本文為IPO早知道原創(chuàng)作者｜C叔

據(jù)IPO早知道消息，先聲藥業(yè)于上周通過港交所聆訊后，已于昨日（10月13日）啟動(dòng)招股。摩根士丹利及中金公司擔(dān)任其聯(lián)席保薦人。

先聲藥業(yè)在2007年4月20日成功登陸美股市場(chǎng)，彼時(shí)募集資金2．26億美元，市值超過10億美元，成為首家在紐交所上市的中國(guó)化學(xué)生物藥公司。2014年，先聲藥業(yè)完成私有化，從美股退市。

在私有化6年后，先聲藥業(yè)此次選擇在港交所重新上市。

公司已有多款產(chǎn)品銷售，近三年利潤(rùn)復(fù)合增速近70％

2017－2019年，先聲制藥分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收38．68億元、45．14億元以及50．37億元，；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)3．5億元、7．3億元、10．04億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)69．2％。同期，公司一類創(chuàng)新藥收入占總收入比例為21．4％、25．5％及32．9％。因疫情影響，2020年上半年公司營(yíng)收24．14億，凈利潤(rùn)1．85億，同比分別增長(zhǎng)－20．2％及－59．9％。

其中，在2019年先聲藥業(yè)腫瘤疾病產(chǎn)品的銷售額達(dá)15．69億元，占比同期藥品銷售總額的32．7％；中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病產(chǎn)品的銷售額為9．37億元，占比同期藥品銷售總額的19．5％；自身免疫疾病產(chǎn)品的銷售額為8．14億元，占比同期藥品銷售總額17．0％。

在腫瘤疾病領(lǐng)域，先聲藥業(yè)擁有恩度（重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液）、捷佰舒（注射用奈達(dá)鉑）、捷佰立（培美曲塞二鈉）和中人氟安（5－氟尿嘧啶植入劑）等5款上市產(chǎn)品。

在中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域，先聲藥業(yè)擁有包括必存（依達(dá)拉奉注射液）在內(nèi)的3款上市產(chǎn)品。

在自身免疫性疾病領(lǐng)域，先聲藥業(yè)擁有以艾得辛（艾拉莫德片）及英太青（雙氯芬酸鈉緩釋膠囊和凝膠）為核心的4款上市產(chǎn)品。

在心血管疾病領(lǐng)域，先聲藥業(yè)有多款仿制藥，包括舒夫坦（瑞舒伐他汀鈣）等3款產(chǎn)品上市。

在抗感染疾病領(lǐng)域先聲藥業(yè)擁有包括安信（注射用比阿培南）、再林（阿莫西林）和再立克（阿比多爾分散片）在內(nèi)的15款上市產(chǎn)品。

公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域也布局頗多，共有近50款新藥在研

截至招股書披露日期，先聲藥業(yè)目前共有近50種在研新藥項(xiàng)目，包括小分子藥物、大分子藥物和CAR－T細(xì)胞治療。招股書中披露的主要在研品種包括，腫瘤藥物17種，中樞神經(jīng)系統(tǒng)4種，自身免疫類4種。

先聲藥業(yè)的管線中，最值得關(guān)注的重磅藥物有三款，將分別于2020年到2021年上市。它們是：1類創(chuàng)新藥依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液（依達(dá)拉奉復(fù)方制劑）、PD－L1抑制劑KN035 （Envafolimab）和進(jìn)口創(chuàng)新藥Orencia（阿巴西普注射液）。

依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液系先聲藥業(yè)歷經(jīng)十三年自主研制開發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類創(chuàng)新藥，有望成為近5年來全球唯一獲批銷售的腦卒中新藥。相比其他腦卒中治療藥物，依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液具有明顯療效優(yōu)勢(shì)。

