“分拆上市”醫(yī)藥企業(yè)名單中再添一員。8月9日晚間，健康元與麗珠集團雙雙對外公告，為加快公司在診斷試劑及設(shè)備方面的發(fā)展，麗珠集團擬分拆所屬子公司珠海麗珠試劑股份有限公司（以下簡稱“麗珠試劑”）A股上市。

從股權(quán)結(jié)構(gòu)來看，麗珠集團直接持有麗珠試劑 39．43％股權(quán)，為麗珠試劑的控股股東，而健康元直接或間接持有麗珠集團44．45％股權(quán)，為麗珠集團控股股東——也就是說，倘若麗珠試劑成功上市，A股市場將出現(xiàn)祖孫三代公司同上市的現(xiàn)象。

疫情下試劑盒銷量暴漲

此次擬分拆的麗珠試劑成立于1989年年，是麗珠集團第一家子公司， 主要從事診斷試劑的生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品有沙眼衣原體抗原診斷試劑盒、人類免疫缺陷病毒HIV ）抗體診斷試劑盒等，其診斷試劑及設(shè)備已覆蓋全國各大中型及基層醫(yī)院、采供血系統(tǒng)、疾控、第三方體檢中心。

在根植國內(nèi)業(yè)務(wù)的同時，麗珠試劑也極其注重全球市場的拓展，數(shù)據(jù)顯示，截至2019年底，公司共有14個產(chǎn)品在歐盟獲得15個醫(yī)療器械證書，其中6個通過TUV國際認證現(xiàn)場檢查。

從業(yè)績表現(xiàn)來看，近年來麗珠試劑實現(xiàn)穩(wěn)步增長。2017年－2019年，麗珠試劑分別實現(xiàn)營業(yè)收入6．49億元、7．08億元、7．55億元；分別實現(xiàn)凈利潤7089．18萬元、1．02億元、1．05億元。截至2019年底，麗珠試劑資產(chǎn)總計7．46億元。

疫情爆發(fā)以來，麗珠試劑與中國科學(xué)院武漢病毒研究所合作研發(fā)了新型冠狀病毒 IgM 抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）、新型冠狀病毒 IgG 抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）、新型冠狀病毒 IgM 抗體檢測試劑盒（膠體金法）、新型冠狀病毒 IgG 抗體檢測試劑盒（膠體金法）、新型冠狀病毒 IgM／IgG 抗體聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）等多項產(chǎn)品。

其中，1月30日，麗珠試劑聯(lián)合中國科學(xué)院武漢病毒所推出了首個新型冠狀病毒IgG／IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法），根據(jù)麗珠集團2月4日發(fā)布的相關(guān)結(jié)果數(shù)據(jù)，該新型試劑盒最快15分鐘內(nèi)出結(jié)果。

在4月24日麗珠集團的調(diào)研記錄中提及，該新型試劑盒于三月中旬獲批上市，從訂單情況來看，由于獲批時國內(nèi)市場疫情基本得以控制故國內(nèi)訂單有限，而海外疫情當(dāng)時正處于爆發(fā)期，公司隨后重點積極開拓與爭取海外訂單銷售，一季度實現(xiàn)試劑出口銷售捷克50萬人份。

對于之后的銷售情況，中信建投曾在一份研報中預(yù)計，2020年全年試劑盒有望為麗珠集團貢獻超過10億元收入。

具體來看，公司新冠病毒檢測試劑盒從4月份開始拿到較為理想的海外訂單，產(chǎn)能從最初的20萬－30萬人份／天，最高峰可達40萬－50萬人份／天，預(yù)計二季度訂單總數(shù)可以達到3000萬人份，預(yù)計下半年公司試劑盒訂單數(shù)仍將可觀，全年有望實現(xiàn)總量達到4500萬人份。假設(shè)平均每份試劑盒價格為28元，全年有望貢獻收入12．6億元。

診斷試劑產(chǎn)品面臨多方競爭

對于此次拆分的目的，麗珠集團在公告中稱，主要是為了深化診斷試劑布局，拓寬麗珠試劑的融資渠道，進一步加大研發(fā)、運營的投入，從而鞏固麗珠試劑的市場競爭力。

不過，從當(dāng)前整體市場格局來看，麗珠試劑目前面臨的競爭較為激烈。

近年來，國家出臺了一系列鼓勵醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，推動了醫(yī)療器械尤其是診斷試劑及設(shè)備細分行業(yè)整體規(guī)模的持續(xù)擴大，吸引了國內(nèi)外眾多醫(yī)藥企業(yè)的加入——這意味著，麗珠試劑已上市的多個診斷試劑產(chǎn)品均面臨市場多個廠商的直接競爭或潛在競爭。

對于這一點，麗珠集團在公告中也供認不諱：若未來市場競爭加劇，而麗珠試劑不能持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、保持技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢、加強營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，則可能存在無法保持市場前列和持續(xù)競爭力的風(fēng)險，進而對麗珠試劑的業(yè)務(wù)產(chǎn)生不利影響。

目前來看，在研發(fā)上，麗珠試劑有完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，先后通過了國家 GMP 認證、GSP 認證和 ISO13485／ISO9001 認證。研發(fā)面積 6000 平方，有五支研發(fā)團隊和三大研發(fā)中心，分別位于珠海、上海和蘇州，研發(fā)人員占比近 20％，年研發(fā)投入超過銷售收入的 10％。

作者： 漆葉青 來源：億歐