每位患者都應該得到公平的對待，他們不應該因為地理位置的因素而被排斥在新藥治療之外。但長久以來，藥品一直是我國跨境電商平臺的禁區(qū)，國內(nèi)患者想要購買海外藥品困難重重。

數(shù)據(jù)顯示，中國罕見病患者在我國接近300萬人，腫瘤患者每年新增近400萬人。每年FDA批準上市的藥品中，大約有65％的新藥沒在中國上市，由此催生了患者跨境購買藥品的需求。

此前，大部分患者只能通過個人海淘、代購等非正規(guī)途徑購買藥品。這些非正規(guī)渠道商品追溯可行性低，運輸、倉儲沒有資格認證，無法對患者進行專業(yè)的用藥指導，售后服務缺乏，在這種缺乏管控和有組織性的平臺進行售前中后監(jiān)控的情況下，患者的用藥安全極度缺乏保護。

好在近兩年，諸多利好政策為患者跨境合規(guī)購買藥品開啟了一扇大門。2019年12月，北京市藥監(jiān)局公布“跨境”新政——凡是在我國境內(nèi)已經(jīng)取得進口注冊許可的藥品和醫(yī)療器械，以及財政部等十三部委聯(lián)合發(fā)布的《跨境電子商務零售進口商品清單（2019年版）》內(nèi)的藥品和醫(yī)療器械，均允許網(wǎng)上銷售。此外，河南鄭州、海南、上海臨港、深圳前海等都在推進跨境電商銷售藥品等試點工作。

我國跨境電商政策在涉及醫(yī)藥產(chǎn)品方面迎來破冰，帶來了新的商業(yè)機會，吸引了大量企業(yè)入局。但是，由于醫(yī)藥行業(yè)的特殊性，關于如何搭建、運營好跨境醫(yī)藥電商平臺，如何保證患者用藥安全，如何保障跨境醫(yī)藥電商合法合規(guī)運行等問題，眾多企業(yè)仍然在探索中。為此，動脈網(wǎng)對國內(nèi)跨境醫(yī)藥電商平臺的探路者——細柔科技CEO饒能文進行了采訪。

13個全球供應鏈中心，3800余SKU，占據(jù)領先優(yōu)勢

細柔科技CEO饒能文從事國際貿(mào)易和商城運營多年，聯(lián)合創(chuàng)始人王朝陽在醫(yī)藥行業(yè)有20余年經(jīng)驗，曾在加拿大創(chuàng)立自營連鎖藥房與診所。此前，公司已經(jīng)在加拿大運營多年，為大量中國患者提供了全球最新最全的重疾藥品。

隨著中國跨境藥品流通政策逐步開放，機會涌現(xiàn)，細柔科技落地海南，成為海南省博鰲樂城醫(yī)療改革先行區(qū)招商企業(yè)。

據(jù)饒能文介紹，醫(yī)藥產(chǎn)品在我國屬于強監(jiān)管領域，從事跨境醫(yī)藥電商業(yè)務門檻非常高，需要具備經(jīng)營資質(zhì)、專業(yè)國際醫(yī)學團隊、國際藥劑師團隊、藥品流通資質(zhì)等。并且，按照我國規(guī)定，企業(yè)主體需落地政策監(jiān)管園區(qū)，取得試點企業(yè)平臺資格才能開展跨境醫(yī)藥電商業(yè)務。

細柔科技已經(jīng)在國內(nèi)取得營業(yè)執(zhí)照，建立起了一個打通藥廠供應鏈與患者﹑醫(yī)生﹑醫(yī)院的國際服務平臺，組建了專業(yè)的運營團隊、醫(yī)學團隊和藥劑師團隊，可為患者提供快速、便捷、實惠的跨境藥品購物體驗。

近兩年，跨境醫(yī)藥電商政策利好頻出，吸引了大量企業(yè)的目光，其中不乏大型醫(yī)藥電商平臺的身影。饒能文表示，細柔科技有信心憑借著幾大差異性優(yōu)勢，在行業(yè)內(nèi)占據(jù)有利地位。

