瞄準(zhǔn)肺部惡疾、押注肺部疾病精準(zhǔn)介入診療賽道的堃博醫(yī)療,于9月24日9點(diǎn)在香港交易所主板成功上市。堃博醫(yī)療(02216．HK)發(fā)行價(jià)18．7元港元/股,截至發(fā)稿,每股跌至14．92港元,跌幅超20%,市值約78．4億港元。

堃博醫(yī)療成立于2012年,是一家專注于肺部疾病精準(zhǔn)介入診療技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)的醫(yī)療器械公司。彼時(shí),介入呼吸病學(xué)還是一個(gè)藍(lán)海賽道。堃博醫(yī)療基于全球唯一實(shí)時(shí)圖像融合全肺導(dǎo)航技術(shù),擁有堅(jiān)實(shí)專利技術(shù)護(hù)城河的堃博醫(yī)療,搭建了以AI和算法為基礎(chǔ)的從診斷到治療的一體化肺部診療產(chǎn)品管線。

黃金賽道,自然少不了資本擁躉。堃博醫(yī)療自2018年3月至21年1月曾進(jìn)行四輪融資,投資者包括啟明創(chuàng)投、德諾資本、清池資本和百度資本等知名風(fēng)投機(jī)構(gòu)。創(chuàng)新能力和專利組合更是得到了全球著名達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人制造商-Intuitive Surgical的認(rèn)可,于2018年對(duì)其進(jìn)行了戰(zhàn)略投資。該公司公開招股的十家基石投資者中,眾多底蘊(yùn)深厚的投資機(jī)構(gòu)云集,瑞銀集團(tuán)、清池資本、雪湖資本等赫然在列。基石投資者認(rèn)購全球發(fā)售股份的44．1%,設(shè)6個(gè)月禁售期。

到目前,有17種產(chǎn)品及處于不同開發(fā)階段的主要候選產(chǎn)品,核心產(chǎn)品是InterVapor及RF-II。

據(jù)悉,公司分別擁有132項(xiàng)和60項(xiàng)有關(guān)InterVapor和RF-II的專利和專利申請(qǐng)。

與產(chǎn)品組合覆蓋介入肺醫(yī)學(xué)器械行業(yè)多個(gè)領(lǐng)域大為不同的是,堃博醫(yī)療目前尚未盈利。2019年、2020年以及截至2021年4月30日止四個(gè)月,該公司收入分別為約807．2萬、325．9萬及158．7萬美元。

2019年、2020年?duì)I收期內(nèi)虧損分別為3255萬美元 、4879萬美元;年內(nèi)經(jīng)調(diào)整凈虧損分別為1751萬美元、1906萬美元。堃博醫(yī)療2021年前4個(gè)月期內(nèi)虧損為1378萬美元,上年同期的期內(nèi)虧損為1027萬美元。

坐擁“三合一”肺病學(xué)平臺(tái),涵蓋導(dǎo)航、診斷、治療三大領(lǐng)域

實(shí)時(shí)圖像全肺抵達(dá)增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)的導(dǎo)航系統(tǒng)絕對(duì)是堃博醫(yī)療招股書濃墨重彩的一筆。

堃博醫(yī)療在招股書中指出,公司成功開發(fā)了全球首個(gè)且唯一一個(gè)實(shí)時(shí)圖像全肺抵達(dá)增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)導(dǎo)航系統(tǒng),在導(dǎo)航系統(tǒng)的支持下,建立肺病綜合診療產(chǎn)品組合。這個(gè)全肺抵達(dá)導(dǎo)航系統(tǒng)能夠進(jìn)入全肺任何部位,無論是否位于氣道內(nèi)部或外部。在導(dǎo)航系統(tǒng)的基礎(chǔ)上,堃博醫(yī)療能夠開發(fā)出創(chuàng)新醫(yī)療器械和解決方案,改變肺病的診療模式。

