2021年4月7日－ 9日，第六屆中華醫(yī)學(xué)事務(wù)年會(huì)（CMAC）在北京隆重舉辦，本屆會(huì)議以“聚力創(chuàng)新，醫(yī)學(xué)突圍 ”為主題，設(shè)有20個(gè)分論壇，吸引2000＋業(yè)內(nèi)醫(yī)學(xué)同仁，350＋資深講者參與此次盛會(huì)，本屆年會(huì)在歷屆年會(huì)的基礎(chǔ)上，以“醫(yī)學(xué)”為主線，聚焦當(dāng)前熱點(diǎn)和痛點(diǎn)展開(kāi)。

企業(yè)展示——科技型全功能，一站式解決方案

作為一家以數(shù)字信息化技術(shù)賦能臨床研究行業(yè)的新型CRO，圣方醫(yī)藥研發(fā)在會(huì)議期間受到廣泛關(guān)注，吸引了數(shù)百位行業(yè)同仁前來(lái)咨詢，我們的業(yè)務(wù)專家向客戶和合作伙伴詳細(xì)介紹了服務(wù)亮點(diǎn)與特色，并針對(duì)性地提出創(chuàng)新解決方案。

學(xué)術(shù)分享——利用分布式研究網(wǎng)絡(luò)支持RWE項(xiàng)目

4月8日下午，“知識(shí)管家：證據(jù)鏈?zhǔn)轻t(yī)學(xué)之芯”主論壇中，圣方醫(yī)藥研發(fā)副總經(jīng)理，真實(shí)世界研究部負(fù)責(zé)人馮育基博士發(fā)表了“利用分布式研究網(wǎng)絡(luò)支持RWE項(xiàng)目開(kāi)展”的主題演講：

有效利用真實(shí)世界產(chǎn)生的數(shù)據(jù)可以更好地從多方位促進(jìn)新藥研發(fā)進(jìn)程，但目前現(xiàn)狀真實(shí)世界數(shù)據(jù)普遍存在不同程度的問(wèn)題，在數(shù)據(jù)的記錄、采集、存儲(chǔ)等流程缺乏嚴(yán)格的質(zhì)量控制，數(shù)據(jù)不完整，數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)模型不統(tǒng)一等問(wèn)題層出不窮，對(duì)形成真實(shí)世界有效數(shù)據(jù)和后期有針對(duì)性利用產(chǎn)生了阻礙。

針對(duì)這種現(xiàn)狀，馮育基博士提出在通用數(shù)據(jù)模型（CDM）的基礎(chǔ)上建立分布式研究網(wǎng)絡(luò)的構(gòu)想，研究網(wǎng)絡(luò)的數(shù)據(jù)組織、訪問(wèn)技術(shù)和模型設(shè)計(jì)，以及如何高效采集并利用多源真實(shí)世界數(shù)據(jù)開(kāi)展藥物安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性的評(píng)估，實(shí)現(xiàn)藥品使用利益最大化和風(fēng)險(xiǎn)最小化的思路和方法。CDM的使用能促進(jìn)對(duì)多數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行快速分析，并對(duì)不同的分布式網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行分析。

圣方醫(yī)藥研發(fā)利用在臨床科研數(shù)字化領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，在過(guò)去幾年中，與諸多內(nèi)外資制藥企業(yè)合作，利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)為多個(gè)抗腫瘤藥物開(kāi)展上市后重點(diǎn)監(jiān)測(cè)服務(wù)，評(píng)估藥品安全性和有效性。公司與全國(guó)頭部腫瘤�？瓶剖液献鳎�運(yùn)用智能臨床試驗(yàn)平臺(tái)的技術(shù)和資源，形成以患者為中心的結(jié)構(gòu)化，標(biāo)準(zhǔn)化和可溯源的患者數(shù)據(jù)庫(kù)。為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，制藥企業(yè)開(kāi)展相關(guān)臨床研究、臨床決策支持、運(yùn)營(yíng)管理等提供有價(jià)值的真實(shí)世界證據(jù)。

圓桌討論——多學(xué)科、跨領(lǐng)域，從數(shù)據(jù)變證據(jù)

今年CMAC年會(huì)的主題關(guān)鍵詞之一是“聚力創(chuàng)新”，數(shù)字化思維是當(dāng)今醫(yī)學(xué)人所需具備的基本素質(zhì)，證據(jù)鏈的打造需要多學(xué)科和跨領(lǐng)域的相互配合，RWE項(xiàng)目是否要結(jié)合數(shù)字化已不再是當(dāng)今討論的熱點(diǎn)，而是如何落地“做出來(lái)”，從一個(gè)數(shù)據(jù)變成一個(gè)證據(jù)。

創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展，科技成就未來(lái)，期待未來(lái)更多企業(yè)與機(jī)構(gòu)之間的密切溝通與聯(lián)接，產(chǎn)生更多更有效的數(shù)據(jù)，為循證醫(yī)學(xué)、為新藥研發(fā)增添助力，凝聚合力。