近日，專注于IVD智能化診斷平臺開發(fā)的企業(yè)——康云互聯(lián)宣布，其研發(fā)的“云端智能檢測系統(tǒng)”（CONIN）已通過國家藥監(jiān)局的審查，正式獲得醫(yī)療器械注冊證。這意味著康云互聯(lián)所提供的多項醫(yī)學(xué)檢測項目，在繼歐盟上市之后，可以在中國大陸使用了。

據(jù)公開資料顯示，該系統(tǒng)是目前市面上唯一能夠?qū)崿F(xiàn)個人到云端且具備遠程輔助診斷資質(zhì)的“互聯(lián)網(wǎng)＋IVD”醫(yī)學(xué)檢測系統(tǒng)，為全球首創(chuàng)！

同時，康云互聯(lián)也是該行業(yè)唯一一家具備合規(guī)資質(zhì)的企業(yè)，現(xiàn)已布局了一百多項知識產(chǎn)權(quán)，含數(shù)十項專利（其中12項發(fā)明專利），覆蓋檢測系統(tǒng)、檢測方法、傳感器等各個核心環(huán)節(jié)，在數(shù)量和質(zhì)量上都處于行業(yè)領(lǐng)先地位。

自體檢時代來臨

康云互聯(lián)成立于2016年3月，致力于“互聯(lián)網(wǎng)＋IVD”底層技術(shù)和配套醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。公司一直以全面降低醫(yī)療檢測成本為己任，為用戶提供方便快捷的健康篩查、慢病管理、遠程輔助診斷和智能醫(yī)療等方面的“互聯(lián)網(wǎng)＋”解決方案。

此次獲批的CONIN云檢測系統(tǒng)就是康云互聯(lián)在“互聯(lián)網(wǎng)＋IVD”領(lǐng)域的突破性嘗試，顛覆了傳統(tǒng)IVD行業(yè)，開拓了互聯(lián)網(wǎng)體外診斷的細分市場，讓家庭自體檢成為現(xiàn)實。

與傳統(tǒng)的體外診斷不同，康云互聯(lián)無需任何硬件儀器，只需一部智能手機和一份檢測試劑就可以做到醫(yī)療級的檢測！

操作流程

用戶只需將檢測試劑浸入檢測樣本中，或者將檢測樣本滴在試劑上，按照說明書反應(yīng)后，用手機拍照并掃描二維碼上傳至云檢測系統(tǒng)，5秒后便可收到精準(zhǔn)的檢測結(jié)果。真正做到了隨時隨地做體檢，幾秒就可出報告！

康云互聯(lián)現(xiàn)已能夠提供檢測包括體征檢測、尿常規(guī)檢測、生化檢測、免疫檢測、特定蛋白分析、分子檢測等在內(nèi)的80％的項目，能夠滿足大多數(shù)IVD檢測需求，并且檢查結(jié)果完全符合醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)。

設(shè)備虛擬化，檢查成本降低

開發(fā)這樣一套純互聯(lián)網(wǎng)架構(gòu)的CONIN檢測系統(tǒng)的動機是什么？

康云互聯(lián)的創(chuàng)始人、董事長吳凡告訴動脈網(wǎng)，我國醫(yī)療資源稀缺且分布不均，優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源多集中在大城市的三甲醫(yī)院。如何讓更多醫(yī)療資源下沉到基層，下沉到普通亞健康人群及患者的身邊，成為了全社會關(guān)注的問題。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的出現(xiàn)，打破了這一僵局，實現(xiàn)了在線問診、預(yù)約掛號、用藥咨詢、健康管理等多個訴求。

但是，看似完美的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療閉環(huán)卻有著一個顯著的缺失，那就是缺少及時的遠程診斷依據(jù)。僅憑患者的描述，醫(yī)生很難做出準(zhǔn)確的診斷，所以大部分情況還需要患者到醫(yī)院去做檢查，耗費了大量的時間成本。

“可以說，整個互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展，就卡在了檢測這一關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。”吳凡說道。

究其原因，主要是因為目前大部分的體檢都需要依靠大型的檢測儀器，所以患者必須到醫(yī)院或體檢中心做檢查。

近幾年，隨著設(shè)備小型化的發(fā)展，患者可以用一些手持設(shè)備在家做檢查了，但是卻存在設(shè)備通用性差、成本高等問題。雖然小型設(shè)備在慢病管理的細分市場上已有一定的建樹，但仍然沒能進入更為普適也更為巨大的健康管理市場。

康云互聯(lián)開發(fā)的CONIN系統(tǒng)，將設(shè)備小型化做到了極致——虛擬化，利用納米科技、新材料、分子結(jié)構(gòu)、化學(xué)等多樣交叉理論及技術(shù)，對傳統(tǒng)檢測技術(shù)進行革新，從而實現(xiàn)無損放大反應(yīng)信號和標(biāo)記物（Nano－S），再利用智能手機攝像頭采集光學(xué)信息，并用云技術(shù)和一整套可重復(fù)的復(fù)雜算法（OPLA），最終在云端生成極為可靠的檢測結(jié)果。

