痛心!問題疫苗“坑娃”,怎么才能防范?
近日,長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的狂犬疫苗和百白破疫苗存在嚴重質(zhì)量問題遭立案調(diào)查。
此后,“疫苗門”事件不斷發(fā)酵。
7月15日,國家藥品監(jiān)督管理局通報了長生生物違法違規(guī)生產(chǎn)“凍干人用狂犬病疫苗”事項。
7月16日,李克強就疫苗事件作出批示,要求徹查。
7月19日晚,因吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗違反“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”規(guī)定,長生生物發(fā)布公告稱已收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》,累計被罰沒344萬元。
7月22日,長生生物道歉,表示目前公司百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn),公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎(chǔ)的多聯(lián)疫苗。
7月22日下午7點,國家藥監(jiān)局表示,已責(zé)令該企業(yè)停止生產(chǎn),收回藥品GMP證書,同時會同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查,涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行飛行檢查,對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴肅查處。
7月22日晚,李克強總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。
藥品安全是事關(guān)人民健康和構(gòu)建和諧社會的重要戰(zhàn)略問題,也是我國推進大健康產(chǎn)業(yè)的重要保障,尤其需要加強監(jiān)管并確保萬無一失。
但近年來,我國藥品安全案件頻發(fā),多起“問題疫苗”事件曾讓全社會付出巨大的代價,并給公眾留下了揮之不去的沉重記憶。
有業(yè)內(nèi)人士透露,目前我國對進口疫苗采取的是全部檢驗的防疫政策,但是國產(chǎn)疫苗是抽檢,檢驗標(biāo)準(zhǔn)不一致,呈現(xiàn)外嚴內(nèi)松的局面,令國產(chǎn)問題疫苗有機可乘。此外,監(jiān)管層處罰力度不強,違法成本較低也是造成國產(chǎn)疫苗現(xiàn)狀的部分客觀因素。
多年來,鑒于食品藥品事關(guān)國計民生,華工賽百一直致力于推動藥品追溯體系的完善。在賽百君看來, 從防范問題疫苗的角度看,有必要對國產(chǎn)疫苗采取全面檢驗措施,不放過任何一個批次產(chǎn)品,讓廠家無洞可鉆。
同時,修改相關(guān)法律法規(guī),對疫苗造假、劣質(zhì)等違法問題,予以最嚴厲的懲罰措施,讓涉案者傾家蕩產(chǎn),永遠不得再從事醫(yī)藥行業(yè)。
對于監(jiān)管失職、包庇等行為,也要一查到底,打掉問題疫苗背后的腐敗利益、保護傘,恢復(fù)國產(chǎn)疫苗的清朗空間。
最后,要從當(dāng)前疫苗問題可以看出,醫(yī)藥產(chǎn)品全鏈條溯源體系已經(jīng)到了不得不建、不得不管的地步。
建立健全藥品追溯渠道和召回機制,能夠確保出現(xiàn)問題的疫苗能夠第一時間被召回,避免導(dǎo)致不必要的次生影響和連鎖反應(yīng)。
要探索利用物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等技術(shù),使藥品生產(chǎn)、流通和使用的各個環(huán)節(jié)的各個要素都是可追溯的。
加強藥品安全的信息溝通工作,在需要召回和應(yīng)對時能夠及時啟動,使問題藥品的銷售商和使用者能夠得到及時有效的信息和指導(dǎo)。
與此同時,要建立相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案,在發(fā)生疫苗造假等典型危機事件時能夠第一時間做出反應(yīng),避免造成社會公眾的普遍恐慌。
毀掉民眾對于疫苗的信任非常容易,但要再次喚起民眾的信心卻需要漫長的努力。
我們期待早日看到監(jiān)管部門對于有問題企業(yè)和相關(guān)部門的重罰,更期待建立健全一種對食品藥品安全等關(guān)乎百姓切身利益事件的無微不至、“無孔不入”的機制,讓那些不良企業(yè),不會、不能、不敢再干傷天害理的事情。
期待在不久的將來,非法疫苗,消聲匿跡;藥品安全,深入人心。

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