國內(nèi)仿制藥行業(yè)主要上市公司：目前國內(nèi)仿制藥行業(yè)主要上市公司有復星醫(yī)藥（600196）、華北制藥（600812）、上海醫(yī)藥（601607）、中國生物制藥（01177）等。

本文核心數(shù)據(jù)：中國藥品結構占比、中國仿制藥及生物類似藥市場規(guī)模、中國仿制藥一致性評價受理和通過情況、中國視同通過一致性評價的仿制藥

仿制藥行業(yè)不斷增長

仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用以及適應癥上相同的一種仿制品。它具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務水平等重要經(jīng)濟和社會效益。在發(fā)展中國家，發(fā)展仿制藥是建立醫(yī)藥工業(yè)體系的基礎，也是在經(jīng)濟水平不高、疾病負擔沉重情況下的理性選擇。目前我國制藥企業(yè)中大部分以仿制藥為主，藥品也是仿制藥占主流。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年在國內(nèi)藥品市場上，仿制藥占比高達63％。受政策驅(qū)動、原研藥專利相繼到期等影響，我國仿制藥行業(yè)市場規(guī)模不斷增長，2020年其市場規(guī)模已經(jīng)達到1077億美元。

政策推動仿制藥高質(zhì)量發(fā)展

在我國，仿制藥作為與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品，其生產(chǎn)以前一直存在質(zhì)量參差不齊、部分藥品療效不確切等問題。近年來國家不斷出臺政策鼓勵優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，確保仿制藥的質(zhì)量和療效。2016年，國務院辦公廳印發(fā)《關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》，要求化學藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評價，標志著我國仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作全面展開。

根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，截止2020年，已上市仿制藥一致性評價受理號總數(shù)達到2636個，注射劑一致性評價受理總數(shù)1047個。2020年，仿制藥一致性評價承辦的受理號共計915個，通過的受理號數(shù)為591個；截止2020年，視同通過仿制藥一致性評價（按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥）的受理號累計達到724個，2020年，新增視同通過一致性評價受理號532個，共計192個品種。

以上數(shù)據(jù)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國仿制藥一致性評價市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》，同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研、招股說明書撰寫等解決方案。

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來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院