亞盛醫(yī)藥迎來了其史上收入最高的年份。

根據(jù)其最新發(fā)布的財報，收入規(guī)模達到9.8億元，同比增長342%。這一增長主要得益于耐立克的強勁銷售，以及武田制藥支付的選擇權(quán)款項帶來的顯著增量。

財務(wù)數(shù)字體現(xiàn)了亞盛醫(yī)藥的經(jīng)營成果質(zhì)量。在行業(yè)仍處于寒冬的背景下，這樣的表現(xiàn)實屬難得。然而，財務(wù)數(shù)字并未完全展現(xiàn)亞盛醫(yī)藥的全部成就。

2024年，耐立克注冊III期臨床獲FDA批準，國際化序幕拉開；新型Bcl-2抑制劑APG-2575申報上市，新引擎蓄勢待發(fā)；同時，公司成功在美股上市，不僅募集了資金，更為長期發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)……看得出來，亞盛醫(yī)藥在加速前進。

隨著進展的增多，亞盛醫(yī)藥邁上了新臺階，一個成熟的biopharma正在成型，而不再是一家簡單的創(chuàng)新藥企。

對此，資本市場給予了極大的認可，財報發(fā)布后，亞盛醫(yī)藥美股ADR連續(xù)兩天大漲，累計漲幅接近20%；港股同樣表現(xiàn)強勁。

雖然亞盛醫(yī)藥尚未到達終點，但其持續(xù)加速的過程，已經(jīng)給產(chǎn)業(yè)帶來了諸多啟示。

/ 01 / 戰(zhàn)略遠見與戰(zhàn)略定力

創(chuàng)新藥研發(fā)之所以是一門高風險的商業(yè)，不僅源于極高的技術(shù)門檻，更體現(xiàn)在經(jīng)營管理的復(fù)雜程度上：目標的偏差、戰(zhàn)略定力的缺乏，都可能失之毫厘，謬以千里。

而在亞盛醫(yī)藥穩(wěn)健前行的歷程中，有兩大核心要素貫穿始終，那就是“明確且正確的目標”以及“堅定不移的戰(zhàn)略定力”。

亞盛醫(yī)藥自成立之初，便立下了極為清晰的目標：專注于真正的原創(chuàng)新藥研發(fā)，致力于滿足全球尚未被滿足的患者需求。正如亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊所言，要堅持投身于那些前人未曾涉足的領(lǐng)域。

從耐立克到APG-2575等一系列管線的研發(fā)思路，均踐行了上述理念。

耐立克是國內(nèi)首個第三代BCR-ABL抑制劑，打破了中國伴T315I突變慢性髓細胞白血�。–ML）患者無藥可醫(yī)的困境，但其顛覆力又不局限于此。憑借全球BIC實力，耐立克以 T315I 突變患者群體為突破口，逐步發(fā)展成為一代、二代酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥和/或不耐受患者的有效解決方案。未來，它不僅有望進一步改寫CML秩序，還有望顛覆費城染色體陽性（Ph+）急性淋巴細胞白血�。ˋLL）、琥珀酸脫氫酶缺陷型胃腸道間質(zhì)瘤（SDH 缺陷型 GIST）等疾病治療格局。

APG-2575的研發(fā)同樣遵循難卻有價值的邏輯。Bcl-2抑制劑攻堅不易，面臨各種成藥挑戰(zhàn)，導(dǎo)致全球已經(jīng)上市逾八年的維奈克拉，一直是全球唯一一個上市的Bcl-2選擇性抑制劑，其本身也并不完美，面臨TLS、給藥劑量繁瑣等痛點。亞盛醫(yī)藥希望成為改變者，當前臨床數(shù)據(jù)有力地支持了這一點：APG-2575出現(xiàn)腫瘤溶解綜合征（TLS）的概率極低，無需采用每周劑量遞增方案，用藥方案更為靈活，患者應(yīng)答速度更快。這些優(yōu)勢使其有望覆蓋更廣泛的患者群體，并呈現(xiàn)更好的安全性，填補維奈克拉無法滿足的臨床空白。

正因如此，耐立克一經(jīng)上市便持續(xù)獲得醫(yī)保支持，同時成功吸引了武田制藥的關(guān)注與合作；APG-2575 還未上市，同樣受到患者、監(jiān)管部門以及資本市場的高度期待。

如今回顧亞盛醫(yī)藥設(shè)定的目標，似乎一切順理成章。然而，若將其置于中國生物制藥過去十余年的發(fā)展大背景下審視，便會發(fā)現(xiàn)這一路走來實屬不易。

在亞盛醫(yī)藥創(chuàng)立初期，資本市場對創(chuàng)新藥的接受度有限，政策對源頭創(chuàng)新藥的支持力度也相對較弱。換言之，亞盛醫(yī)藥從起步就站在了高難度的起點，進入超級HRAD模式。在當時，大家都愿意去做短平快，即見效快、風險小的事情，這種主動選擇困難的動作本身就不常見。

