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政策加速！三項(xiàng)醫(yī)械新技術(shù)進(jìn)入快速審批通道

2020-08-20 17:25

醫(yī)療科技飛速發(fā)展離不開政策推動(dòng)，近日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局就申報(bào)的三項(xiàng)新型醫(yī)療器械批準(zhǔn)進(jìn)入特別審查程序：

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2020年第14號(hào)）：

依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國(guó)家藥監(jiān)局2018年第83號(hào)公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)進(jìn)行了審查，擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。

1．產(chǎn)品名稱：醫(yī)用中子治療系統(tǒng)

申請(qǐng)人：北京凱佰特科技股份有限公司

2．產(chǎn)品名稱：鐵基可吸收支架系統(tǒng)

　申請(qǐng)人：元心科技（深圳）有限公司

3．產(chǎn)品名稱：非球面衍射型多焦人工晶狀體

　申請(qǐng)人：愛(ài)博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司

公示時(shí)間：2020年8月19日至2020年9月2日