導(dǎo)航平臺(tái)LungPoint?增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)(AR)導(dǎo)航系統(tǒng)和LungPro?全肺診療導(dǎo)航系統(tǒng)均已獲得美國FDA、歐洲CE和中國NMPA批準(zhǔn),可在全世界所有主要市場(chǎng)銷售,堃博在導(dǎo)航及肺部介入方面的技術(shù)優(yōu)勢(shì)不言而喻。

依托于全球唯一實(shí)時(shí)圖像融合全肺導(dǎo)航技術(shù),堃博醫(yī)療構(gòu)建了一系列介入診療產(chǎn)品組合。目前,公司已打造出一個(gè)“三合一”肺病學(xué)平臺(tái)�！叭�合一”肺病學(xué)平臺(tái)指的是,在介入肺醫(yī)學(xué)器械行業(yè)提供產(chǎn)品服務(wù)涵蓋至導(dǎo)航、診斷、治療三大領(lǐng)域。

其中,核心產(chǎn)品是InterVapor及RF-II。據(jù)悉,InterVapor系統(tǒng)是世界上第一個(gè),也是唯一一個(gè)用于治療慢性阻塞性肺病及肺癌等肺病的熱蒸汽能量消融系統(tǒng)。

InterVapor療法是唯一獲報(bào)道成功在節(jié)段而非肺葉開展的肺減容療法,自2019年至2021年連續(xù)3年被GOLD治療指引推薦為治療肺氣腫患者的療法。因在科技上的創(chuàng)新和對(duì)亟待治療的病人的醫(yī)療價(jià)值,針對(duì)慢性阻塞性肺病的InterVapor亦獲FDA評(píng)為2019年度突破性醫(yī)療器械。

RF-II是一種射頻消融系統(tǒng),其為一種與一次性肺射頻消融導(dǎo)管結(jié)合使用及唯一專門針對(duì)肺癌的射頻消融系統(tǒng)。該公司分別擁有132項(xiàng)和60項(xiàng)有關(guān)InterVapor和RF-II有的專利和專利申請(qǐng)。

此外,堃博醫(yī)療還開發(fā)了一種肺部手術(shù)標(biāo)記物H-Marker,于外科肺切除術(shù)過程中用于標(biāo)記肺結(jié)節(jié)的位置,實(shí)現(xiàn)精確定位。不僅如此,基于全肺診療導(dǎo)航系統(tǒng),堃博醫(yī)療獨(dú)創(chuàng)BTPNA技術(shù),建立直接通往氣道外病變部位的隧道,可以實(shí)現(xiàn)對(duì)氣道外病變部位的精準(zhǔn)定位診療,彌補(bǔ)了現(xiàn)有支氣管鏡技術(shù)僅能抵達(dá)部分氣道內(nèi)病變位置造成的較低診斷率和治療短板。

在上述公司看來,三合一肺病學(xué)平臺(tái)提供了導(dǎo)航、診療功能,具有高精度、最小副作用和較低成本的優(yōu)勢(shì),給市場(chǎng)追隨者打造了高進(jìn)入壁壘,并令醫(yī)生或患者在這三個(gè)維度中的各轉(zhuǎn)換成本提高,從而鞏固了其在中國和全球介入呼吸病學(xué)醫(yī)療器械領(lǐng)域的市場(chǎng)地位。

該言論絕不是空穴來風(fēng)。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,2020年中國的介入呼吸病學(xué)導(dǎo)航設(shè)備的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)6．9百萬美元,2016至2020年以68．9%的年復(fù)合增長率增長,預(yù)計(jì)到2025年將達(dá)到188．7百萬美元。截至目前,在中國介入呼吸病學(xué)導(dǎo)航設(shè)備市場(chǎng),堃博醫(yī)療按銷量計(jì)算排第一,占據(jù)43．2%的市場(chǎng)份額。而按銷售收入計(jì)算排第二,市場(chǎng)份額為37．5%,在細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)先地位明顯。

