文 丨 李昊

出品 ｜ 香港奇點(diǎn)財(cái)經(jīng)

進(jìn)入冬季以來(lái)，疫情在全球各國(guó)持續(xù)升溫，疫苗接種成為大多數(shù)國(guó)家的“救命稻草”。繼英國(guó)之后，加拿大政府亦于當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月9日宣布批準(zhǔn)使用輝瑞新冠疫苗，接下來(lái)，預(yù)計(jì)各國(guó)將會(huì)陸續(xù)通過(guò)疫苗審批，全球范圍將會(huì)掀起大規(guī)模疫苗接種潮。

然而，有關(guān)輝瑞疫苗試驗(yàn)后期出現(xiàn)志愿者死亡以及英國(guó)醫(yī)護(hù)人員接種疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的消息，再次引發(fā)人們對(duì)于疫苗安全性的擔(dān)憂。

FDA：6名志愿者在試驗(yàn)期死亡

12月10日消息，據(jù)《聯(lián)合早報(bào)》引援美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布的文件報(bào)道，輝瑞在疫苗后期試驗(yàn)中共出現(xiàn)六人死亡，其中兩人為注射疫苗后死亡，四人為安慰劑組。

報(bào)道稱，兩名注射疫苗后死亡的患者年齡均高于55歲，其中一人為肥胖癥患者，患有動(dòng)脈血管硬化疾病；另一人則在注射第二劑疫苗的60天后心臟驟停。至于安慰劑組，兩人死于中風(fēng)和心臟病發(fā)作，另外兩名參與者的死亡原因正在確定中。

據(jù)FDA詳細(xì)文件，共有43448人接受了輝瑞疫苗測(cè)試，疫苗組有21720人，安慰劑組有21728人。測(cè)試結(jié)果顯示，疫苗一組只有8宗確診病例，相反安慰劑一組則有162宗，因此疫苗整體平均有效率達(dá)95％。此外，在年齡55歲人士身上平均有效率達(dá)93．8％；測(cè)試者即使只注射一劑疫苗，平均有效率亦達(dá)82％。

FDA指出，F(xiàn)DA的科學(xué)家們暫未發(fā)現(xiàn)任何阻止簽發(fā)緊急使用授權(quán)的安全隱患問(wèn)題。FDA稱，疫苗的安全性在不同年齡、性別、民族、種族、健康狀況人群中大致相似，在有無(wú)感染過(guò)新冠病毒的人群中也大致相似。

數(shù)據(jù)顯示，55歲以下的接種者更易對(duì)輝瑞疫苗產(chǎn)生疲勞和頭痛等副作用，這些副作用通常在注射第一劑后的幾天內(nèi)出現(xiàn)，平均持續(xù)一到兩天。此外，據(jù)外媒引援志愿者報(bào)道，該志愿者感到疫苗的副作用極大，包括發(fā)燒、發(fā)冷和肌肉疼痛等，而大部分癥狀會(huì)在一天后會(huì)消失。

根據(jù)FDA的安排，F(xiàn)DA轄下疫苗和相關(guān)生物產(chǎn)品咨詢委員會(huì)（VRBPAC）將于周四舉行公開(kāi)會(huì)議，聽(tīng)取專家意見(jiàn)，看是否有充分科學(xué)理?yè)?jù)支持緊急應(yīng)用疫苗。

MHRA：嚴(yán)重過(guò)敏者不應(yīng)接種新冠疫苗

距離英國(guó)展開(kāi)疫苗接種僅過(guò)去一天，英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）便報(bào)告稱，有兩位醫(yī)護(hù)工作人員在接受疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。據(jù)了解，兩人本身都有較嚴(yán)重過(guò)敏史，目前正在康復(fù)中。

MHRA表示，已向相關(guān)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)出預(yù)防性建議，任何人如果曾有“顯著”的藥物、食物或疫苗過(guò)敏反應(yīng)，都不應(yīng)接種目前正被使用的新冠疫苗。而根據(jù)輝瑞此前的報(bào)告，沒(méi)有對(duì)疫苗或疫苗成分有嚴(yán)重不良過(guò)敏反應(yīng)史的人參與后期試驗(yàn)。對(duì)此，MHRA的緊急批準(zhǔn)協(xié)議中也提到了這一點(diǎn)。

MHRA在給衛(wèi)生專業(yè)人員傳達(dá)的新指引中稱，“任何對(duì)疫苗、藥物或食物有嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)史的人（如之前有過(guò)類過(guò)敏反應(yīng)史或那些被建議攜帶腎上腺素自動(dòng)注射器的人）都不應(yīng)該接種輝瑞／BioNTech疫苗�！�

然而，休斯頓貝勒醫(yī)學(xué)院國(guó)家熱帶醫(yī)學(xué)學(xué)院院長(zhǎng)Peter Hotez博士指出，若嚴(yán)重過(guò)敏人群接種疫苗后產(chǎn)生不良反應(yīng)，這對(duì)于美國(guó)而言不是一個(gè)好消息。

Hotez說(shuō)：“如果建議所有使用EpiPen（一支預(yù)充式腎上腺素筆，在過(guò)敏性反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)可通過(guò)注射治理，且會(huì)很快見(jiàn)效，過(guò)敏癥狀很快會(huì)減退）的人不要接種新冠疫苗，這或許是美國(guó)需要注意的�！盚otez指出，大約有300萬(wàn)到400萬(wàn)美國(guó)人隨身攜帶EpiPen，以防出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，而且約有5000萬(wàn)美國(guó)人存在較輕的過(guò)敏癥狀。

本文乃香港奇點(diǎn)財(cái)經(jīng)原創(chuàng)文章，未經(jīng)許可授權(quán)，不得以任何方式轉(zhuǎn)載或建立鏡像。

若需轉(zhuǎn)載請(qǐng)聯(lián)系后臺(tái)小編開(kāi)白。

END