英美疫苗出現(xiàn)嚴(yán)重反應(yīng),6名測(cè)試者死亡
文 丨 李昊
出品 | 香港奇點(diǎn)財(cái)經(jīng)
進(jìn)入冬季以來(lái),疫情在全球各國(guó)持續(xù)升溫,疫苗接種成為大多數(shù)國(guó)家的“救命稻草”。繼英國(guó)之后,加拿大政府亦于當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月9日宣布批準(zhǔn)使用輝瑞新冠疫苗,接下來(lái),預(yù)計(jì)各國(guó)將會(huì)陸續(xù)通過(guò)疫苗審批,全球范圍將會(huì)掀起大規(guī)模疫苗接種潮。
然而,有關(guān)輝瑞疫苗試驗(yàn)后期出現(xiàn)志愿者死亡以及英國(guó)醫(yī)護(hù)人員接種疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的消息,再次引發(fā)人們對(duì)于疫苗安全性的擔(dān)憂。
FDA:6名志愿者在試驗(yàn)期死亡
12月10日消息,據(jù)《聯(lián)合早報(bào)》引援美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)發(fā)布的文件報(bào)道,輝瑞在疫苗后期試驗(yàn)中共出現(xiàn)六人死亡,其中兩人為注射疫苗后死亡,四人為安慰劑組。
報(bào)道稱,兩名注射疫苗后死亡的患者年齡均高于55歲,其中一人為肥胖癥患者,患有動(dòng)脈血管硬化疾病;另一人則在注射第二劑疫苗的60天后心臟驟停。至于安慰劑組,兩人死于中風(fēng)和心臟病發(fā)作,另外兩名參與者的死亡原因正在確定中。
據(jù)FDA詳細(xì)文件,共有43448人接受了輝瑞疫苗測(cè)試,疫苗組有21720人,安慰劑組有21728人。測(cè)試結(jié)果顯示,疫苗一組只有8宗確診病例,相反安慰劑一組則有162宗,因此疫苗整體平均有效率達(dá)95%。此外,在年齡55歲人士身上平均有效率達(dá)93.8%;測(cè)試者即使只注射一劑疫苗,平均有效率亦達(dá)82%。
FDA指出,F(xiàn)DA的科學(xué)家們暫未發(fā)現(xiàn)任何阻止簽發(fā)緊急使用授權(quán)的安全隱患問(wèn)題。FDA稱,疫苗的安全性在不同年齡、性別、民族、種族、健康狀況人群中大致相似,在有無(wú)感染過(guò)新冠病毒的人群中也大致相似。
數(shù)據(jù)顯示,55歲以下的接種者更易對(duì)輝瑞疫苗產(chǎn)生疲勞和頭痛等副作用,這些副作用通常在注射第一劑后的幾天內(nèi)出現(xiàn),平均持續(xù)一到兩天。此外,據(jù)外媒引援志愿者報(bào)道,該志愿者感到疫苗的副作用極大,包括發(fā)燒、發(fā)冷和肌肉疼痛等,而大部分癥狀會(huì)在一天后會(huì)消失。
根據(jù)FDA的安排,F(xiàn)DA轄下疫苗和相關(guān)生物產(chǎn)品咨詢委員會(huì)(VRBPAC)將于周四舉行公開(kāi)會(huì)議,聽(tīng)取專家意見(jiàn),看是否有充分科學(xué)理?yè)?jù)支持緊急應(yīng)用疫苗。
MHRA:嚴(yán)重過(guò)敏者不應(yīng)接種新冠疫苗
距離英國(guó)展開(kāi)疫苗接種僅過(guò)去一天,英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)便報(bào)告稱,有兩位醫(yī)護(hù)工作人員在接受疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。據(jù)了解,兩人本身都有較嚴(yán)重過(guò)敏史,目前正在康復(fù)中。
MHRA表示,已向相關(guān)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)出預(yù)防性建議,任何人如果曾有“顯著”的藥物、食物或疫苗過(guò)敏反應(yīng),都不應(yīng)接種目前正被使用的新冠疫苗。而根據(jù)輝瑞此前的報(bào)告,沒(méi)有對(duì)疫苗或疫苗成分有嚴(yán)重不良過(guò)敏反應(yīng)史的人參與后期試驗(yàn)。對(duì)此,MHRA的緊急批準(zhǔn)協(xié)議中也提到了這一點(diǎn)。
MHRA在給衛(wèi)生專業(yè)人員傳達(dá)的新指引中稱,“任何對(duì)疫苗、藥物或食物有嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)史的人(如之前有過(guò)類過(guò)敏反應(yīng)史或那些被建議攜帶腎上腺素自動(dòng)注射器的人)都不應(yīng)該接種輝瑞/BioNTech疫苗!
然而,休斯頓貝勒醫(yī)學(xué)院國(guó)家熱帶醫(yī)學(xué)學(xué)院院長(zhǎng)Peter Hotez博士指出,若嚴(yán)重過(guò)敏人群接種疫苗后產(chǎn)生不良反應(yīng),這對(duì)于美國(guó)而言不是一個(gè)好消息。
Hotez說(shuō):“如果建議所有使用EpiPen(一支預(yù)充式腎上腺素筆,在過(guò)敏性反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)可通過(guò)注射治理,且會(huì)很快見(jiàn)效,過(guò)敏癥狀很快會(huì)減退)的人不要接種新冠疫苗,這或許是美國(guó)需要注意的!盚otez指出,大約有300萬(wàn)到400萬(wàn)美國(guó)人隨身攜帶EpiPen,以防出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng),而且約有5000萬(wàn)美國(guó)人存在較輕的過(guò)敏癥狀。
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