2022年全球重組蛋白行業(yè)現(xiàn)狀及前景最全研究
目前重組蛋白藥物主要包含多肽類激素、細胞因子、重組酶等類別,與傳統(tǒng)小分子化學藥相比,具有療效更顯著、特異性更強、毒性更低、副作用更小、生物功能更明確等優(yōu)勢,在抗病毒、腫瘤與免疫、血液病等領域具有不可替代的治療作用。經(jīng)過30余年發(fā)展,重組蛋白藥已成為現(xiàn)代生物制藥領域最重要的產(chǎn)品之一,占據(jù)生物藥市場三分之一以上的份額。
一、重組蛋白行業(yè)概述
1、行業(yè)定義
重組蛋白是運用基因工程和細胞工程等技術,獲得的具有一定功能和活性的蛋白質(zhì)。重組蛋白是生物藥、細胞免疫治療及診斷試劑研發(fā)和生產(chǎn)過程不可或缺的關鍵生物試劑。
2、產(chǎn)業(yè)鏈
重組蛋白產(chǎn)業(yè)鏈上游為生物制品原料、原輔料、包裝材料、耗材及設備供應商;中游為生物科研試劑生產(chǎn)商及下游客戶群體組成;下游為生命科學基礎研究、體外診斷、mRNA疫苗藥物等應用領域,面對的下游客戶群包括科研用戶及工業(yè)用戶。
3、分類
重組蛋白試劑通常是通過載體(質(zhì)粒)轉(zhuǎn)染使得工程細胞攜帶有目的蛋白基因片段,再利用細胞培養(yǎng)表達目標蛋白。主要生產(chǎn)流程為細胞轉(zhuǎn)染和細胞培養(yǎng)。常見重組蛋白試劑有免疫檢查點蛋白(PD-1/PD-L1、CTLA-4等)、CAR-T細胞治療靶點蛋白(CA9、CD19等)、抗體治療靶點蛋白(Her2、EGFR等)、細胞因子、Fc受體蛋白以及病毒蛋白(新冠病毒、流感病毒等)。
二、全球重組蛋白行業(yè)分析
1、市場規(guī)模
近年來,全球生物醫(yī)藥行業(yè)的迅速發(fā)展,重組蛋白行業(yè)市場規(guī)模隨之增長。根據(jù)北京研精畢智信息咨詢有限公司的數(shù)據(jù)顯示,2020年全球重組蛋白市場規(guī)模約108億美元,同比增速11%。2021年全球重組蛋白市場規(guī)模增長至120億美元,比去年增長了將近15個百分點。預計在2022年市場規(guī)模將達到150億美元,2025年市場規(guī)模將突破200億美元,年復合增長率14%左右。
2、藥物研發(fā)進展
重組蛋白藥物在全球生物藥物領域占比不到50%,但在臨床治療中發(fā)揮著關鍵作用。截止至2022年上半年,全球有接近820個重組蛋白藥物上市,已注冊藥物44個,預注冊55個,處于臨床3期280個,臨床2期697個,臨床1期766個。
3、藥物研究領域
目前重組蛋白藥物的應用領域主要聚焦于癌癥、傳染病、血液疾病、免疫、內(nèi)分泌代謝和神經(jīng)系統(tǒng)等疾病領域。具體來看,在研重組蛋白藥物在癌癥領域的數(shù)量約有2400個,傳染病領域在研重組蛋白藥物約有900個,血液疾病在研重組蛋白藥物約有530個。
原文標題 : 2022年全球重組蛋白行業(yè)現(xiàn)狀及前景最全研究

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