4月29日，瑞德西韋中國(guó)臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人、中日友好醫(yī)院副院長(zhǎng)曹彬教授和北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院院校長(zhǎng)王辰院士聯(lián)合作文，在世界權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》上發(fā)表關(guān)于瑞德西韋新冠臨床試驗(yàn)的論文。這是全世界首篇瑞德西韋的隨機(jī)雙盲對(duì)照組、多中心臨床試驗(yàn)論文。該論文的結(jié)論是瑞德西韋對(duì)于重癥患者無(wú)顯著療效。

有意思的是在同一天，不知是不是有意針對(duì)中國(guó)方面發(fā)布的臨床結(jié)果做出回應(yīng)，吉利德科學(xué)公司也發(fā)表了針對(duì)397名新冠肺炎患者的開放標(biāo)簽臨床III期試驗(yàn)結(jié)果，該臨床試驗(yàn)的結(jié)論則是瑞德西韋早期治療效果顯著，超過(guò)一半患者在兩周內(nèi)出院。該結(jié)果也得到了美國(guó)國(guó)家過(guò)敏與傳染病研究所（NIAID）所長(zhǎng)安東尼·福奇的肯定，認(rèn)為瑞德西韋能顯著縮短病人的康復(fù)時(shí)間，將成為新冠治療的新標(biāo)準(zhǔn)。

為何中美兩國(guó)的醫(yī)療專家對(duì)此的結(jié)論如此相左？根據(jù)曹彬教授和王辰院士的論文可知，從2月底開始，由曹彬教授帶領(lǐng)的中日友好醫(yī)院牽頭開展瑞德西韋在中國(guó)的臨床試驗(yàn)。一共招募了237 名符合條件的重癥患者。研究人員以 2：1 發(fā)比例將患者進(jìn)行隨機(jī)分配，給一部分患者注射瑞德西韋，另一部分患者則注射相同劑量的安慰劑。

結(jié)果表明，在臨床改善時(shí)間方面，瑞德西韋組臨床改善時(shí)間最短為13天，最長(zhǎng)為28天，中位數(shù)為 21天；對(duì)照的注射安慰劑的組臨床改善時(shí)間最短為15天，最長(zhǎng)為28天，中位數(shù)為 23天。在死亡率方面，在臨床試驗(yàn)開展第 28 天，瑞德西韋組共 22 例死亡，占患者的 14％，安慰劑組 10 例死亡，占患者的 13％。

不過(guò)，這項(xiàng)臨床試驗(yàn)也有一點(diǎn)缺陷，以上數(shù)據(jù)的臨床時(shí)間都不夠長(zhǎng)。這主要是中國(guó)方面新冠肺炎疫情恢復(fù)較快，大部分患者也康復(fù)較快，到 3 月 12 日后，武漢市的新冠肺炎疫情就被控制住了，再也沒有新的患者加入臨床試驗(yàn)，數(shù)據(jù)安全和監(jiān)控委員會(huì)不得不建議終止研究。除此之外，曹彬教授還認(rèn)為中美雙方結(jié)論的差異還來(lái)自雙方的用藥時(shí)機(jī)要求不一樣，中國(guó)方面的臨床試驗(yàn)的時(shí)間窗口在癥狀出現(xiàn)后的12天以內(nèi)，而美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）的研究終點(diǎn)指標(biāo)過(guò)松。他表示如果用NIH的研究終點(diǎn)，結(jié)果也可能是跟NIH得出的結(jié)果一樣顯示陰性。

瑞德西韋藥效風(fēng)波

4月11日，由于找不到足夠且合格的新冠肺炎患者，在中國(guó)開展的對(duì)新冠肺炎重癥患者的瑞德西韋治療臨床試驗(yàn)宣布停止。

不到一周，4月15日，在武漢金銀潭醫(yī)院開展的對(duì)新冠肺炎輕癥患者的臨床試驗(yàn)也宣布停止。標(biāo)志著原計(jì)劃在4月27日出臨床結(jié)果的中國(guó)瑞德西韋臨床試驗(yàn)項(xiàng)目全部提前結(jié)束。

4月23日，世界衛(wèi)生組織的官網(wǎng)上突然出現(xiàn)了一份報(bào)告。這份來(lái)自中國(guó)研究人員的報(bào)告顯示，與標(biāo)準(zhǔn)的診療相比，瑞德西韋并不能改善臨床時(shí)間。這一消息傳出，一度印發(fā)了當(dāng)日美股的震動(dòng)，道瓊斯指數(shù)在上漲1.45%后突然斷崖式地陡降。沒過(guò)多久，該文章就在世界衛(wèi)生組織的官網(wǎng)上被刪除，理由是“手稿目前還在接受同行評(píng)審”。同日，吉利德科學(xué)公司全球首席醫(yī)療官M(fèi)erdad Parsey博士代表吉利德公司發(fā)布了官方聲明，稱該文章“包含了對(duì)研究的不恰當(dāng)描述。由于入組率低，該研究被提前終止，因此，其數(shù)據(jù)不足以支撐有統(tǒng)計(jì)意義的結(jié)論。”