借勢突圍海外市場？

“賺錢是一回事，出海更重要的原因或許在于拓展海外渠道、建設品牌，加深對國際市場的了解。”在談及出海目的時，唐波認為，從長期發(fā)展來看，這應該是獲得國內(nèi)外雙證企業(yè)所看重的。

在疫情之前布局海外的企業(yè)并不多。據(jù)相關媒體統(tǒng)計，從2018年全國21家IVD上市企業(yè)出口額來看，除常年布局海外的邁瑞醫(yī)療外，其余企業(yè)出口總額只有21．35億元，僅占總營收10％。

疫情是機會，但真正去拓展海外業(yè)務新方向不是一個簡單的事情，需要面臨海外市場的選擇，并獲得市場認證許可。

從已獲得國外批準的企業(yè)來看，百分之九十以上都只取得了CE認證。截至目前，進入醫(yī)保商會推薦清單的新冠試劑生產(chǎn)企業(yè)達189家，其中澳大利亞TGA 3家，美國EUA 7家，歐盟CE187家。

CE認證更多是屬于一種自我符合性聲明，你主張產(chǎn)品質量你負責，獲得審批較易，監(jiān)管嚴格。

拿完歐盟CE認證并不等于萬事大吉。在長期從事IVD投資的王海蛟看來，市場的支付能力尤為重要�！斑x擇市場要注意當?shù)蒯t(yī)保體系買不買單？不買單的話人均GDP高不高，是否有消費能力？”

“說實話，歐洲有些國家的市場價值還不如中國的一個省，千里迢迢去攻陷一個國家意義不大”，李逸石認為，最好是選擇全國一體化渠道的地理區(qū)域，“從體外診斷行業(yè)角度而言，戰(zhàn)略價值最大的可能還是美國、日本等，其次是歐洲比較大的國家，像德國、英國、法國等“。

由于人口總數(shù)、醫(yī)療保障水平、人均醫(yī)療支出、醫(yī)療技術和服務水平等因素相關，這些國家也是體外診斷消費的主要市場，北美、西歐兩者合計約占2018年全球體外診斷市場的64％。

北美、西歐等市場雖好，然而，攻破的難度卻很大。一方面他們對于產(chǎn)品質量的檢測較為嚴格，另一方面，這些國家本身就具有較強的研發(fā)生產(chǎn)能力。以美國為例，F(xiàn)DA在2月29日就批準了第一個產(chǎn)品。到4月24日累計批準了48個產(chǎn)品，反應迅速。

李逸石認為，渠道和品牌認知能力限制了國產(chǎn)IVD廠商出口。除少量企業(yè)擁有自建渠道外，特殊時期的出海大多倚靠代理商渠道，渠道在他人手里，獲得的市場有限。

國產(chǎn)產(chǎn)品此前長期以價廉、性價比高的形象示人，而對于性命攸關的診斷產(chǎn)品采購，很多采購方會陷入謹慎。但多個對比不同國家新冠檢測試劑的論文中可以看出，中國品牌的產(chǎn)品能過“質量關”。

4月9日，丹麥國立血清研究所全面評估了在丹麥流通的9種商用血清抗體檢測試劑。該研究發(fā)現(xiàn)，中國生產(chǎn)的某款血清總抗體檢測試劑無論是靈敏度、特異度、陽性預測值以及陰性預測值都優(yōu)于其他8種抗體檢測試劑。

王海蛟認為，國產(chǎn)IVD性能并不比國外差。事實上，此次新冠肺炎診斷所涉及的核酸檢測和抗體檢測所采用的技術平臺都較為成熟，“國產(chǎn)廠商水平是足夠的�！�

尾聲

在這場波及全球的疫情面前，“中國制造”站了出來，立即響應，成為這場全球抗疫中不可忽視的中堅力量。

與其他眾多產(chǎn)業(yè)一樣，中國IVD與發(fā)達國家尚存一定差距，但正在以肉眼可見的速度發(fā)展。

這次疫情給國產(chǎn)IVD廠商提供了一次向國際市場展現(xiàn)中國品牌的機會，也讓國際市場更好地了解中國品牌。對于那些真正具有實力的中國企業(yè)，終將能夠借勢突圍海外市場。