在看似大好的發(fā)展前景下,隱憂浮現(xiàn)。

收入大降近60%,何時(shí)扭虧存疑

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示:2019年、2020年及2021年前四個(gè)月,公司同期錄得凈虧損3255．1萬美元、4878．6萬美元及1378．3萬美元。頗令人注意的是,2020年?duì)I收大幅縮水59．6%。

堃博醫(yī)療解釋道,疫情期間,醫(yī)院大多減少常規(guī)醫(yī)療設(shè)備采購的預(yù)算,轉(zhuǎn)而采購COVID-19相關(guān)設(shè)備,進(jìn)而對(duì)公司在中國、印度及美國產(chǎn)生不利影響。相關(guān)資料顯示,2020年,除了通過經(jīng)銷商銷售之外,堃博醫(yī)療直接向醫(yī)院銷售產(chǎn)品的醫(yī)院數(shù)量為38個(gè),較2019年的55個(gè)下滑了30．9%。

至于長期虧損方面,則與研發(fā)投資與商業(yè)化活動(dòng)時(shí)間有關(guān)。該公司指出,自2009年以來,堃博醫(yī)療已商業(yè)化若干產(chǎn)品。但是,由于對(duì)候選產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)研發(fā)投資,仍錄得凈虧損。

作為醫(yī)療器械公司,堃博醫(yī)療于2019年及2020年以及截至2021年4月30日止四個(gè)月,分別產(chǎn)生了1140萬美元、940萬美元及430萬美元的研發(fā)開支,分別占其經(jīng)營開支的39．4%、39．9%及38．0%,包括研發(fā)開支、銷售及經(jīng)銷開支以及行政開支。

除了高額的研發(fā)投入,商業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn)水平較低也成了該公司的掣肘因素。據(jù)了解,往績記錄期間,堃博醫(yī)療于2018年完成A輪融資獲得足夠資金后才在中國開始該等產(chǎn)品的商業(yè)化,且全肺診療導(dǎo)航系統(tǒng)直到2017年10月才在中國獲得國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。而從戰(zhàn)略上說,中國是其主要的目標(biāo)市場(chǎng),全肺診療導(dǎo)航系統(tǒng)作為創(chuàng)新產(chǎn)品,仍需時(shí)間培育。

堃博醫(yī)療收入來源較為單一,亦是其導(dǎo)致收入波動(dòng)較大原因之一。據(jù)招股書還顯示,堃博醫(yī)療收入主要受導(dǎo)航設(shè)備銷售所驅(qū)動(dòng),導(dǎo)航系統(tǒng)作為公司落地最早的技術(shù)產(chǎn)品,2021年前4個(gè)月,在收入端占比高達(dá)53．5%。治療耗材的缺乏也限制了導(dǎo)航系統(tǒng)對(duì)市場(chǎng)的滲透。

此外,堃博醫(yī)療2020年的金融資產(chǎn)減值虧損凈額由2019年的2萬美元增至21．4萬美元,增幅高達(dá)970%。堃博醫(yī)療稱,虧損凈額增加主要是由于2020年應(yīng)收長期老賬錄得的壞賬比例上升。如果不加以風(fēng)險(xiǎn)控制,金融資產(chǎn)減值虧損凈額進(jìn)一步增加,將給該公司經(jīng)營業(yè)績帶來更大的壓力。

一個(gè)不言而喻的事實(shí)是,新產(chǎn)品的開發(fā)及商業(yè)化競爭十分激烈,該公司未來增長很大程度上取決于候選產(chǎn)品的成功。倘若堃博醫(yī)療未能及時(shí)升級(jí)產(chǎn)品及競爭對(duì)手開發(fā)并投入商業(yè)化的產(chǎn)品比其投入商業(yè)化或可能開發(fā)的任何產(chǎn)品更加安全有效、嚴(yán)重不良事件更少、更方便或更便宜,商業(yè)機(jī)會(huì)都不可避免地減少或消失。

