《港灣商業(yè)觀察》施子夫 王璐

二度遞表港交所的江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱，荃信生物)是否能很快收獲資本市場(chǎng)夢(mèng)？這是外界很關(guān)心的問題。

然而，在研發(fā)大幅支出以及虧損持續(xù)增加的當(dāng)下，荃信生物將如何平衡商業(yè)化及收入前景？這也是公司必須要面臨的重要難題。

官網(wǎng)顯示，荃信生物成立于2015年，是一家專注于自身免疫及過敏性疾病生物療法的臨床后期階段生物醫(yī)藥企業(yè)，擁有完全自主研發(fā)的藥物管線及成熟的商業(yè)級(jí)規(guī)模的內(nèi)部生產(chǎn)能力。

01

兩年半虧損近10億

據(jù)悉，公司現(xiàn)已形成包含多個(gè)創(chuàng)新品種的產(chǎn)品管線，其中6個(gè)品種已處于臨床試驗(yàn)階段，適應(yīng)癥覆蓋銀屑病、特應(yīng)性皮炎、強(qiáng)直性脊柱炎、炎癥性腸病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、哮喘等皮膚、呼吸、消化、風(fēng)濕四大疾病種類。目前，荃信生物已擁有及申報(bào)國內(nèi)外專利60余項(xiàng)。

招股書顯示，荃信生物尚未產(chǎn)生營(yíng)收。公司并無產(chǎn)生任何收入或發(fā)生任何收入成本。

2021年至2022年及截至2023年5月31日止五個(gè)月（報(bào)告期內(nèi)），荃信生物虧損分別為4.26億元、3.12億元、2.24億元。也就是說，兩年半不到，公司累計(jì)虧損達(dá)9.62億元。

有港股投資市場(chǎng)人士告訴《港灣商業(yè)觀察》，生物醫(yī)藥類企業(yè)不少呈持續(xù)虧損態(tài)勢(shì)，這也是行業(yè)使然。因而，盈利能力及未來核心技術(shù)的市場(chǎng)份額前景是很重要的參考指標(biāo)。“總體上，隨著遞表港股的內(nèi)地生物醫(yī)藥類企業(yè)越來越多，估值整體呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，除非有足夠強(qiáng)的護(hù)城河優(yōu)勢(shì)。對(duì)荃信生物而言，目前可能最重要的是市場(chǎng)前景以及預(yù)計(jì)何時(shí)可以盈利的問題。”

荃信生物短期內(nèi)想盈利無疑難度頗大。公司坦言，預(yù)計(jì)2023年的虧損凈額相較2022年將有所增加。主要原因包括以股份為基礎(chǔ)的付款開支因企業(yè)于相關(guān)股權(quán)激勵(lì)歸屬期間攤銷該等開支而大幅增加，此外，研發(fā)開支隨著藥物開發(fā)管線的推進(jìn)而大幅增加。上述報(bào)告期內(nèi)，荃信生物研發(fā)開支分別為1.52億元、2.57億元和1.43億元。

荃信生物的藥物管線包含QX001S（一款處于銀屑病III期臨床試驗(yàn)的IL-12/IL-23p40抑制劑；QX002N（一款處于II期臨床試驗(yàn)的IL-17A抑制劑，治療強(qiáng)直性脊柱炎方面擁有理想療效）；及QX005N（一款經(jīng)充分驗(yàn)證阻斷IL-4Rα的單克隆抗體，可應(yīng)用于廣泛適用癥的廣泛作用靶點(diǎn)）。QX005N是中國針對(duì)特應(yīng)性皮炎的最成熟候選藥物之一，也是中國國內(nèi)公司開發(fā)首款針對(duì)結(jié)節(jié)性癢疹進(jìn)行臨床試驗(yàn)的生物候選藥物。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，自身免疫及過敏性疾病于2021年的市場(chǎng)規(guī)模為1788億美元，在所有合并藥物中的占比為12.8%。但值得注意的是，荃信生物所處的中國市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)較小，2020年自身免疫及過敏性藥物市場(chǎng)規(guī)模72億美元。

據(jù)悉，QX001S是荃信生物預(yù)期的首個(gè)商業(yè)化藥物，亦是首個(gè)在中國提交BLA的國產(chǎn)烏司奴單抗生物類似藥，且可能是在中國首個(gè)獲批的烏司奴單抗生物類似藥之一，靶向IL-12/IL-23p40并獲全球廣泛視作治療Ps（銀屑�。┑闹饕�療法之一。此外，QX001S是荃信生物預(yù)期的首個(gè)商業(yè)化藥物，亦是首個(gè)在中國提交BLA的國產(chǎn)烏司奴單抗生物類似藥，且可能是在中國首個(gè)獲批的烏司奴單抗生物類似藥之一，靶向IL-12/IL-23p40并獲全球廣泛視作治療Ps（銀屑�。┑闹饕�療法之一。

02

商業(yè)化前景市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力極大

報(bào)告期內(nèi)，公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所用現(xiàn)金凈額分別為1.23億元、2.25億元、1.42億元。

荃信生物表示，公司絕大部分的經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流出均由研發(fā)開支及一般及行政開支產(chǎn)生。于往績(jī)記錄期間，公司的現(xiàn)金主要用途是為公司的候選生物藥物的研發(fā)、購買原材料、結(jié)算公司于泰州的生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)費(fèi)用以及其他營(yíng)運(yùn)資金需求提供資金。于往績(jī)記錄期間，公司主要通過股權(quán)融資滿足公司的營(yíng)運(yùn)資金需求。公司監(jiān)控并維持公司認(rèn)為足夠的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物水平，以為公司的營(yíng)運(yùn)提供資金并減輕現(xiàn)金流量波動(dòng)的影響。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，2021年中國銀屑病的患病人數(shù)為670萬人，預(yù)計(jì)于2030年將達(dá)到690萬。于2021年，中國的銀屑病藥物市場(chǎng)規(guī)模為11億美元，預(yù)計(jì)于2030年將增長(zhǎng)至95億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為27.1%。

荃信生物所面臨的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力尤為迫切，這也意味著公司想扭虧為盈搶灘市場(chǎng)的難度不小。

一方面，荃信生物最先進(jìn)及唯一生物類似藥的候選藥物QX001S是烏司奴單抗（全球用于治療Ps的主要生物療法及最暢銷藥物之一）的建議生物類似藥。倘若荃信生物能獲得QX001S的監(jiān)管批準(zhǔn)，不僅將與原研藥Stelara競(jìng)爭(zhēng)，還將與中國烏司奴單抗的其他生物類似藥及具有同一靶點(diǎn)的生物制劑競(jìng)爭(zhēng)。

同時(shí)，其核心產(chǎn)品QX002N及QX005N將面臨來自跨國制藥公司的獲批藥物的激烈競(jìng)爭(zhēng)，例如QX002N的司庫奇尤單抗和依奇珠單抗以及QX005N的度普利尤單抗；及來自中國臨床開發(fā)中候選藥物的潛在競(jìng)爭(zhēng)。

另一方面，除QX002N外，中國還有9種治療AS的靶向IL-17候選生物藥物處于臨床階段，及除QX005N外，中國還有16種治療AD的候選生物藥物處于臨床階段，其中9種為IL-4Rα抑制劑。部分處于臨床階段的候選藥物處于與QX002N或QX005N相同或更先進(jìn)的開發(fā)階段。（港灣財(cái)經(jīng)出品）

       原文標(biāo)題 : 荃信生物兩年半虧損近10億，商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)前景難料