圖7． 血管支架領(lǐng)域科創(chuàng)板重要標的

心臟起搏器是一種通過電脈沖刺激心臟激動和收縮的電子治療儀器，是醫(yī)學(xué)界公認的治療心臟慢性心律失常最有效的治療途徑。目前心臟節(jié)律管理市場高度集中，美國三巨頭美敦力、雅培（收購圣猶達）和波士頓科學(xué)合計占比高達85％，歐洲的百多力和索林集團則處于第二梯隊。從全球范圍來看，雙腔起搏器是應(yīng)用最為廣泛的機型。發(fā)達國家的市場增長主要由三腔起搏器、三腔除顫起搏器推動。我國由于整體滲透率較低，雙腔起搏器仍有很大增長空間。2016年樂普推出首個雙腔起搏器，打破國外技術(shù)壟斷，推動起搏器的發(fā)展進入仿創(chuàng)仿制階段。相比于血管支架，起搏器市場相對簡單，國內(nèi)從事起搏器研究的企業(yè)以先健、創(chuàng)領(lǐng)心律（微創(chuàng)和索林共同成立）和樂普醫(yī)電（樂普收購秦明醫(yī)學(xué)）為代表。

圖8． 我國心臟起搏器市場概覽及重要標的

心室輔助裝置是治療終末期心衰及臨床過渡的重要手段，根據(jù)其動力學(xué)原理和裝置特點，可分為機械接觸搏動型、液力懸浮流動型和全磁懸浮離心泵型三代產(chǎn)品。目前國內(nèi)還沒有成熟的心室輔助產(chǎn)品問世，通過FDA或CE認證的國外品牌由于審批和費用等問題，亦尚未在國內(nèi)廣泛使用，國內(nèi)心室輔助裝置市場培育仍需時日。

圖9． 我國心室輔助裝置市場概覽及重要標的

心臟結(jié)構(gòu)器械包括封堵器、人工瓣膜及人工心臟等。封堵器是先心病治療的重要器械，根據(jù)缺損部位不同可分為房間隔、室間隔、動脈導(dǎo)管未閉等幾大類封堵器。我國封堵器的發(fā)展經(jīng)歷了追趕、創(chuàng)新、領(lǐng)跑三個鮮明階段，目前國內(nèi)封堵器市場及原材料超九成為國產(chǎn)。此外，產(chǎn)品已輸出到全球已經(jīng)有90多個國家，達到全球領(lǐng)先水平。先健、華醫(yī)圣杰和形狀記憶合金（樂普子公司）占據(jù)了超九成的市場。

圖10． 我國封堵器市場概覽

圖11． 封堵器領(lǐng)域科創(chuàng)板重要標的

人工心臟瓣膜是用于促使血液單向流動、具有天然心臟瓣膜功能的植入體，是治療結(jié)構(gòu)性心臟病的重要產(chǎn)品。人工瓣膜經(jīng)歷了機械瓣、生物瓣和介入瓣的三個發(fā)展階段。介入瓣在美國市場占有率已經(jīng)超過了75％，而國內(nèi)尚不足5％，還有很大發(fā)展空間。目前我國市場雖依然由愛德華科學(xué)、雅培、美敦力等進口品牌主導(dǎo)，但以啟明醫(yī)療為代表的一些國內(nèi)企業(yè)也在加速研發(fā)，逐步縮小與進口產(chǎn)品的差距，整體上處于仿創(chuàng)仿制階段。

圖12． 我國人工心臟瓣膜市場概覽

圖13． 人工心臟瓣膜科創(chuàng)板重要標的

5

賽道二 骨科植入物

骨科植入物是典型的由材料和工藝發(fā)展驅(qū)動的領(lǐng)域，原材料可為醫(yī)用金屬材料、高分子材料和生物材料等。按照效用部位，可分為創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)與脊柱類。創(chuàng)傷類由于技術(shù)壁壘較低，基本實現(xiàn)國產(chǎn)化，多數(shù)骨科植入企業(yè)都有創(chuàng)傷類產(chǎn)品布局，競爭白熱化。關(guān)節(jié)和脊柱類，特別是人工關(guān)節(jié)，市場還是主要由強生、美敦力、史賽克等外資企業(yè)主導(dǎo)，技術(shù)和市場的培育還有較長一段路要走。港股威高骨科是國內(nèi)市場最大的骨科器械公司，凱利泰、大博醫(yī)療、愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療在各自擅長的領(lǐng)域內(nèi)均有較快的發(fā)展。我國骨科植入物整體處于由仿制仿創(chuàng)向進口替代發(fā)展的階段。

圖14． 我國骨科植入物市場概覽

同樣根據(jù)前述篩選標準，給出了幾家具有科創(chuàng)板潛力的企業(yè)。