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當前，國際生物醫(yī)藥已經形成大企業(yè)、小企業(yè)分工合作的產業(yè)模式。大企業(yè)憑借其全球化的臨床試驗能力、藥品注冊能力和營銷推廣能力，能夠快速推動創(chuàng)新產品上市；小企業(yè)以其專業(yè)化、特色化的研發(fā)能力，能夠將最新技術從科研學術快速推向臨床應用。二者的深度“戰(zhàn)略綁定”成為當下生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新的潮流。

01跨國醫(yī)藥企業(yè)地位穩(wěn)固，中國藥企正迎頭趕上

《PharmExec》（美國制藥經理人雜志）每年都會發(fā)布全球制藥企業(yè)TOP50榜單，榜單排序依據(jù)制藥企業(yè)處方藥年度全球銷售額，跨國醫(yī)藥巨頭企業(yè)成為該榜單常客。在2021年度榜單中，羅氏以474．92億美元的處方藥銷售額位居榜首，諾華、艾伯維分列二、三名，處方藥全球銷售收入分別為472．02億美元、443．41億美元。

表1：2021年全球制藥企業(yè)TOP10榜單

來源：Evaluate Pharma，由火石創(chuàng)造整理

在大企業(yè)分布上，美國、歐盟、日本 “三分天下”，三地入選榜單企業(yè)數(shù)量分別為14家、17家和9家。中國5家藥企上榜，數(shù)量創(chuàng)歷史紀錄，分別為云南白藥（第34）、恒瑞醫(yī)藥（第38）、中國生物制藥（第40）、上海醫(yī)藥（第42）、石藥集團（第44）。但是仍要看到，國內藥企與其他跨國藥企在營收規(guī)模、研發(fā)支出等方面仍存在巨大差距。

圖1：2021年全球制藥企業(yè)TOP50分布來源：Evaluate Pharma，由火石創(chuàng)造整理

02 全球創(chuàng)新型醫(yī)藥小企業(yè)不斷涌現(xiàn)，“硬科技”屬性顯著

創(chuàng)新型醫(yī)藥小企業(yè)面向生命科技前沿，聚焦創(chuàng)新療法。FierceBiotech每年會從全球遴選創(chuàng)新型小企業(yè)，發(fā)布全球最強生物技術初創(chuàng)公司TOP15榜單（Fierce 15）。這些公司力圖跨越目前醫(yī)療技術的極限，幫助開發(fā)能夠改變患者生活的創(chuàng)新療法。一些成長性較高的創(chuàng)新藥企，例如Juno Therapeutics、MyoKardia、FibroGen、CRISPR Therapeutics等都曾入選Fierce 15榜單。每年的Fierce 15企業(yè)，都暗含著對未來幾年醫(yī)藥創(chuàng)新方向的預測。小企業(yè)采用前沿技術和超前治療理念，大多以基因治療、細胞治療、抗體、新型小分子等為開發(fā)重點；主要面向未被滿足的臨床需求領域，比如腫瘤、神經退化疾病、心腦血管疾病、纖維化和炎癥性疾病等。

2021年Fierce 15入選企業(yè)注重對人工智能、大數(shù)據(jù)等信息技術的應用，以系統(tǒng)化藥物開發(fā)理念為指導，建立特色化的開發(fā)平臺，不斷探索新型治療方式。

表2：歷年Fierce 15 企業(yè)榜單

來源：FierceBiotech，由火石創(chuàng)造整理

03跨國藥企在華戰(zhàn)略由自研自產向投資孵化小企業(yè)轉變

近幾年，在華外資醫(yī)藥企業(yè)戰(zhàn)略重心已經從自研自產開始向研發(fā)外包與投資孵化轉變。艾伯維、葛蘭素、禮來等跨國巨頭紛紛關閉了在華研發(fā)中心，諾華、羅氏也解散中國生物制劑研發(fā)團隊；與此同時，跨國醫(yī)藥企業(yè)設立創(chuàng)新孵化器、成立投資基金的風潮開始興起。例如，強生生命科學創(chuàng)業(yè)孵化器JLABS在上海落成，將為超過50家來自全球的生命科學初創(chuàng)公司提供創(chuàng)新支持；禮來公司專門成立亞洲基金，先后投資信達生物、再鼎醫(yī)藥和譽生物等多家創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)。

表3：跨國醫(yī)藥巨頭在華戰(zhàn)略布局

來源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

04中國藥企正加大對全球小微企業(yè)的戰(zhàn)略投資

隨著中國醫(yī)藥企業(yè)的崛起，創(chuàng)新和國際化成為必由之路。通過license－in（授權引進）模式引入國外創(chuàng)新產品管線，可以快速豐富企業(yè)研發(fā)管線，提升企業(yè)國際化研發(fā)視野。據(jù)不完全統(tǒng)計，2021年國內生物制藥企業(yè)披露的跨境license－in交易超過100筆，活躍企業(yè)60多家；交易項目涵蓋臨床前、臨床以及上市等多個階段，腫瘤治療繼續(xù)成為熱門領域；交易金額Top10的項目中，再鼎醫(yī)藥、百濟神州、翰森制藥和云頂新耀等企業(yè)表現(xiàn)活躍。

表4：2021年中國醫(yī)藥企業(yè)License in項目交易金額Top10

來源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

05結語

全球生物醫(yī)藥產業(yè)正在形成大企業(yè)（Big pharma）和小企業(yè)（Biotech）錯位競爭、互利共生的產業(yè)體系。中國一批醫(yī)藥企業(yè)正在快速進入這個產業(yè)生態(tài)圈層，開展全球醫(yī)藥創(chuàng)新資源的配置。隨著中國醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境的改善，中國小微醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)將會大批涌現(xiàn)，這將進一步充實全球醫(yī)藥產業(yè)體系，并提供更多的“中國智慧”。

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作者 ｜ 火石創(chuàng)造 孫翔宇 

審核 ｜ 火石創(chuàng)造 廖義桃、殷莉

運營 ｜ 火石創(chuàng)造 黃淑萍

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       原文標題 : 生物醫(yī)藥大企業(yè)（Big pharma）和小企業(yè)（Biotech），正形成怎樣的戰(zhàn)略互動？