衛(wèi)組織已經(jīng)有七種安全有效的高質(zhì)量新冠疫苗，中國就占了兩款。
世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組推薦，科興新冠疫苗用于18歲及以上成年人，采用兩劑注射，間隔時間為2至4周。
2020年底，中國科興正式向世衛(wèi)組織提交克爾來福納入緊急使用清單申請，按照要求先后提交了臨床研究資料、非臨床研究資料、質(zhì)量和藥學(xué)研究資料等，供其對疫苗的質(zhì)量、安全性、保護效力數(shù)據(jù)和風(fēng)險管理計劃進行評價。
2021年2月，世衛(wèi)組織檢查組對科興中維新冠疫苗生產(chǎn)線進行了現(xiàn)場檢查。
另外，歐盟藥品管理局也已于近日啟動對克爾來福的滾動審查程序。
新冠疫苗克爾來福2020年6月在國內(nèi)率先獲批緊急使用，2021年2月5日在國內(nèi)獲批附條件上市，2021年4月1日原液車間（三期）建成投產(chǎn)，年產(chǎn)能超20億劑。
截至目前，科興已直接或間接向包括中國在內(nèi)的全球近40個國家和地區(qū)提供新冠疫苗，全球累計供貨量超6億劑（含半成品）。
來源：快科技
分享
請輸入評論內(nèi)容...
請輸入評論/評論長度6~500個字
圖片新聞
技術(shù)文庫
最新活動更多
- 1 2025高端醫(yī)療器械國產(chǎn)替代提速，這些賽道值得關(guān)注！
- 2 多數(shù)人錯估了關(guān)稅將對中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響
- 3 一季度醫(yī)療儀器及器械進出口報告:前十大出口市場在哪？
- 4 認購火爆，映恩生物打響18A IPO重啟信號槍
- 5 中國創(chuàng)新藥出海：機遇、挑戰(zhàn)與未來展望
- 6 核藥賽道解碼：高壁壘、國產(chǎn)替代與千億市場卡位
- 7 創(chuàng)新藥是避風(fēng)港，更是發(fā)射臺！
- 8 第一醫(yī)藥扣非凈利潤僅687.40萬元：上�！半[形土豪”要再沉淀沉淀
- 9 隱匿的醫(yī)療大佬，10年干出千億級公司
- 10 3月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)100個項目獲投，廣東最吸金
