國內(nèi)首家三地上市藥企即將誕生?

資本邦了解到,2021年1月29日,距《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》推出后僅一天,百濟神州有限公司(以下簡稱:百濟神州)的科創(chuàng)板IPO申請獲上交所受理。

百濟神州是一家全球性、商業(yè)階段的生物科技公司,專注于研究、開發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化創(chuàng)新型藥物。

據(jù)公司招股書,百濟神州本次發(fā)行的人民幣股份數(shù)(包括超額配售選擇權(quán))不超過1．32億股,公司本次募集資金總額約為200億元,扣除發(fā)行費用后將投資于藥物臨床試驗研發(fā)項目、研發(fā)中心建設(shè)項目、生產(chǎn)基地研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目、補充流動資金。若百濟神州最終發(fā)行成功,200億將成為截至目前科創(chuàng)板上市生物醫(yī)藥企業(yè)的最高融資額。

圖片來源:百濟神州招股書

據(jù)了解,2016年,百濟神州于美國納斯達克上市,兩年后,其又于港股市場成功上市。截至2月2日收盤,百濟神州總市值分別為317億美元、2521億港元。若此次公司沖刺科創(chuàng)板IPO成功,百濟神州將成為國內(nèi)首家同時于三地上市的公司。

紅籌架構(gòu)沖刺科創(chuàng)板,回A或成大勢所趨

招股書顯示,百濟神州是一家設(shè)立于境外開曼群島并在納斯達克交易所及香港聯(lián)交所上市的紅籌企業(yè)。據(jù)上交所信息,在此之前已有6家紅籌公司申報科創(chuàng)板IPO,其中,華潤微、中芯國際、九號公司已成功登陸科創(chuàng)板。

已成功登陸科創(chuàng)板的三家紅籌公司中,華潤微于2020年2月27日于科創(chuàng)板上市,上市首日開盤價為50元/股,首日漲跌幅達228．43%;中芯國際于2020年7月16日上市,上市首日開盤價為95元/股,首日漲跌幅達201．97%;九號公司于2020年10月29日上市,上市首日開盤價為33元/股,首日漲跌幅達103．27%。

截至2021年2月2日收盤,在已上市的225家科創(chuàng)板公司中,中芯國際、華潤微和九號公司的總市值分別排名第一、第十三、第十二,均名列前茅。

此外,科技巨頭曠視科技、聯(lián)想集團也先后開啟科創(chuàng)板IPO上市輔導(dǎo),欲公開發(fā)行存托憑證(又稱:CDR)并在科創(chuàng)板上市。

越來越多的科技巨頭、紅籌企業(yè)回歸A股并將科創(chuàng)板作為國內(nèi)上市“基地”,彰顯出的是國內(nèi)資本市場改革創(chuàng)新的不斷深化和包容性的持續(xù)提升。

據(jù)了解,此前,由于結(jié)構(gòu)、制度等方面的短板,多家紅籌企業(yè)因不符合境內(nèi)上市規(guī)定而紛紛轉(zhuǎn)赴境外上市。2020年6月,上交所交所發(fā)布《關(guān)于紅籌企業(yè)申報科創(chuàng)板發(fā)行上市有關(guān)事項的通知》,對紅籌企業(yè)申報科創(chuàng)板發(fā)行上市中涉及的對賭協(xié)議處理、股本總額計算、營業(yè)收入快速增長認(rèn)定、退市指標(biāo)適用等事項,均做出了針對性安排,降低了紅籌企業(yè)科創(chuàng)板上市的門檻。

研發(fā)投入高導(dǎo)致虧損?研發(fā)費用率最高超400%

回看選擇紅籌架構(gòu)上市的百濟神州,財務(wù)數(shù)據(jù)顯示,其2017年-2020年前三季度分別實現(xiàn)營業(yè)收入16．11億元、13．10億元、29．54億元、14．59億元;實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤-9．82億元、-47．47億元、-69．15億元、-81．04億元。報告期內(nèi)歸母凈利潤均為負。

圖片來源:百濟神州招股書

百濟神州稱,公司共有2款自主研發(fā)藥物處于商業(yè)化階段:分別為BTK小分子抑制劑百悅澤?(BRUKINSA?,澤布替尼膠囊,zanubrutinib)和抗PD-1單抗百澤安?(替雷利珠單抗注射液,tislelizumab)。

其中,BRUKINSA?(百悅澤?)獲得美國食品藥品管理局(FDA)加速批準(zhǔn)3上市,于2019年11月在美國開始商業(yè)化銷售。百悅澤?(BRUKINSA?)和百澤安?獲得中國國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)4并分別于2020年6月和2020年3月在中國開始商業(yè)化銷售。

公司另有1款自主研發(fā)候選藥物PARP抑制劑帕米帕利(pamiparib)已在中國提交NDA。公司的商業(yè)化產(chǎn)品及臨床階段候選藥物共有47款,包括7款商業(yè)化階段藥物5、5款已申報候選藥物和35款臨床階段候選藥物。其中,公司共有2款自主研發(fā)藥物正在上市銷售,1款自主研發(fā)候選藥物的NDA已被中國國家藥監(jiān)局受理并納入優(yōu)先審評、8款自主研發(fā)候選藥物處于臨床在研階段、以及36款臨床或商業(yè)化階段合作產(chǎn)品。

