政策加速!三項(xiàng)醫(yī)械新技術(shù)進(jìn)入快速審批通道
醫(yī)療科技飛速發(fā)展離不開政策推動(dòng),近日國家藥品監(jiān)督管理局就申報(bào)的三項(xiàng)新型醫(yī)療器械批準(zhǔn)進(jìn)入特別審查程序:
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示(2020年第14號):
依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》(國家藥監(jiān)局2018年第83號公告)要求,創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進(jìn)行了審查,擬同意以下申請項(xiàng)目進(jìn)入特別審查程序,現(xiàn)予以公示。
1.產(chǎn)品名稱:醫(yī)用中子治療系統(tǒng)
申請人:北京凱佰特科技股份有限公司
2.產(chǎn)品名稱:鐵基可吸收支架系統(tǒng)
申請人:元心科技(深圳)有限公司
3.產(chǎn)品名稱:非球面衍射型多焦人工晶狀體
申請人:愛博諾德(北京)醫(yī)療科技股份有限公司
公示時(shí)間:2020年8月19日至2020年9月2日

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