這不僅從硬件和成本層面顛覆了現(xiàn)有IVD行業(yè)，也從時間和空間維度揭示了“自體檢時代”的來臨。

在吳凡看來，IVD設(shè)備的小型化是目前主流的趨勢，而設(shè)備虛擬化、功能云端化則是技術(shù)發(fā)展的必然。CONIN系統(tǒng)就相當(dāng)于云端檢測設(shè)備，其功能實現(xiàn)的邊際成本趨近于零。

而且，隨著互聯(lián)網(wǎng)及智能手機終端的普及，這種純互聯(lián)網(wǎng)的檢測手段將會變得隨處可用，誰都有用，誰都會用。

“我相信，隨著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療技術(shù)的崛起和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療政策的放開，手機遠程體檢（檢測）很有可能會成為IVD行業(yè)未來的主流，替代傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)檢測的大部分功能和使用場景，為人類健康管理、疾病篩查、慢病管理、遠程診斷等醫(yī)療服務(wù)探索出一條康莊大道�！眳欠脖硎�。

賦能上下游，助推行業(yè)發(fā)展

新興的事物在推向市場時總是會遇到一些不可預(yù)知的難題。如何讓大眾快速轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)思維，接受這種全新的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)檢測手段，單靠康云互聯(lián)一家企業(yè)是很難做到的，需要整個產(chǎn)業(yè)鏈一起努力。

因此，康云互聯(lián)計劃將這套云檢測系統(tǒng)打造成一個平臺開放，將標(biāo)準(zhǔn)和授權(quán)公開，所有上下游機構(gòu)和企業(yè)都可以接入進來。

康云互聯(lián)希望，通過這個開放平臺，為上下游企業(yè)提供增值服務(wù)，賦能整個產(chǎn)業(yè)鏈，以推動行業(yè)向前發(fā)展。據(jù)悉，平臺在早期推廣階段，所有的基礎(chǔ)服務(wù)均免費。

那么，對上下游企業(yè)而言，接入康云互聯(lián)平臺有哪些好處呢？吳凡告訴動脈網(wǎng)，主要有以下幾個方面。

對于上游的IVD廠商而言，將傳統(tǒng)試紙適配及升級為智能試紙，生產(chǎn)工藝和流程與傳統(tǒng)儀器基本一致。但是在成本不變的情況下，產(chǎn)品附加值上來了，利潤率會得到大幅度提升。

再看整個國產(chǎn)IVD行業(yè)，目前已處于一個小的噴井期，競爭激烈，市場早已是紅海一片。如果企業(yè)愿意接入云檢測平臺，搭上“互聯(lián)網(wǎng)＋”的順風(fēng)車，就可以抓住線上的這一波紅利，觸及更多的用戶，獲得更多的銷售渠道。

同時，對下游的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺、保險公司、大數(shù)據(jù)公司、藥店、診所、養(yǎng)老院等，也是極大的利好。

第一，對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)而言，康云互聯(lián)為其解決了缺少診斷依據(jù)的痛點，有了全套的檢驗報告，即便是線上的診斷，也能達到線下醫(yī)生面對面診斷一樣的效果。

第二，對保險公司而言，通過低成本地獲取用戶的健康數(shù)據(jù)，它就可以對它的客戶進行健康預(yù)警和健康管理，降低賠付率。同時，它還可以通過這個平臺來進行一些促銷等等。

第三，對于傳統(tǒng)的醫(yī)院而言，接入康云互聯(lián)平臺之后，他們的公眾號除了發(fā)布各類醫(yī)療信息以外，也可以提供體外檢測服務(wù)了，實現(xiàn)線上和線下的聯(lián)動。

接入平臺的方法也非常簡單，企業(yè)只需安裝好由康云互聯(lián)提供的系統(tǒng)安裝包，其APP、公眾號（服務(wù)號、訂閱號均可）、網(wǎng)站等平臺就會與康云互聯(lián)的服務(wù)器無縫對接，從而獲取相應(yīng)的服務(wù)。安裝軟件包的公眾號、APP等平臺運行非常穩(wěn)定，和康云互聯(lián)的平臺幾乎無差異。

所以說，在康云互聯(lián)云平臺的賦能之下，原來很多線下不可替代的手段現(xiàn)在可以替代了，這對整個行業(yè)而言，都是一份巨大的紅利。

“事實上，開發(fā)這樣一個平臺，門檻非常高，監(jiān)管也很嚴(yán)格，我們花了相當(dāng)長的時間，投入了大量的資金，終于把技術(shù)做到非常成熟了。作為互聯(lián)網(wǎng)＋IVD領(lǐng)域的開拓者， 我們愿意與大家分享，以避免不必要的重復(fù)開發(fā)�！眳欠脖硎�，“我們也希望能夠和更多的合作伙伴一起，通過康云互聯(lián)的平臺，推動行業(yè)健康發(fā)展，提升國民健康水平�！�

據(jù)悉，公司目前正在準(zhǔn)備新一輪融資，希望借助資本的力量，迅速實現(xiàn)商業(yè)化落地。我們也期待能夠盡快在市面上見到康云互聯(lián)的產(chǎn)品。