動脈網(wǎng)第一時間獲悉，近日，北京指真生物科技有限公司（下稱“指真生物”）完成近億元人民幣A輪融資，本輪融資由上海盛宇股權投資基金管理有限公司（下稱“盛宇投資”）領投，北京亦莊創(chuàng)新股權投資中心（有限合伙）（下稱“亦莊國投”）及前輪投資方弘暉資本跟投。本輪融資后，指真生物將繼續(xù)拓寬流式熒光產品研發(fā)管線，提升公司產能，加速推進產品落地臨床。

指真生物成立于2017年4月，曾于2018、2019年完成天使輪和pre－A輪融資。

成立三年來，指真生物逐步構建了完全自主知識產權的磁性熒光編碼微球平臺、蛋白熒光標記技術平臺、多光譜流式熒光檢測平臺以及全自動磁分離技術平臺，形成了針對臨床診斷中多種指標聯(lián)合檢測場景的流式熒光免疫產品線和血球感染聯(lián)檢產品線，陸續(xù)推出了細胞因子多因子聯(lián)檢試劑、多參數(shù)流式細胞儀以及血常規(guī)與CRP聯(lián)檢一體機等系列產品，并具備了一定的產業(yè)化基礎。

指真生物董事長馬永波表示：“接下來，指真生物將持續(xù)深挖臨床需求，根據(jù)疾病診斷特點和臨床路徑，研發(fā)一系列面向感染診斷、免疫評估等方向的多聯(lián)檢、自動化診斷產品；同時，針對此次突發(fā)的新冠疫情，要逐步拓寬公司產品體系中涉及公共衛(wèi)生防疫方面的產品布局�！�

流式熒光檢測：橫跨免疫與分子多重檢測的平臺性技術

流式熒光產品體系包含三個核心要素：熒光編碼微球系統(tǒng)、試劑反應體系以及流式熒光檢測儀器，其中編碼微球是被測靶標的捕獲載體，可以特異地捕獲多種蛋白或核酸片段；試劑反應體系決定核心檢測性能，包括特異性和靈敏度等；儀器平臺是最終的檢測工具，光學配置、檢測通量、自動化程度、結果分析等因素都會成為產品最終性能和用戶接受度的決定因素。

流式熒光檢測是通過激光激發(fā)被測物標記的熒光素或探針，產生新的熒光光譜，由檢測到的被激發(fā)熒光光強，反算被測物濃度或進行群體分類；激發(fā)熒光光強的檢測下限與試劑反應的信號放大能力決定了被測物濃度的檢測下限或靈敏度。

指真生物自研的磁性熒光編碼微球系統(tǒng)，能夠兼容單激光和雙激光流式細胞儀，其中部分編碼顏色使用了自主研發(fā)和合成的染液，實現(xiàn)了優(yōu)異的多色編碼效果。同時，指真生物已經(jīng)開發(fā)完成4－8色不同配置的流式熒光檢測平臺，并在血清免疫多聯(lián)檢非特異干擾方面和多級信號放大方面形成了比較完善的技術路徑。

指真生物首款流式熒光多聯(lián)檢試劑產品：細胞因子多因子檢測試劑，已經(jīng)在多家醫(yī)院展開臨床應用，與進口同類產品臨床對比，相關性達到0．99，同時且指真產品反應時間更短，磁分離清洗更方便。

瞄準黃金賽道，加速產品輸出，把握國產替代

目前，國內體外診斷市場規(guī)模已超過700億人民幣，免疫診斷占據(jù)近半數(shù)市場份額。以化學發(fā)光為主的血清免疫診斷產品市場份額近300億，年復合增長率超過15％；以流式細胞檢測為代表的細胞免疫診斷產品市場份額近30億，年復合增長率超過30％，市場主要集中在二級以上醫(yī)療機構。其中，進口產品占據(jù)絕對市場優(yōu)勢，化學發(fā)光領域進口占比超過80％，流式領域進口占比超過90％，國產化替代任重道遠。同時，中國針對本次新冠疫情的防治，以及后續(xù)的措施導向，體現(xiàn)出高度的常態(tài)化、高通量、快速化的篩查診斷需求。

指真生物產品體系中，既包含針對感染初篩診斷的高通量流式熒光五分類與CRP、SAA、PCT、IL6感染聯(lián)檢產品，也包含面向重癥治療過程中免疫評估的細胞因子多因子檢測和淋巴細胞分析產品。未來，針對特定應用場景，指真生物將逐步構建起專門的診斷解決方案，以幫助臨床客戶提升服務能力，例如生殖醫(yī)學前序診斷場景中涉及的男女科系列檢測：精液質量、激素水平、卵巢狀態(tài)評估、機體免疫評估等。

熒光五分類與感染聯(lián)檢一體機

CytoFocus全自動流式熒光分析儀

關于本輪融資，指真生物董事長馬永波表示：“作為年輕的初創(chuàng)公司，指真生物的快速發(fā)展需要資本的鼎力幫助，我們團隊非常榮幸能夠獲得知名投資機構以及所有老股東的信任和支持，未來，指真生物將加速公司產品進入臨床市場，持續(xù)迭代和豐富產品管線，為流式熒光產品的臨床普及貢獻指真力量。”

本輪領投方盛宇投資管理合伙人沈琴女士表示：“指真生物團隊是一支擁有強大執(zhí)行力、配置比較完整的團隊，擁有豐富的產業(yè)經(jīng)驗，同時我們也非�？春昧魇綗晒膺@個技術平臺以及指真的產品布局，盛宇投資非常高興能與指真團隊攜手，共謀發(fā)展，相信指真生物會快速成長為中國體外診斷行業(yè)一支優(yōu)秀的新生力量�！�

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關于盛宇投資

盛宇投資是一家深具產業(yè)基金內涵的股權投資機構，經(jīng)過多年發(fā)展成為兼具一、二級投資能力的機構，管理規(guī)模超過80億元。盛宇投資醫(yī)療基金于2011年起聚焦IVD和醫(yī)療器械領域，以“專業(yè)化”、“產業(yè)合作伙伴”戰(zhàn)略進行賽道式投資，練就了一支產業(yè)與專業(yè)背景互補的投研一體團隊，擁有包括魚躍醫(yī)療、華海藥業(yè)、上海信托等產融結合的LP資源。

盛宇投資醫(yī)療團隊已先后投資包括：新產業(yè)、愛朋醫(yī)療、康泰醫(yī)學、康華生物、致善生物、中幟生物、新健康成、心瑋醫(yī)療、納百醫(yī)療、茵絡醫(yī)療、領晟醫(yī)藥、勤浩醫(yī)藥等幾十家醫(yī)療健康項目。

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關于弘暉資本

弘暉資本（HLC）是一家專注于投資“健康生活”的機構，致力于服務為人類生命診治以及健康生活提供科技性產品和差異化服務的領先企業(yè)，在生物工程、醫(yī)療器械、診斷設備、個人護理及保健領域都有深入的研究和實踐。管理著人民幣和美元雙幣種基金，合計資金超過100億人民幣。目前已投資包括：邁瑞醫(yī)療、藥明康德、泰格醫(yī)藥、康龍化成、魚躍醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、博瑞醫(yī)藥、ZENTALIS、泛生子、開拓藥業(yè)、圣湘生物、兆維科技、科美診斷、思摩爾、BEABA、奈雪的茶等優(yōu)質項目。

作者：動脈網(wǎng)