中國新冠疫苗獲國際認(rèn)可
2020年6月起,國藥集團(tuán)中國生物的新冠滅活疫苗分別在阿聯(lián)酋、巴林、埃及、約旦、秘魯、阿根廷、摩洛哥等國家開展Ⅲ期臨床研究,是全球投入最大、進(jìn)展最快的新冠疫苗臨床研究。
截至目前,接種志愿者入組近6萬人,覆蓋125個國籍,已除我國和阿聯(lián)酋、巴林、埃及獲批緊急使用,并在阿聯(lián)酋、巴林獲批注冊上市。
9月14日,阿聯(lián)酋衛(wèi)生部首先批準(zhǔn)國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗緊急使用,用于一線工作者接種,已累計發(fā)運300萬劑。
11月3日,巴林批準(zhǔn)國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗緊急使用,當(dāng)天即為部分一線醫(yī)護(hù)人員接種疫苗。
12月9日,埃及批準(zhǔn)國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗緊急使用,同時根據(jù)Ⅲ期臨床試驗數(shù)據(jù)的中期分析結(jié)果,疫苗的總有效率為86%,其中中和抗體的血清轉(zhuǎn)化率達(dá)到99%,預(yù)防中度和重度癥狀的有效性為100%。
12月9日,阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部宣布批準(zhǔn)國藥集團(tuán)中國生物新冠病毒滅活疫苗正式注冊上市。
阿聯(lián)酋對國藥集團(tuán)中國生物提交的新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗數(shù)據(jù)分析結(jié)果顯示,疫苗有效性達(dá)到86%,同時中和抗體血清轉(zhuǎn)化率達(dá)99%,預(yù)防中度和重度病例有效性達(dá)100%,而且沒有嚴(yán)重的安全問題。
12月13日,巴林國家衛(wèi)生監(jiān)管局(NHRA)宣布,批準(zhǔn)國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗正式注冊上市。
12月31日10時,我國國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會,宣布國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)附條件上市。
另據(jù)報道,印尼疫苗生產(chǎn)商Bio Farma宣布,已于1月3日開始向印尼全國34個省份和地區(qū)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分發(fā)來自中國北京科興中維生物技術(shù)有限公司研發(fā)的新冠疫苗,同時準(zhǔn)備了1萬個衛(wèi)生中心、40多個港口衛(wèi)生辦公室支持疫苗分發(fā)。
印尼衛(wèi)生部負(fù)責(zé)疫苗發(fā)言人Siti Nadia Tarmizi對媒體表示,中國科興的新冠疫苗在土耳其和巴西的臨床試驗取得了“相當(dāng)好的”效果,與正在進(jìn)行的印尼臨床試驗第三階段結(jié)果相同。
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