安翰NaviCam“磁控膠囊胃鏡”機器人被譽為“21世紀消化道疾病檢查和內(nèi)鏡發(fā)展的革命性創(chuàng)新”，并獲得“中國十大醫(yī)學進展獎”。到現(xiàn)在為止，該產(chǎn)品已經(jīng)在全國的29個省市一百多家三甲醫(yī)院和五百多家體檢中心進行了臨床應用。

2014年，安翰“磁控膠囊胃鏡”機器人拿到了歐盟的CE認證，并納入了英國創(chuàng)新醫(yī)療服務目錄，歐洲一些國家也在臨床上廣泛使用這款產(chǎn)品。

近日，動脈網(wǎng)對安翰醫(yī)療副總裁郇丹丹博士進行了采訪，郇丹丹向我們分享了安翰一路走來的歷程，以及安翰的主要產(chǎn)品安翰NaviCam“磁控膠囊胃鏡”機器人的研發(fā)、應用以及市場化過程。

從臨床痛點出發(fā)，以醫(yī)療機器人為入口切入市場

安翰主要從事消化道領域的疾病檢測和分析。團隊從2009年開始到現(xiàn)在，用了大概9年的時間，完全自主研發(fā)并且商用化了全球唯一能夠進行胃部精準檢查的膠囊胃鏡機器人產(chǎn)品。

安翰的“磁控膠囊胃鏡”機器人，實現(xiàn)了人類“不插管做胃鏡”的夢想。只需隨水吞下一粒膠囊大小的膠囊胃鏡，短短15分鐘，即可完成無痛、無創(chuàng)、無麻醉、無死角、無交叉感染的胃鏡檢查。檢查舒適、精準、安全，已經(jīng)成為中國胃鏡檢查的臨床推薦標準，對中國胃癌早篩意義重大。

安翰為什么會考慮做這樣一款產(chǎn)品呢？

郇丹丹告訴我們，消化道疾病是世界范圍內(nèi)高發(fā)的一種疾病，而胃癌在全世界腫瘤發(fā)病率里面排名第四，中國更是“十人九胃”，消化道疾病非常高發(fā)，每年的胃癌發(fā)病人數(shù)約有68萬例。

胃癌這種疾病，如果早發(fā)現(xiàn)的話，幾乎90％都是可以治愈的，只需要用傳統(tǒng)胃鏡做一個胃鏡下的黏膜剝離就可以了。但是中國90％左右的胃癌發(fā)現(xiàn)時都是晚期，生存率不足30％。

日本和韓國同處于亞洲，我國與其人群的遺傳因素，包括飲食習慣都非常相近。在這兩個國家，胃癌也是高發(fā)疾病，但是日本和韓國很早就在全民范圍內(nèi)由國家強制去進行胃癌篩查，經(jīng)過這么多年胃癌早篩的發(fā)展，它們現(xiàn)在的早診率能夠達到50％以上，5年生存率可以達到60％以上，使患者增加了10－20年的生命。

那么中國為什么沒有進行大規(guī)模的胃癌普查呢？郇丹丹解釋道，首先消化道疾病并不敏感，如果國家不進行強制篩查，當胃不舒服時，很少會有人覺得應該去做一個胃癌的檢查。而且很多胃癌即使非常嚴重了，也并沒有明顯的主觀上的感受。

再加之，做傳統(tǒng)胃鏡非常痛苦，常令患者“望而卻步”。傳統(tǒng)胃鏡給患者帶來的不適感，是很多患者不愿做胃部檢查的主要原因。郇丹丹也曾試著在百度上輸入了“胃鏡”兩個字去查詢，首先彈出來的都是大家的疑問：傳統(tǒng)胃鏡檢查痛苦嗎？麻醉是不是有害？

其次，如果與日本韓國10％的篩查比例進行對比，中國并沒有這么多的醫(yī)生資源來支撐大范圍的消化道疾病普查。

經(jīng)統(tǒng)計，我國只有6218家醫(yī)療機構(gòu)可以進行消化內(nèi)鏡的檢查。而且因為它是插管式的傳統(tǒng)檢查，風險非常高，必須資深的醫(yī)生才可以進行操作。

