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四成營收研發(fā)心腦血管醫(yī)械,賽諾醫(yī)療高端新品增量幾何?

8月19日,賽諾醫(yī)療(688108)發(fā)布2020年半年報:報告期內(nèi),營業(yè)收入1.76億元,同比下降16%;歸屬母公司的凈利潤3,136萬元,同比下降34%。一季度業(yè)績受國內(nèi)疫情影響,同比降幅較大,隨著疫情得到控制,二季度生產(chǎn)經(jīng)營較一季度有較大回升。

賽諾醫(yī)療專注高端介入醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn),主攻心腦血管疾病領(lǐng)域,產(chǎn)品分為冠脈藥物支架(通稱為“冠脈支架”或“心臟支架“)及球囊導(dǎo)管(冠脈及顱內(nèi))兩大類,前者為公司拳頭產(chǎn)品。

中國心腦血管的介入治療對醫(yī)械耗材要求非常高,賽諾醫(yī)療一直由研發(fā)驅(qū)動發(fā)展:2016-2019年,其研發(fā)投入占營業(yè)收入比重保持在30%以上,分別為35%,32%,34%,44%;2020上半年,賽諾醫(yī)療繼續(xù)保持高研發(fā)投入,占營業(yè)收入比重達到38%。

近四成營收用作研發(fā),賽諾醫(yī)療得以新增發(fā)明專利2項,獲得《醫(yī)療器械注冊證》1項。支架和球囊方面均有新產(chǎn)品落地。一方面,心臟支架國產(chǎn)替代空間趨于飽和,賽諾醫(yī)療的新款支架產(chǎn)品主打高端能否獲得新增量?另一方面,腦血管神經(jīng)介入治療器械需求放量,賽諾醫(yī)療的顱內(nèi)球囊新品能否迎來爆發(fā)?

心臟支架擴張出海

在心血管疾病領(lǐng)域,賽諾醫(yī)療的主打產(chǎn)品是:BuMA支架。該產(chǎn)品于2010年12月獲批上市,入局較同行晚,但是銷量后起直追。到2017年,該產(chǎn)品市占率已到11.6%,位居國產(chǎn)支架企業(yè)第四。

賽諾醫(yī)療的崛起與國產(chǎn)心臟支架發(fā)展幾乎同步,2019年國產(chǎn)心臟支架市占率遠超90%,也意味著該領(lǐng)域國產(chǎn)替代紅利消失殆盡。2016-2019年,賽諾醫(yī)療支架營收增速持續(xù)下降,2020年上半年同比降幅達21%。

2016-2020H1賽諾醫(yī)療主營收入構(gòu)成及增速.png

支架產(chǎn)品營收占賽諾醫(yī)療總營收比重高達78%,增速下滑趨勢下其亟待尋求新增量。

對比同行來看,賽諾醫(yī)療與國內(nèi)排名前三的微創(chuàng)醫(yī)療(00853)、樂普醫(yī)療(300003)、吉威醫(yī)療差距不小。微創(chuàng)醫(yī)療一直穩(wěn)居行業(yè)龍頭,樂普醫(yī)療產(chǎn)品線占優(yōu),產(chǎn)品在各細分賽道全面開花,吉威醫(yī)療是藍帆醫(yī)療(002382)旗下子公司,后者近年加速海內(nèi)外并購,重點布局心腦血管賽道。

因此,相較在國內(nèi)市場上與強敵短兵相接,賽諾醫(yī)療“出!辈皇槊髦侵e。

報告期內(nèi),賽諾醫(yī)療的新一代心臟支架支架“BuMA Supreme”,作為高端版BuMA支架,正全力出擊海外市場。BuMA Supreme在歐洲、美國、日本、中國等地區(qū)開展全球性臨床研究,是目前唯一獲得美國、日本主管機構(gòu)批準開展大規(guī)模臨床實驗的國產(chǎn)心臟支架。

該產(chǎn)品繼2019年12月獲得歐洲CE認證后,已先后于2020年6月獲得國內(nèi)注冊受理,2020年7月完成美國、日本臨床研究1年臨床隨訪,若能在年內(nèi)取得中、美、日三國注冊批準,必能刺激業(yè)績增長。

不過,國產(chǎn)器械在國際主流市場上認可度相對較弱,要分食國際市場這塊更大的蛋糕,必須持續(xù)加碼研發(fā)。

因此,賽諾醫(yī)療還研發(fā)了“鎂合金全降解藥物支架”,目前已完成預(yù)動物實驗植入,進入預(yù)動物實驗隨訪階段。采用可降解材料制作支架,屬于心臟支架第四次革命,目前國內(nèi)僅樂普醫(yī)療有成熟產(chǎn)品上市。賽諾醫(yī)療若能領(lǐng)跑心臟支架第四次革命,就可走出增速下降困境。

顱內(nèi)球囊迎強勁增長

相比增速下降的心臟支架業(yè)務(wù),賽諾醫(yī)療的顱內(nèi)球囊業(yè)務(wù)處境要好得多。

顱內(nèi)球囊主要用于腦血管神經(jīng)的介入治療,例如腦卒中(俗稱“中風”)介入治療手術(shù)中,需要用顱內(nèi)球囊擴張病變的顱內(nèi)血管,保證手術(shù)更加安全。

全球每年新增1500萬腦卒中患者,其中87%為急性缺血性腦卒中,必須接受手術(shù)治療。此外,目前我國腦卒中的發(fā)病率,正以每年8.7%的速度上升。根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書》測算,腦血管神經(jīng)介入器械市場規(guī)模已從2015年的22億元,增長至2018年的48億元,2015-2018年年均復(fù)合增長率高達29.7%。

可見,顱內(nèi)球囊等腦血管介入醫(yī)械市場前景相當廣闊。而另一方面,該領(lǐng)域國產(chǎn)替代需求也相當強烈,目前腦血管疾病介入市場80%以上被外資壟斷,缺血類與出血類市場國產(chǎn)率均不足10%。

賽諾醫(yī)療的新一代顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管于今年6月獲批上市,是Neuro RX的升級產(chǎn)品。Neuro RX于2016年上市,是全球首款快速交換型顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管,在細分領(lǐng)域內(nèi)占據(jù)絕對優(yōu)勢地位,已在國內(nèi)300余家醫(yī)院使用。

2016-2019年,賽諾醫(yī)療球囊產(chǎn)品營收年均復(fù)合增速高達154%,2020年上半年該項營收達0.38億元,同比增長16%。新一代顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管無疑會成為下半年營收主力軍。

賽諾醫(yī)療上半年受疫情影響,各項財務(wù)指標表現(xiàn)并不出彩。但好在其保持了一貫的高研發(fā)投入,這既是安身立命之根本,又是創(chuàng)造增量的重要籌碼。賽諾醫(yī)療心腦并重,將依靠高端心臟支架拓展海外,走出低速增長,腦血管領(lǐng)域的顱內(nèi)球囊承接國產(chǎn)替代需求,正在迎來強勁增長。

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