臨床產(chǎn)品開發(fā)過程漫長、成本高昂,且結(jié)果充滿不確定性,堃博醫(yī)療何時(shí)扭虧為盈仍需保留一個(gè)問號(hào)。

多元化商業(yè)策略,培養(yǎng)市場(chǎng)需求

商業(yè)化道路路雖遠(yuǎn),但行則將至。

堃博醫(yī)療商業(yè)化藍(lán)圖初現(xiàn)。招股書披露,其在中國杭州和美國圣何塞設(shè)有生產(chǎn)中心,設(shè)施面積分別達(dá)約3122平方米和約863平方米(租賃)。我們目前在美國生產(chǎn)LungPoint、LungPoint

Plus、Archimedes系統(tǒng)和InterVapor,在中國生產(chǎn)大多數(shù)耗材。多年來,通過不斷將生產(chǎn)流程轉(zhuǎn)移到中國,以逐步實(shí)現(xiàn)本地化。

多年來研發(fā)模型所產(chǎn)生的重要臨床數(shù)據(jù),也為該公司的全球商業(yè)化提供了堅(jiān)實(shí)的臨床基礎(chǔ)。

堃博醫(yī)療認(rèn)為,通過早期市場(chǎng)教育和廣泛的培訓(xùn)、醫(yī)院合作、本地臨床試驗(yàn)、公共醫(yī)療保健政策實(shí)施和定制商業(yè)化戰(zhàn)略,推廣品牌,進(jìn)一步增強(qiáng)了技術(shù)的商業(yè)轉(zhuǎn)化能力。

為了實(shí)現(xiàn)最有效的商業(yè)化成果,其將在美國以外的國家及地區(qū),采用直銷及分銷相結(jié)合的混合銷售模式。產(chǎn)品商業(yè)化是公司業(yè)務(wù)獲得成功的關(guān)鍵,公司組建一個(gè)以廣泛的專業(yè)知識(shí)和臨床資源為驅(qū)動(dòng)開展學(xué)術(shù)營銷和臨床培訓(xùn)的專門內(nèi)部銷售團(tuán)隊(duì)。

值得一提的是,作為世界上唯一一款實(shí)時(shí)圖像全肺抵達(dá)增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)導(dǎo)航系統(tǒng)的提供商,堃博醫(yī)療的產(chǎn)品為中國的領(lǐng)先專家于制定醫(yī)生進(jìn)行內(nèi)窺鏡檢查程序的指南方面的臨床經(jīng)驗(yàn)做出了貢獻(xiàn)。

除擴(kuò)大銷售及營銷團(tuán)隊(duì)與全球分銷渠道外,堃博醫(yī)療計(jì)劃對(duì)各核心產(chǎn)品及其他商業(yè)化產(chǎn)品商業(yè)化策略亦有所側(cè)重。對(duì)于InterVapor,計(jì)劃獲得申請(qǐng)中國醫(yī)療保險(xiǎn)承保所需的相關(guān)數(shù)據(jù),并為醫(yī)生及潛在患者提供培訓(xùn)。RF-II與全肺診療導(dǎo)航系統(tǒng),則通過學(xué)術(shù)會(huì)議展示相關(guān)優(yōu)點(diǎn)功能,定期舉辦面向醫(yī)生的培訓(xùn)課程,來培育市場(chǎng)需求。

介入呼吸病學(xué)市場(chǎng)仍存在大量未得到滿足的醫(yī)療需求,通過臨床培訓(xùn)和早期市場(chǎng)教育,堃博醫(yī)療能否實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,扭虧為盈,仍值得期待。

本文來源于億歐,原創(chuàng)文章,作者:肖傘傘。轉(zhuǎn)載或合作請(qǐng)點(diǎn)擊轉(zhuǎn)載說明,違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。