即便在后續(xù)發(fā)展過程中，資本環(huán)境逐漸寬松，監(jiān)管政策對創(chuàng)新藥的支持力度不斷加大，行業(yè)迎來了蓬勃發(fā)展的 “春天”，但隨之而來的是諸多誘惑。部分企業(yè)難以抵御誘惑，紛紛追逐市場熱點，逐漸偏離了最初的創(chuàng)新藥研發(fā)初心。

而亞盛醫(yī)藥，是自始至終堅持下來的選手。這種戰(zhàn)略遠見與戰(zhàn)略定力，正是亞盛醫(yī)藥得以持續(xù)突破的關(guān)鍵所在。正如楊大俊始終認為的那樣，成功是因為所做的是正確選擇，并且能夠堅定不移地堅持下去。

/ 02 / 用科學方法建立護城河

堅持是通向成功的重要基石，但堅持絕非盲目地埋頭前行。成功更在于具備長遠的戰(zhàn)略布局能力，以及運用科學的方法筑牢自身的競爭壁壘。

亞盛醫(yī)藥的持續(xù)成功，絕非僅靠戰(zhàn)略遠見與戰(zhàn)略定力。要知道，其堅持以患者需求為中心、不盲從的臨床開發(fā)策略推進管線的做法，實際上將自身暴露于更大的風險之中。在這種不利局面下，如何確保成功成為大概率事件，無疑需要更為深入的思考與周全的規(guī)劃。

如今復(fù)盤，亞盛醫(yī)藥的成功與諸多關(guān)鍵要素緊密相連。

其中，最為核心的要素之一便是人才團隊的構(gòu)建。以楊大俊為首的創(chuàng)始人團隊展現(xiàn)出卓越的個人能力，而整個團隊更是精英匯聚。在亞盛醫(yī)藥的9位董事中，就有6位擁有博士學位。

不僅如此，亞盛醫(yī)藥還擁有強大的外部助力。早在十年前，公司便在美國組建了臨床顧問委員會，更是能夠吸引任職ASCO CEO長達十年的頂級大拿入局。這樣的人員配置，為公司的決策與發(fā)展提供了堅實的專業(yè)保障，為攻克極具挑戰(zhàn)性的不可成藥靶點提供了可靠支撐。

然而，除了人才因素，一套科學的運行機制對于確保成功同樣不可或缺。

在研發(fā)環(huán)節(jié)，亞盛醫(yī)藥并未盲目冒進，而是借助科學手段持續(xù)校準方向。楊大俊透露，亞盛醫(yī)藥在研管線的推進均是“數(shù)據(jù)引導(dǎo)”能夠堅持推進的管線，均基于科學依據(jù)、臨床數(shù)據(jù)，以及對臨床上未滿足需求的精準把握。顯然，亞盛醫(yī)藥成功的關(guān)鍵在于堅持做正確的事，而非單純執(zhí)著于做前人未做之事。

亞盛醫(yī)藥在建立自身護城河方面同樣有理有據(jù)。

公司始終布局契合腫瘤治療發(fā)展趨勢的管線。例如，在血液瘤，耐立克、APG-2575，再到MDM2-p53抑制劑APG-115甚至是EED抑制劑APG-5918，都是靶向口服藥。在數(shù)據(jù)可觀的情況下，有望形成口服無化療的治療方案，推動血液瘤治療“去化療化”，具備極高臨床價值。

而在血液瘤領(lǐng)域儲備多款重磅藥物不是心血來潮。這一方面能夠增強銷售團隊的競爭力，同時攤薄銷售成本。

在聯(lián)合療法的探索中，亞盛醫(yī)藥始終堅持以科學和臨床依據(jù)為支點，這在APG-2575的探索中得到了充分體現(xiàn)。

任何腫瘤的發(fā)生都離不開細胞凋亡，很多耐藥機制也源于細胞凋亡的失控。因此，Bcl-2抑制劑在廣泛的腫瘤治療領(lǐng)域具有巨大的聯(lián)合應(yīng)用潛力。楊大俊也是認為，未來可能會形成Bcl-2抑制劑聯(lián)合多個其他治療手段的安全有效的治療方式。

APG-2575有望脫穎而出的邏輯在于，與其他藥物相比，它具有更高的安全性、更便捷的給藥方式，并且既往研究顯示其藥物相互作用非常低。因此，APG-2575與其他療法聯(lián)合的可能性也更高。

目前，APG-2575已經(jīng)取得的諸多聯(lián)合療法的積極臨床結(jié)果，進一步佐證了這一點。

例如，去年ASH年會上公布的臨床數(shù)據(jù)證實，當患者出現(xiàn)對維奈托克耐藥的情況后，亞盛醫(yī)藥的聯(lián)合BTK抑制劑的治療方案，不僅療效強勁，且耐受性極佳。

另外，APG-2575聯(lián)合耐立克，能夠形成合成致死的效果，展現(xiàn)出“1+1>2”的能力。該聯(lián)合療法針對R/R Ph+ ALL兒童及青少年患者的研究數(shù)據(jù)顯示，在無需強化療或免疫治療的情況下，不僅起效迅速，且緩解率高且緩解程度深，實現(xiàn)了83.3%的完全緩解率和71.4%的可測量殘留疾病轉(zhuǎn)陰率。上述數(shù)據(jù)表明，該聯(lián)合治療方案有望成為Ph+ ALL進入“無化療”時代的新治療選擇。

