液體活檢領(lǐng)域越來越受到關(guān)注。上個(gè)月，硅谷獨(dú)角獸創(chuàng)企Grail Inc．進(jìn)行了第三輪融資，所籌集的資金將用于開發(fā)其早期癌癥鑒定的血液檢測(cè)。自2016年以來，該公司的融資總額達(dá)到了15億美元，也使其成為美國融資最多的三大私人生物技術(shù)公司之一。

雖然投資者可能看好這一風(fēng)險(xiǎn)投資，但許多腫瘤學(xué)家對(duì)Grail的技術(shù)能否發(fā)揮作用持有懷疑態(tài)度。脫胎于DNA測(cè)序巨頭Illumina，該公司旨在通過使用“高強(qiáng)度”測(cè)序來挑選潛伏在血流中的腫瘤脫落遺傳物質(zhì)，從而在癥狀出現(xiàn)之前檢測(cè)出癌癥。這是Grail檢測(cè)方法的概念；其大部分投資將用于該公司兩項(xiàng)長(zhǎng)期的、覆蓋人口規(guī)模的臨床試驗(yàn)。而就在上周末，Grail從其中一項(xiàng)試驗(yàn)中獲得的數(shù)據(jù)讓懷疑者有理由相信這一方法是可行的。

在芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學(xué)家協(xié)會(huì)會(huì)議（ASCO）是癌癥研究人員最大的年度盛會(huì)之一，Grail在會(huì)上介紹了其循環(huán)無細(xì)胞基因組圖譜研究的早期成果，該研究迄今為止，已從Mayo Clinic和Memorial Sloan Kettering等研究中心招募了約1．2萬名參與者。這也是公眾第一次看到該公司檢測(cè)原型的工作原理。

Grail在對(duì)約1600人進(jìn)行的子研究中嘗試了三種方法，其中大約一半人被新診斷出具有10種不同的腫瘤類型，另一半人則沒有癌癥。第一種檢測(cè)方法研究了大約500個(gè)癌癥相關(guān)基因的變化。第二種方法利用全基因組測(cè)序來確定可能導(dǎo)致腫瘤發(fā)展的更大的基因組重排。第三種方法分析了可開啟致癌基因的DNA變化。

該公司分享了這些可比較方法的結(jié)果。綜上所述，血液檢測(cè)正確診斷卵巢癌和肝癌的概率為80％。它發(fā)現(xiàn)淋巴瘤和骨髓瘤的準(zhǔn)確率稍低。準(zhǔn)確率最低的是乳腺癌，只有不到25％。

Grail的數(shù)據(jù)與其他液體活檢創(chuàng)企研究人員先前在Science等期刊發(fā)表的結(jié)果類似。不同之處在于，Grail在ASCO上的演示沒有經(jīng)過同行評(píng)審，其基礎(chǔ)數(shù)據(jù)也未提供。所以要想知道Grail結(jié)果的真實(shí)性還是有限制的。該公司尚未披露有在同行評(píng)議的雜志上發(fā)表的計(jì)劃。

Grail臨床發(fā)展副總裁Anne－Renee Hartman說：“這是一項(xiàng)發(fā)現(xiàn)研究，所以我們真的只是想了解，對(duì)于不同癌癥，每項(xiàng)測(cè)試是如何進(jìn)行的。隨著我們不斷前進(jìn)，我們將驗(yàn)證這一測(cè)試，看看它在沒有診斷的人群中檢測(cè)出的癌癥發(fā)病率。＂不過，證明液體活檢技術(shù)能夠可靠地檢測(cè)出癌癥只是第一步。為了真正有用，他們還必須提供一些有關(guān)腫瘤在體內(nèi)位置的信息，并最大限度地減少誤報(bào)。生物技術(shù)公司也必須確保他們能夠擴(kuò)大規(guī)模，以提高成本效益，從而讓泛癌癥篩查成為常規(guī)醫(yī)療保健的一部分。在這一方面，至少在東部地區(qū)，Grail實(shí)際上做得很好。

2016年公司成立時(shí)，首任CEO Jay Flatley宣布，公司將會(huì)在2019年進(jìn)行首次市場(chǎng)檢測(cè)。這一目標(biāo)直到最近，都似乎不太可能。然而去年，Grail與香港篩查創(chuàng)企Cirina進(jìn)行了聯(lián)手。Cirina掌握著血液檢測(cè)專利，該專利方法能夠檢測(cè)出在中國南方常見的鼻咽癌。這一方法的關(guān)鍵是與該疾病相關(guān)的病毒——Epstein Barr。腫瘤細(xì)胞都攜帶病毒DNA片段，我們可以通過測(cè)序輕松提取。

Grail今年晚些時(shí)候?qū)⒃谙愀弁瞥鲞@項(xiàng)檢測(cè)，這將是第一個(gè)面向早期檢測(cè)的液體活檢。對(duì)于一家雄心勃勃的公司來說，對(duì)癌癥進(jìn)行單一檢測(cè)只是一個(gè)小小的開始。但至少，我們看到了曙光。