但我國只有兩萬多名醫(yī)生能夠進行消化道的插管式胃鏡檢查，即使每年醫(yī)生滿負荷地工作，也只能完成2200多萬例胃鏡檢查。如果去三甲醫(yī)院預約一個胃鏡檢查，可能要一兩個月，甚至三個月之后才能做到。

基于這么幾個臨床痛點，安翰也開始思考，如何將它變成一個小的機器人，通過口服膠囊的方式進行檢查？這一疾病市場空間非常廣闊，安翰首先想到從醫(yī)療機器人這個入口來切入，從一個疾病檢查拓展到整個體檢篩查市場，將市場空間進一步擴大。

決定做膠囊胃鏡這個產(chǎn)品之后，安翰首先面臨的問題是如何進行精準控制。

胃是一個非常大的空腔臟器，如果不進行控制，就意味著只是將一個無線照相機放進去，沒有辦法進行精準觀測，這樣也就失去了臨床意義。因此安翰決定，將膠囊胃鏡做成一個主動的、能夠控制的機器人產(chǎn)品。

機器人有幾種控制方式，如果采用手持外部磁鐵控制方式的話，由于它的作用距離和人的操作準確性的問題，沒有辦法進行一些復雜的同步聯(lián)合控制。磁共振成像的方式也會產(chǎn)生磁場不穩(wěn)定的問題，而且它的功耗非常高，電源和散熱就會帶來高成本。

不斷試驗之后，安翰最終決定采用通過外部機械臂的磁場進行磁場精準多維旋轉(zhuǎn)移動、自適應匹配的方式。經(jīng)過上千次的試驗，終于取得了成功。郇丹丹表示，不管是哪一款產(chǎn)品，安翰都進行了非常多的前期試驗。

用數(shù)據(jù)說話，由點到面廣賦能

安翰“磁控膠囊胃鏡”機器人跟傳統(tǒng)胃鏡相比是一個顛覆式的創(chuàng)新，郇丹丹表示，它對于“醫(yī)療不可能三角”來說是一個非常好的例證。

在“醫(yī)療不可能三角”里，現(xiàn)有體系下醫(yī)療資源的可及性，醫(yī)療服務的質(zhì)量和整體上醫(yī)療成本的降低，是一個無法解決的三角形難題。唯一的方式，就是引入一個新的技術(shù)增量，來引起生產(chǎn)網(wǎng)絡擴張式的調(diào)整。

安翰“磁控膠囊胃鏡”機器人就是這樣一個技術(shù)上的增量，它實現(xiàn)了從1米到27毫米的尺寸上的突破性進展，將其做成了接近臨床用口服膠囊大小的機器人。這是一個非常鮮明的對比，并且不插管是非常低風險的操作，可以把醫(yī)生的診斷跟操作進行分離，解決了醫(yī)療資源的限制。

那么磁控膠囊胃鏡篩查的準確性跟傳統(tǒng)胃鏡相比如何？安翰堅持通過數(shù)據(jù)的方式來回答這個問題。他們在全國選擇了包括上海長海醫(yī)院、北京301醫(yī)院、廣州南方醫(yī)院等在內(nèi)的分布在全國不同區(qū)域的5家最頂級的三甲醫(yī)院，由長海醫(yī)院牽頭，做了350例磁控膠囊胃鏡跟傳統(tǒng)胃鏡的雙盲對照試驗。

患者先做安翰的膠囊胃鏡檢查，再由不同的醫(yī)生去做傳統(tǒng)胃鏡檢查，然后進行結(jié)果的對照。結(jié)果對照選擇的是局灶性的病變，因為彌漫性的病變?nèi)�胃都有，非常容易看出來。對比顯示，與傳統(tǒng)胃鏡相比，安翰膠囊胃鏡的檢查結(jié)果的準確性達到了93．4％。結(jié)論是安翰磁控膠囊胃鏡跟傳統(tǒng)胃鏡的準確性一致，能夠進行胃癌的篩查。