正是這種經(jīng)驗與科學的協(xié)同，亞盛醫(yī)藥有能力為患者帶來更多實實在在的臨床價值，也為公司未來打造“護城河”提供清晰的方向。

/ 03 / 進入全面提速階段

在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，速度始終是企業(yè)無法回避的關(guān)鍵議題。于眾多投資者而言，創(chuàng)新藥領(lǐng)域仿若奉行 “唯快不破” 的法則，這使得不少企業(yè)的管線推進節(jié)奏、戰(zhàn)略執(zhí)行成效，時常在市場中引發(fā)爭議。亞盛醫(yī)藥在過往發(fā)展歷程中，同樣未能避開這類質(zhì)疑的聲浪。

不過，資本市場的運行節(jié)奏與企業(yè)實際經(jīng)營層面，本質(zhì)上存在天然差異。資本市場里，股價的漲跌瞬息萬變，以秒為單位計量；而企業(yè)經(jīng)營則是一個漫長的過程，往往需要以年為時間尺度去謀劃與推進。

客觀來講，企業(yè)經(jīng)營遵循先慢后快的發(fā)展規(guī)律，初期需夯實根基，而后方能加速崛起、日益強大。當下的亞盛醫(yī)藥，正用實際成果與行動有力地印證著這一規(guī)律。

就拿管線研發(fā)來說，亞盛醫(yī)藥呈現(xiàn)出典型的先慢后快態(tài)勢。

以APG-2575為例，從啟動研發(fā)到如今即將上市，歷經(jīng)長達30年的攻堅克難，前期推進速度并不快。

但如今，它已駛?cè)氚l(fā)展的快車道。在適應(yīng)癥拓展上，從血液瘤領(lǐng)域的慢性淋巴細胞白血病、急性髓系白血病、骨髓增生異常綜合征、多發(fā)性骨髓瘤，乃至淋巴瘤，再到實體瘤，以及非腫瘤領(lǐng)域的自身免疫性疾病等，拓展進程顯著提速。

聯(lián)合療法的探索亦是如此。隨著對藥物機制和疾病發(fā)生機理的認識不斷深入，以及臨床開發(fā)的推進，越來越多的數(shù)據(jù)披露，將會使得藥物的聯(lián)合潛力不斷顯現(xiàn)，帶來更多疾病領(lǐng)域的治療潛力和市場空間。

楊大俊對此表示：“我們未來產(chǎn)品開發(fā)，首先會圍繞目前處于注冊臨床試驗階段的幾個重要后線產(chǎn)品；其次，會基于Bcl- 2抑制劑，大力開展多種適應(yīng)癥以及聯(lián)合療法的開發(fā)，甚至涉足非腫瘤適應(yīng)癥領(lǐng)域。這正是我們多年堅持深耕，成為行業(yè)引領(lǐng)者后所具備的獨特優(yōu)勢。”

這意味著，從單個管線的深入挖掘，到聯(lián)合療法的創(chuàng)新探索，再到新分子藥物的落地應(yīng)用，亞盛醫(yī)藥的研發(fā)進程全面加速。

而隨著臨床進展的不斷推進，亞盛醫(yī)藥的國際化步伐也持續(xù)加快，耐立克便是一個典型范例。

亞盛醫(yī)藥借助耐立克在中國積累的臨床數(shù)據(jù)，成功實現(xiàn)產(chǎn)品在中國上市，并取得一系列成果。同時，在美國的臨床開發(fā)也在不斷推進，憑借藥物顯現(xiàn)的突破性優(yōu)勢，獲美國FDA許可開展注冊III期臨床 POLARIS - 2。

正如楊大俊所說：“在過去四五年FDA推行Project Optimus之后，能夠獲得注冊III期方案的通過，這是非常難得的�！�

商業(yè)化布局方面，亞盛醫(yī)藥同樣進入加速度。在耐立克獲批之后，亞盛醫(yī)藥自建商業(yè)化團隊，并聯(lián)手信達生物推進商業(yè)化工作�；�于這一模式，已經(jīng)積累了產(chǎn)品商業(yè)化從0到1的進程，且持續(xù)進化。

如今，其自身商業(yè)化團隊已發(fā)展成熟，完全具備自主開拓市場的能力。也正因此，對于 APG-2575 的自主商業(yè)化推廣，亞盛醫(yī)藥也是滿懷信心。

在發(fā)展前期，亞盛醫(yī)藥并未盲目求快，而是穩(wěn)扎穩(wěn)打，筑牢基本盤。但一旦根基穩(wěn)固，便全力出擊，加速發(fā)展，這正是其價值創(chuàng)造加速的核心邏輯。

隨著亞盛醫(yī)藥已邁入全球創(chuàng)新的新階段，未來勢必會為患者帶來更多驚喜，也為行業(yè)帶來更多啟示。

       原文標題 : 亞盛醫(yī)藥全速前進背后