2021年12月7日，“玉屏風顆粒用于慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期臨床療效及機制研究啟動會”在廣州隆重召開，研究由廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、廣州呼吸健康研究院、呼吸疾病國家重點實驗室、國家呼吸醫(yī)學中心鐘南山院士擔任總指導、楊子峰教授和鄭勁平教授共同牽頭開展，通過循證醫(yī)學研究進一步驗證玉屏風顆粒防治慢性阻塞性肺疾病的臨床療效，并探索其作用機制，為玉屏風顆粒防治慢性阻塞性肺疾病提供循證證據(jù)。

（啟動會現(xiàn)場）

慢阻肺防治現(xiàn)狀：急性加重頻發(fā)

慢性阻塞性肺疾病（簡稱“慢阻肺”，COPD）是一種嚴重危害人類健康的常見病，是《健康中國行動（2019—2030年）》中重點防治的疾�。�2018年，“中國成人肺部健康研究”調(diào)查結(jié)果顯示，我國40歲以上人群患病率高達13．7％，估算我國患者數(shù)近1億。

急性加重頻繁發(fā)作是導致肺功能下降、病殘率升高和病死率增加的主要危險因素。慢阻肺已經(jīng)成為我國傷殘調(diào)整壽命年的第三大主要原因。據(jù)醫(yī)保數(shù)據(jù)顯示，我國慢阻肺加重風險高，在醫(yī)院就診的慢阻肺醫(yī)�；颊咧校�全年共有65％患者發(fā)生急性加重，年急性加重數(shù)為人均1．79次。慢阻肺患者每年發(fā)生0．5－3．5次急性加重。慢阻肺全球倡議組織（GOLD）指出呼吸道感染是慢阻肺發(fā)病和急性加重的重要因素。

慢阻肺中醫(yī)藥循證研究進展：改變中藥認知

COPD屬于中醫(yī)學的“喘病”、“肺脹”等范疇，《慢性阻塞性肺疾病診療指南（2021年）》中醫(yī)治療明確指出：對慢阻肺患者也應(yīng)根據(jù)辨證施治的中醫(yī)治療原則，某些中藥具有祛痰、支氣管舒張和免疫調(diào)節(jié)等作用，可有效緩解臨床癥狀，改善肺功能和免疫功能，提高生活質(zhì)量。目前關(guān)于慢阻肺中藥治療的研究并不少見，但仍需開展大規(guī)模隨機對照研究，為其臨床應(yīng)用提供高級別的循證醫(yī)學證據(jù)。

2014年由鐘南山院士主持啟動了玉屏風顆粒治療穩(wěn)定期慢阻肺的有效性與安全性隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床研究。研究結(jié)果顯示，常規(guī)治療聯(lián)合使用玉屏風顆粒52周能顯著減少中重度慢阻肺患者急性加重的風險32．3％；能預(yù)防患者第二次出現(xiàn)急性加重的風險；明顯延長首次出現(xiàn)加重時間和急性加重期慢阻肺疾�。ˋECOPD）的間隔時間；同時能改善癥狀評分，提高患者生活質(zhì)量。該研究是首個通過高級別循證研究證實中成藥玉屏風顆粒減少急性加重風險的研究，是中醫(yī)藥治療慢阻肺穩(wěn)定期的重要進展，同時改變了玉屏風顆粒治療慢阻肺證據(jù)級別較低的現(xiàn)狀和認知。

開啟慢阻肺研究新篇章：探索機制，解讀玉屏風顆粒治療慢阻肺“密碼”

本次啟動的“玉屏風顆粒用于慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期臨床療效及機制研究”，由廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院牽頭，聯(lián)合復旦大學附屬中山醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、云南省第一人民醫(yī)院、廣東醫(yī)科大學附屬醫(yī)院、貴州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院、華潤武鋼總醫(yī)院和榆林市第一醫(yī)院共7家醫(yī)療機構(gòu)共同開展。啟動會上，楊子峰教授介紹本研究整體設(shè)計思路、占揚青博士介紹研究方案，鄭勁平教授主持研究方案討論，鐘南山院士、朱兆云院士等參會專家對研究方案和執(zhí)行提出了寶貴的意見和建議。

本次研究在臨床常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，以安慰劑為對照，采用前瞻性、多中心、隨機的臨床試驗設(shè)計方法，評價玉屏風顆粒用于減少慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期急性發(fā)作的有效性和安全性，從臨床療效、免疫療效、微生態(tài)改變等不同維度驗證玉屏風顆粒慢阻肺的防治作用，以及探索其作用機制。

鐘南山院士表示：古代經(jīng)典名方是中醫(yī)藥傳承發(fā)展的寶貴財富，本次研究是在總結(jié)前人研究成果基礎(chǔ)上，運用現(xiàn)代研究新范式，探索經(jīng)典古方玉屏風顆粒防治慢阻肺的臨床療效和作用機理，特別是從呼吸道菌群與免疫相結(jié)合的角度探索機制研究，同時以西醫(yī)診療和中醫(yī)辯證治療相結(jié)合，探索中西醫(yī)結(jié)合治療的路徑。

（中國工程院院士、著名呼吸病學專家鐘南山教授）

研究支持單位國藥集團中國中藥控股有限公司程學仁總裁表示：國藥集團是由國務(wù)院國資委直接管理的唯一一家以生命健康為主業(yè)的中央企業(yè)，秉承“關(guān)愛生命、呵護健康”的初心和使命，全面服務(wù)“健康中國”戰(zhàn)略和新發(fā)展格局。國藥集團高度重視中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，中藥控股作為國藥集團現(xiàn)代中藥板塊的核心平臺，承載著振興、引領(lǐng)我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的任務(wù)。中藥控股將堅持傳承與創(chuàng)新并舉，以中藥大健康全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢踐行企業(yè)責任，加強產(chǎn)學研合作，持續(xù)用現(xiàn)代醫(yī)學的科學方法促進中醫(yī)藥發(fā)展，推動中醫(yī)藥的現(xiàn)代化與標準化建設(shè)，讓更多的像玉屏風顆粒這樣擁有歷史積淀的經(jīng)典名方重新煥發(fā)光芒，為疾病防治提供更優(yōu)的中醫(yī)藥治療方案。

（中國中藥控股有限公司程學仁總裁）

啟動會后，廣州呼吸健康研究院和國藥集團中國中藥控股有限公司就研究合作舉行了隆重的簽約儀式。

（廣州呼吸健康研究院和中藥控股簽約儀式現(xiàn)場）