本文為IPO早知道原創(chuàng)作者｜C叔

據IPO早知道消息，先聲藥業(yè)于上周通過港交所聆訊后，已于昨日（10月13日）啟動招股。摩根士丹利及中金公司擔任其聯(lián)席保薦人。

先聲藥業(yè)在2007年4月20日成功登陸美股市場，彼時募集資金2．26億美元，市值超過10億美元，成為首家在紐交所上市的中國化學生物藥公司。2014年，先聲藥業(yè)完成私有化，從美股退市。

在私有化6年后，先聲藥業(yè)此次選擇在港交所重新上市。

公司已有多款產品銷售，近三年利潤復合增速近70％

2017－2019年，先聲制藥分別實現營收38．68億元、45．14億元以及50．37億元，；實現凈利潤3．5億元、7．3億元、10．04億元，年復合增長率達69．2％。同期，公司一類創(chuàng)新藥收入占總收入比例為21．4％、25．5％及32．9％。因疫情影響，2020年上半年公司營收24．14億，凈利潤1．85億，同比分別增長－20．2％及－59．9％。

其中，在2019年先聲藥業(yè)腫瘤疾病產品的銷售額達15．69億元，占比同期藥品銷售總額的32．7％；中樞神經系統(tǒng)疾病產品的銷售額為9．37億元，占比同期藥品銷售總額的19．5％；自身免疫疾病產品的銷售額為8．14億元，占比同期藥品銷售總額17．0％。

在腫瘤疾病領域，先聲藥業(yè)擁有恩度（重組人血管內皮抑制素注射液）、捷佰舒（注射用奈達鉑）、捷佰立（培美曲塞二鈉）和中人氟安（5－氟尿嘧啶植入劑）等5款上市產品。

在中樞神經系統(tǒng)疾病領域，先聲藥業(yè)擁有包括必存（依達拉奉注射液）在內的3款上市產品。

在自身免疫性疾病領域，先聲藥業(yè)擁有以艾得辛（艾拉莫德片）及英太青（雙氯芬酸鈉緩釋膠囊和凝膠）為核心的4款上市產品。

在心血管疾病領域，先聲藥業(yè)有多款仿制藥，包括舒夫坦（瑞舒伐他汀鈣）等3款產品上市。

在抗感染疾病領域先聲藥業(yè)擁有包括安信（注射用比阿培南）、再林（阿莫西林）和再立克（阿比多爾分散片）在內的15款上市產品。

公司在創(chuàng)新藥領域也布局頗多，共有近50款新藥在研

截至招股書披露日期，先聲藥業(yè)目前共有近50種在研新藥項目，包括小分子藥物、大分子藥物和CAR－T細胞治療。招股書中披露的主要在研品種包括，腫瘤藥物17種，中樞神經系統(tǒng)4種，自身免疫類4種。

先聲藥業(yè)的管線中，最值得關注的重磅藥物有三款，將分別于2020年到2021年上市。它們是：1類創(chuàng)新藥依達拉奉右莰醇注射用濃溶液（依達拉奉復方制劑）、PD－L1抑制劑KN035 （Envafolimab）和進口創(chuàng)新藥Orencia（阿巴西普注射液）。

依達拉奉右莰醇注射用濃溶液系先聲藥業(yè)歷經十三年自主研制開發(fā)的具有自主知識產權的一類創(chuàng)新藥，有望成為近5年來全球唯一獲批銷售的腦卒中新藥。相比其他腦卒中治療藥物，依達拉奉右莰醇注射用濃溶液具有明顯療效優(yōu)勢。

KN035 ：由康寧杰瑞開發(fā)的皮下注射型PD－L1單抗。2020年3月，先聲藥業(yè)與康寧杰瑞及思路迪醫(yī)藥簽訂合作協(xié)議，該協(xié)議授予先聲藥業(yè)在中國營銷及推廣KN035在所有腫瘤適應癥的獨家權利。目前先聲藥業(yè)及其合作伙伴正在中國進行KN035的dMMR／MSI－H結直腸癌及其他晚期實體瘤的II期臨床試驗及晚期BTC的III期臨床試驗，同時在美國和日本進行I期臨床試驗。預期2020年下半年在中國遞交新藥上市申請，2021年獲批上市。

阿巴西普注射液：由BMS開發(fā)的CTLA4－Fc融合蛋白，用于減少炎癥因子，對HLA－DRB1 SE陽性患者療效比阿達木單抗更高。這種疾病2019年在中國的患者數為4700萬人，該藥物已于2005年首次獲批在美國上市，2020年1月在中國獲得進口藥品注冊證。

除了小分子和生物藥外，公司還有3款通過合作研發(fā)方式引進的自體CAR－T細胞治療產品已獲得新藥臨床批件，1種正準備IND申報材料。共有超過10種針對腫瘤的細胞治療在研產品。

CD19 CAR－T細胞治療：先聲藥業(yè)有兩款產品是以CD19為靶點治療B細胞相關的非霍奇金淋巴瘤及急性白血病，預期在2020年下半年啟動1期臨床試驗，并計劃在2022年遞交新藥上市申請。此外，公司還將進一步拓展它對其他適應癥如套細胞淋巴瘤的治療。

BCMA CAR－T細胞治療：根據招股書，先聲藥業(yè)BCMA為靶點的CAR－T細胞治療預期是中國首個且全球進展最快的使用人源化單域抗體的臨床階段的細胞治療產品，用于治療復雜／難治性多發(fā)性骨髓瘤。該產品計劃在2020年啟動1期研究，并預期在2023年遞交新藥上市申請。

除血液腫瘤外，該公司也在自主開發(fā)或合作開發(fā)治療實體瘤的自體細胞治療產品，包括HPV16／18陽性的宮頸癌、腦膠質瘤和肝癌。

與未盈利新藥公司不同，公司擁有成熟的商業(yè)化團隊

公司作為垂直一體化的制藥公司，與大量未盈利創(chuàng)新藥公司不同，具備成熟的生產及商業(yè)化能力，并在中國搭建了覆蓋全國的銷售及專業(yè)推廣網絡。

截至2020年6月30日，公司有超過2800名銷售和營銷人員，遍布中國31個省、市及自治區(qū)，覆蓋全國約2100家三級醫(yī)院，約17000家其他醫(yī)院和醫(yī)療機構，以及超過200家大型全國性或區(qū)域性連鎖藥店。同時，先聲藥業(yè)共有超過30個產品被納入國家醫(yī)保藥品目錄，超過10個產品錄入共計40多個政府機構或權威專業(yè)學會發(fā)布的指南。

此次上市募集資金將進一步提升公司的商業(yè)化能力，為后續(xù)在研產品快速上市保駕護航。同為自美國退市歸來轉戰(zhàn)港交所的優(yōu)秀醫(yī)藥公司，先聲藥業(yè)能否復制藥明康德的輝煌？醫(yī)藥投資圈對此亦很關注。