盡管已有2款自主研發(fā)藥物處于商業(yè)化階段,但由于公司在藥物早期發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床開發(fā)、監(jiān)管審查、生產(chǎn)、商業(yè)化推廣等多個環(huán)節(jié)的持續(xù)投入,百濟神州在報告期內(nèi)仍保持持續(xù)虧損,截至2020年9月30日,公司累計未分配利潤為-243．03億元。

此外,百濟神州坦言,隨著公司持續(xù)進行候選藥物開發(fā)及尋求監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)、擴張生產(chǎn)及制造設(shè)施、商業(yè)化在研藥物(包括公司自主研發(fā)及從安進及其他合作方的獲授許可的在研藥物),公司存在未來繼續(xù)虧損的風(fēng)險,且該等虧損可能會進一步擴大。

在研發(fā)投入方面,百濟神州手筆可謂極為大方。2017年至2020年前三季度,公司研發(fā)投入分別為20．17億元、45．97億元、65．88億元、66．03億元,占同期營業(yè)收入的比重分別為125．20%、350．88%、223．03%和452．66%。

圖片來源:百濟神州招股書

報告期內(nèi),公司的投入研發(fā)費用合計198．05億元。也就是說,近四年來,百濟神州投入近200億元用于研發(fā),然而,僅有2款產(chǎn)品正式進入商業(yè)化階段,這不得不令人懷疑其研發(fā)的進度是否過于緩慢。

尚未盈利是藥企常態(tài)?已上市藥企“扭虧”道阻且長

由于巨額研發(fā)費用和在售產(chǎn)品尚不能覆蓋成本及費用,百濟神州目前尚未盈利且存在大額累計虧損。資本邦梳理生物醫(yī)藥企業(yè)財務(wù)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),這一情形在藥企中并不少見。

眾所周知,由于在研發(fā)方面的投入,生物醫(yī)藥企業(yè)一直以來均以“燒錢”而聞名,這導(dǎo)致了很多生物醫(yī)藥企業(yè)在成立后很長時間不能盈利,由此也產(chǎn)生了一個怪相:尚未盈利,甚至存在大額虧損的企業(yè)成功登陸資本市場募資。

截至2021年2月2日,在科創(chuàng)板已上市公司中,共有7家公司攜“尚未盈利”的財務(wù)數(shù)據(jù)成功上市。

在上述7家上市公司中,資本邦查詢招股書發(fā)現(xiàn),上市前存在未彌補虧損最高的為君實生物,虧損額高達19．99億元;未彌補虧損最低的公司為艾力斯,虧損額為2．18億元。

就上市以來的股價表現(xiàn)來講,澤璟制藥、康希諾和君實生物相對于發(fā)行價的漲跌幅均超70%,而前沿生物和百奧泰表現(xiàn)則并不理想,雙雙“破發(fā)”。

就業(yè)績表現(xiàn)來看,截至2021年2月2日,上述7家公司中,艾力斯、神舟細胞、百奧泰和澤璟制藥四家公司2020年預(yù)計業(yè)績減虧;前沿生物、康希諾和君實生物2020年預(yù)計增虧。但不論增虧還是減虧,7家公司截至目前都尚未扭虧。

基于“尚未盈利”的特性,上述企業(yè)均在擬上市之時便已提前“預(yù)警”:若公司自上市之日起第4個完整會計年度觸發(fā)《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》第12．4．2條的財務(wù)狀況,即經(jīng)審計扣除非經(jīng)常性損益前后的凈利潤(含被追溯重述)為負且營業(yè)收入(含被追溯重述)低于1億元,或經(jīng)審計的凈資產(chǎn)(含被追溯重述)為負,則可能導(dǎo)致公司觸發(fā)退市條件。

在2020年預(yù)計增虧的3家公司中,前沿生物預(yù)計2020年實現(xiàn)營業(yè)收入約4,300萬元到5,100萬元,實現(xiàn)歸屬于上市公司股東扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤約虧損2．29億元到虧損2．49億元,增加虧損約2,666．14萬元到4,666．14萬元。

康希諾預(yù)計2020年度實現(xiàn)歸屬于母公司所有者扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤為-5．1億元到-5．4億元,與上年同期相比,虧損增加3．36億元到3．66億元,同比增加192．36%到209．55%。

君實生物預(yù)計2020年年度實現(xiàn)歸屬于母公司所有者扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤-17．06億元左右,與上年同期相比虧損增加9．3億元左右,同比增加119．87%左右。其中,公司預(yù)計2020年度研發(fā)費用為18．24億元左右,與上年同期相比增長92．79%左右。

盡管7家公司的“四年之期”還很遙遠,但就目前的業(yè)績表現(xiàn)來看,想要徹底推開頭頂退市的“達摩克利斯之劍”,道阻且長。

來源:資本邦