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君實(shí)生物：JS006注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理！

2020-11-27 14:31

11月27日，資本邦獲悉，科創(chuàng)板公司君實(shí)生物（688180．SH）自愿披露獲得藥物臨床試驗(yàn)受理。

近日，君實(shí)生物收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書(shū)》，公司產(chǎn)品JS006注射液（項(xiàng)目代號(hào)“JS006”）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。同時(shí)，公司提醒表示由于藥品的研發(fā)周期長(zhǎng)、審批環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響。

JS006是君實(shí)生物自主研發(fā)的特異性抗人TIGIT的重組人源化IgG4κ單克隆抗體。臨床前研究結(jié)果表明，JS006可特異性阻斷TIGIT－PVR抑制通路，同時(shí)TIGIT競(jìng)爭(zhēng)性配體CD226與PVR結(jié)合，刺激殺傷性免疫細(xì)胞活化，分泌腫瘤殺傷性因子。

TIGIT是新興的NK細(xì)胞和T細(xì)胞共有的抑制性受體，可與腫瘤細(xì)胞上高表達(dá)的PVR受體相互結(jié)合，效果類(lèi)似于PD－1對(duì)T細(xì)胞的抑制作用。多項(xiàng)臨床前的試驗(yàn)結(jié)果顯示抗TIGIT抗體與抗PD－1／PD－L1抗體可發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤作用。兩者結(jié)合是一種有前途的抗癌治療策略，有望增加患者對(duì)免疫治療的反應(yīng)，擴(kuò)大可能受益人群的范圍。

來(lái)源：資本邦