首先是供應鏈方面的優(yōu)勢，細柔科技已經(jīng)在全球5大洲的8個國家，如美國﹑德國﹑瑞士﹑加拿大﹑英國等，建立了13個供應鏈中心，同時與強生、輝瑞等多家藥企達成了合作，SKU多達3000余種，可為患者提供全球最新最全腫瘤、重疾、慢病類新藥，以及原研藥﹑罕見病藥與孤兒藥等處方藥品。

其次，在質(zhì)量監(jiān)管方面，細柔科技采取的是歐美體系。首先患者本人需實名注冊，下單，提供處方信息、實名身份證信息、本人收貨地址等，除患者以外，不向境內(nèi)任何企業(yè)、其他單位和非患者銷售處方醫(yī)藥產(chǎn)品。

在追溯管理方面，公司以“一物一碼、物碼同追”為基本原則建立了跨境醫(yī)藥產(chǎn)品追溯體系，用信息化手段對跨境醫(yī)藥產(chǎn)品的配送軌跡、配送時間等情況進行跟蹤監(jiān)測和記錄。

在商品描述上，公司會對產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、適應癥或適用范圍、生產(chǎn)企業(yè)、禁忌癥等信息進行審核，記錄和保存入駐企業(yè)發(fā)布的跨境醫(yī)藥產(chǎn)品信息、交易信息，能夠確保信息的完整性、保密性和可用性。

同時，除了藥品業(yè)務外，細柔科技還開展了境外遠程會診等橫向業(yè)務。公司的醫(yī)學部門由美國MD等醫(yī)院的醫(yī)生，以及加拿大、日本、歐盟等國持證醫(yī)生組成，一方面能夠?qū)�患者購藥需求和處方進行人工審核，另一方面滿足患者對遠程會診和后續(xù)境外就醫(yī)的需求。

用最短的鏈條滿足醫(yī)生、患者、藥企各方所需

由于今年疫情的影響，歐美等地區(qū)適度開放了線上診療購買藥品的限制，同時隨著中國自貿(mào)區(qū)、自貿(mào)港等保稅區(qū)政策試點，進一步擴大了跨境醫(yī)藥電商行業(yè)的發(fā)展空間。

饒能文談到：“目前行業(yè)內(nèi)面臨的挑戰(zhàn)包括國內(nèi)外法規(guī)是否完善，以及進出口限制等方面。但我們相信政策會逐步放開對跨境藥品電商平臺的限制，監(jiān)管層面會更加有法可依，最近兩年將是行業(yè)高速增長時期。”

接下來，細柔科技將重點關注中國市場，不斷加強中國本土團隊建設，更好地適應中國的醫(yī)藥環(huán)境市場，符合中國市場的監(jiān)管要求，同時增加更多產(chǎn)品品類，不斷滿足中國患者的海外藥品的需求。

在公司整體戰(zhàn)略規(guī)劃上，細柔科技會著力打造重疾與慢病領域的醫(yī)療健康生態(tài)型服務平臺，在現(xiàn)有境外藥品跨境電商和國際醫(yī)生遠程會診平臺基礎上，在近幾年內(nèi)增加基因檢測﹑健康關懷服務，并擴大慈善基金服務范圍，為更多有著特殊情況與經(jīng)濟困難的重疾患者提供費用減免和贈藥服務。

從長遠來看，公司將持續(xù)增加慈善基金、會診服務，將患者、醫(yī)生、醫(yī)院、保險、藥企各方連接起來，用最短的鏈條滿足各方所需，幫助患者快速、低價獲得海外的優(yōu)質(zhì)藥品，讓醫(yī)生不再面臨治療方案缺乏對應藥品的困難，讓醫(yī)院依托遠程會診平臺避免高端患者流失，幫助國外藥企通過跨境電商等方式服務中國患者，加快藥品研發(fā)與上市流通，幫助國內(nèi)藥企在首先獲取FDA認證后，借助平臺同步進行中國市場的上市工作。

作者：焦艷麗