KN035 ：由康寧杰瑞開發(fā)的皮下注射型PD－L1單抗。2020年3月，先聲藥業(yè)與康寧杰瑞及思路迪醫(yī)藥簽訂合作協(xié)議，該協(xié)議授予先聲藥業(yè)在中國(guó)營(yíng)銷及推廣KN035在所有腫瘤適應(yīng)癥的獨(dú)家權(quán)利。目前先聲藥業(yè)及其合作伙伴正在中國(guó)進(jìn)行KN035的dMMR／MSI－H結(jié)直腸癌及其他晚期實(shí)體瘤的II期臨床試驗(yàn)及晚期BTC的III期臨床試驗(yàn)，同時(shí)在美國(guó)和日本進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)。預(yù)期2020年下半年在中國(guó)遞交新藥上市申請(qǐng)，2021年獲批上市。

阿巴西普注射液：由BMS開發(fā)的CTLA4－Fc融合蛋白，用于減少炎癥因子，對(duì)HLA－DRB1 SE陽(yáng)性患者療效比阿達(dá)木單抗更高。這種疾病2019年在中國(guó)的患者數(shù)為4700萬(wàn)人，該藥物已于2005年首次獲批在美國(guó)上市，2020年1月在中國(guó)獲得進(jìn)口藥品注冊(cè)證。

除了小分子和生物藥外，公司還有3款通過合作研發(fā)方式引進(jìn)的自體CAR－T細(xì)胞治療產(chǎn)品已獲得新藥臨床批件，1種正準(zhǔn)備IND申報(bào)材料。共有超過10種針對(duì)腫瘤的細(xì)胞治療在研產(chǎn)品。

CD19 CAR－T細(xì)胞治療：先聲藥業(yè)有兩款產(chǎn)品是以CD19為靶點(diǎn)治療B細(xì)胞相關(guān)的非霍奇金淋巴瘤及急性白血病，預(yù)期在2020年下半年啟動(dòng)1期臨床試驗(yàn)，并計(jì)劃在2022年遞交新藥上市申請(qǐng)。此外，公司還將進(jìn)一步拓展它對(duì)其他適應(yīng)癥如套細(xì)胞淋巴瘤的治療。

BCMA CAR－T細(xì)胞治療：根據(jù)招股書，先聲藥業(yè)BCMA為靶點(diǎn)的CAR－T細(xì)胞治療預(yù)期是中國(guó)首個(gè)且全球進(jìn)展最快的使用人源化單域抗體的臨床階段的細(xì)胞治療產(chǎn)品，用于治療復(fù)雜／難治性多發(fā)性骨髓瘤。該產(chǎn)品計(jì)劃在2020年啟動(dòng)1期研究，并預(yù)期在2023年遞交新藥上市申請(qǐng)。

除血液腫瘤外，該公司也在自主開發(fā)或合作開發(fā)治療實(shí)體瘤的自體細(xì)胞治療產(chǎn)品，包括HPV16／18陽(yáng)性的宮頸癌、腦膠質(zhì)瘤和肝癌。

與未盈利新藥公司不同，公司擁有成熟的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)

公司作為垂直一體化的制藥公司，與大量未盈利創(chuàng)新藥公司不同，具備成熟的生產(chǎn)及商業(yè)化能力，并在中國(guó)搭建了覆蓋全國(guó)的銷售及專業(yè)推廣網(wǎng)絡(luò)。

截至2020年6月30日，公司有超過2800名銷售和營(yíng)銷人員，遍布中國(guó)31個(gè)省、市及自治區(qū)，覆蓋全國(guó)約2100家三級(jí)醫(yī)院，約17000家其他醫(yī)院和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及超過200家大型全國(guó)性或區(qū)域性連鎖藥店。同時(shí)，先聲藥業(yè)共有超過30個(gè)產(chǎn)品被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，超過10個(gè)產(chǎn)品錄入共計(jì)40多個(gè)政府機(jī)構(gòu)或權(quán)威專業(yè)學(xué)會(huì)發(fā)布的指南。

此次上市募集資金將進(jìn)一步提升公司的商業(yè)化能力，為后續(xù)在研產(chǎn)品快速上市保駕護(hù)航。同為自美國(guó)退市歸來轉(zhuǎn)戰(zhàn)港交所的優(yōu)秀醫(yī)藥公司，先聲藥業(yè)能否復(fù)制藥明康德的輝煌？醫(yī)藥投資圈對(duì)此亦很關(guān)注。