吉貝爾藥業(yè)即將登陸科創(chuàng)板,加大研發(fā)能否打破“一藥打天下”的局面?
4月7日消息,近日,證監(jiān)會按法定程序同意兩家企業(yè)科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票注冊。其中一家便是成立近20年的江蘇吉貝爾藥業(yè)股份有限公司(下文簡稱“吉貝爾”)。
2001年,吉貝爾在江蘇鎮(zhèn)江高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)園區(qū)成立,2014年完成完成股份制改造后正式運營。據(jù)吉貝爾官網(wǎng)介紹,該企業(yè)主要從事化學藥品制劑、中成藥制劑、原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
目前,其現(xiàn)有在冊產(chǎn)品115款,具備片劑、硬膠囊劑、滴眼劑、凝膠劑、乳膏劑等多個劑型產(chǎn)品和原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)能力以及中藥前處理及提取能力,形成以利可君片、玉屏風膠囊、醋氯芬酸腸溶片、尼群洛兒片等高新技術產(chǎn)品為主的多元產(chǎn)品系列。產(chǎn)品功能覆蓋提升白細胞、增強免疫力、治療關節(jié)疾病、抗高血壓、抗眼部感染、治療支氣管炎、保護肝功能等多個治療領域,并正致力于研發(fā)治療郁郁癥、腫瘤、胃病等其他疾病的藥物,以滿足市場及臨床的需要。
吉貝爾主要產(chǎn)品。截圖自招股書
不過,看似布局廣泛,吉貝爾仍然無法擺脫外界對其單品結構單一的評價。僅是升白藥物利可君片就為該公司貢獻了超過七成的收益。而作為一家醫(yī)藥研發(fā)企業(yè),吉貝爾在研發(fā)投入上的表現(xiàn)更是被“銷售費用”搶了風頭。
研發(fā)投入遠不及銷售費用
招股書的數(shù)據(jù)顯示,2016~2018年,吉貝爾藥業(yè)營業(yè)收入分別為4.44、4.52、4.85億元,2017、2018兩年同比增長率依次為1.78%、7.22%;而凈利潤則從0.77億元上升至0.96億元。其中,2017、2018兩年同比增長率依次為-0.31%,24.88%。
2016年-2018年,吉貝爾藥業(yè)研發(fā)費用依次為1675.09、1713.97、1959.66萬元,分別占營業(yè)收入比重為3.77%、3.79%、4.04%。相較于占同期營業(yè)收入比重高達51%的銷售費用,這一研發(fā)費用投入占比顯得頗為“遜色”。
截至2019年三季度末,吉貝爾的研發(fā)人員也僅有100人,占比近11%,其中有6名核心技術人員,而營銷人員則有452人,占比近50%,研發(fā)人員不及營銷人員的1/4。
而其拉動業(yè)績的主力軍——利可君片,則已經(jīng)是有38年的老藥。據(jù)媒體報道,利可君片是用于預防、治療白細胞減少癥的化藥制劑。1982年便按新藥獲批生產(chǎn),但受限于當時的政策,該產(chǎn)品未取得新藥證書。近些年,利可君片對公司營收的貢獻不斷上升,2019年前三季度已超過74%。
截至目前,吉貝爾也是國內(nèi)外利可君原料藥的獨家生產(chǎn)企業(yè)。承包了利可君片生產(chǎn)和銷售的吉貝爾,短時期內(nèi)便在口服升白化藥領域占據(jù)了80%以上的市場份額。
加上醋氯芬酸腸溶片、玉屏風膠囊、尼群洛爾片和鹽酸洛美沙星滴眼液,吉貝爾這五款產(chǎn)品貢獻了其超過95%的銷售占比。
不過,相比利可君片,作為吉貝爾目前唯一的國家一類新藥的藥品——尼群洛爾片卻表現(xiàn)平平。該藥于2009年1月便已獲批上市,其同期銷售收入僅占同期營業(yè)收入4.69%。
值得注意的是,在生物制劑逐漸成主流的當下,利可君片亦無法持續(xù)風光。市場被擠占的風險,仍是吉貝爾需要擔憂的。
多款氘代藥物在研
現(xiàn)在,過度依賴利可君的吉貝爾,將目光放在了腫瘤類、精神障礙類、心血管系統(tǒng)類、消化系統(tǒng)類等重大疾病領域,以謀求加快推進新產(chǎn)品的研發(fā)及其產(chǎn)業(yè)化的新方向。
招股書顯示,吉貝爾將按照募投項目的計劃,在未來三年內(nèi)加大研發(fā)投入,配合外界臨床機構積極推動抗抑郁藥JJH201501及抗腫瘤藥JJH201601順利完成臨床前研究及各期臨床試驗。在研發(fā)中心建成后,公司將加強研發(fā)技術平臺的建設,建立滿足各項新藥篩選的試驗場地,提高新藥的預研能力及開發(fā)效率。
以復方制劑研發(fā)技術、氘代藥物研發(fā)技術、脂質體藥物研發(fā)技術為支撐,吉貝爾構建起了研發(fā)技術平臺,開啟了一系列創(chuàng)新性藥物的研發(fā)工作。目前,吉貝爾有7款產(chǎn)品在研,包括抗抑郁、腫瘤藥、糖尿病等治療領域在內(nèi)的6項化藥及1項中藥。其中三個藥物為吉貝爾利用其氘代藥物研發(fā)技術研發(fā)的藥物。而這也是吉貝爾在上的一個嘗試。
自氘代丁苯那嗪在2017 年 4 月上市,成為全球首個獲批上市的氘代藥物后,中國目前尚未有氘代藥物獲批上市,各生物制藥公司對于氘代藥物的研究均處于臨床試驗階段。而在吉貝爾的7個在研藥物中,氘代藥物便占據(jù)近一半,分別為JJH201501、JJH201701、JJH201801。
其中,抗抑郁藥沃替西汀衍生物(JJH201501)是吉貝爾所有在研藥物中進展最快的一個,正進行Ⅰ期臨床試驗?鼓[瘤藥JJH201601則仍在進行原料藥的合成工藝研究和初步的質量標準制定研究,其它研發(fā)項目也正按既定計劃實施中。

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