解決了準確性的問題，安翰又遇到了第二個疑問：磁控膠囊胃鏡能夠進行大范圍人群的篩查嗎？

對于這個問題，安翰同樣選擇了用數(shù)據(jù)說話。他們選取了99家體檢中心的3182名病人，這些人平均年齡是44．8歲。通過使用磁控膠囊胃鏡，千分之二點二無癥狀人群篩查出了胃癌。

安翰的“磁控膠囊胃鏡”機器人的檢查準確性獲得了國際學術(shù)界的認可。2016年9月，國際消化病與肝病權(quán)威學術(shù)期刊《CGH》上發(fā)表封面文章《磁控膠囊胃鏡與電子胃鏡診斷胃疾病的準確性比較》，該論文對磁控膠囊胃鏡和電子胃鏡在胃疾病的診斷準確性進行了系統(tǒng)比較，結(jié)果表明：安翰“磁控膠囊胃鏡”機器人具有極高的準確性，檢查結(jié)果與“金標準”電子胃鏡一致。

安翰不局限于這些點，他們通過互聯(lián)網(wǎng)和人工智能的方式，將磁控膠囊胃鏡機器人的應用擴展到面。

安翰通過醫(yī)聯(lián)體的方式賦能基層醫(yī)生，從基層到體檢中心，到社區(qū)醫(yī)院，到三甲醫(yī)院，形成了整個醫(yī)聯(lián)體結(jié)構(gòu)。質(zhì)量控制，包括雙向轉(zhuǎn)診，都在醫(yī)聯(lián)體的通道內(nèi)完成。

目前，山東、天津、福建等多地已建立起以安翰“磁控膠囊胃鏡”機器人為紐帶的醫(yī)聯(lián)體，并成立了“磁控膠囊胃鏡協(xié)作中心”，構(gòu)建嚴格的醫(yī)療質(zhì)量控制體系，開展消化道腫瘤篩查。通過醫(yī)聯(lián)體這條線，安翰希望可以接入更多的基層醫(yī)療機構(gòu)，為基層賦能。

互聯(lián)網(wǎng)是最具效率的，安翰將所有的檢查者、檢查機構(gòu)、醫(yī)生都聯(lián)結(jié)在云平臺上，通過平臺實現(xiàn)信息共享。不管何時何地，只要有網(wǎng)絡，醫(yī)生就可以遠程對檢查數(shù)據(jù)進行診斷和會診，本地只需要一名技師人員去操作。

安翰還通過人工智能的方式進一步解放醫(yī)生資源，解決閱片問題。通過人工智能，磁控膠囊胃鏡機器人能夠做實時診斷，并且能夠像無人機一樣，進行自動的巡航檢查，還會對病灶部位進行重點觀測，不會遺漏任何病灶。完成小腸的檢查之后，它就會隨著人體排泄物排出去，一次性使用，不再回收，沒有交叉感染的風險。

為了擴大普及應用范圍，安翰還建立了全流程的質(zhì)量控制和培訓體系。在傳統(tǒng)意義上，全流程單純指從生產(chǎn)到流通環(huán)節(jié)，但安翰膠囊機器人還包括從生產(chǎn)到人員培訓到操作檢查到數(shù)據(jù)處理到專家閱片各個環(huán)節(jié)，確保在檢查中的所有環(huán)節(jié)均做到質(zhì)量控制。

此外，郇丹丹告訴我們，安翰的產(chǎn)品制造都是自建生產(chǎn)線，生產(chǎn)線上的自動化設備也都是自主研發(fā)。湖北生產(chǎn)線還被評為湖北省智能制造示范基地。

由中國醫(yī)師協(xié)會牽頭，安翰建立了膠囊胃鏡培訓學院。操作人員大概經(jīng)過一周左右時間的培訓就可以輕松掌握整個操作技術(shù)，極大地提高了效率。

郇丹丹表示，當前醫(yī)療行業(yè)不斷提到人工智能和大數(shù)據(jù)，對于安翰來說，這些技術(shù)實際上解決了在大范圍普查過程中的臨床需求問題。