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全球首款“互聯(lián)網(wǎng)+IVD”醫(yī)學(xué)檢測系統(tǒng)獲批上市

近日,專注于IVD智能化診斷平臺開發(fā)的企業(yè)——康云互聯(lián)宣布,其研發(fā)的“云端智能檢測系統(tǒng)”(CONIN)已通過國家藥監(jiān)局的審查,正式獲得醫(yī)療器械注冊證。這意味著康云互聯(lián)所提供的多項醫(yī)學(xué)檢測項目,在繼歐盟上市之后,可以在中國大陸使用了。

全球首款“互聯(lián)網(wǎng)+IVD”醫(yī)學(xué)檢測系統(tǒng)獲批上市,康云互聯(lián)開啟自體檢時代

據(jù)公開資料顯示,該系統(tǒng)是目前市面上唯一能夠?qū)崿F(xiàn)個人到云端且具備遠程輔助診斷資質(zhì)的“互聯(lián)網(wǎng)+IVD”醫(yī)學(xué)檢測系統(tǒng),為全球首創(chuàng)!

同時,康云互聯(lián)也是該行業(yè)唯一一家具備合規(guī)資質(zhì)的企業(yè),現(xiàn)已布局了一百多項知識產(chǎn)權(quán),含數(shù)十項專利(其中12項發(fā)明專利),覆蓋檢測系統(tǒng)、檢測方法、傳感器等各個核心環(huán)節(jié),在數(shù)量和質(zhì)量上都處于行業(yè)領(lǐng)先地位。

自體檢時代來臨

康云互聯(lián)成立于2016年3月,致力于“互聯(lián)網(wǎng)+IVD”底層技術(shù)和配套醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。公司一直以全面降低醫(yī)療檢測成本為己任,為用戶提供方便快捷的健康篩查、慢病管理、遠程輔助診斷和智能醫(yī)療等方面的“互聯(lián)網(wǎng)+”解決方案。

此次獲批的CONIN云檢測系統(tǒng)就是康云互聯(lián)在“互聯(lián)網(wǎng)+IVD”領(lǐng)域的突破性嘗試,顛覆了傳統(tǒng)IVD行業(yè),開拓了互聯(lián)網(wǎng)體外診斷的細分市場,讓家庭自體檢成為現(xiàn)實。

與傳統(tǒng)的體外診斷不同,康云互聯(lián)無需任何硬件儀器,只需一部智能手機和一份檢測試劑就可以做到醫(yī)療級的檢測!

全球首款“互聯(lián)網(wǎng)+IVD”醫(yī)學(xué)檢測系統(tǒng)獲批上市,康云互聯(lián)開啟自體檢時代

操作流程

用戶只需將檢測試劑浸入檢測樣本中,或者將檢測樣本滴在試劑上,按照說明書反應(yīng)后,用手機拍照并掃描二維碼上傳至云檢測系統(tǒng),5秒后便可收到精準(zhǔn)的檢測結(jié)果。真正做到了隨時隨地做體檢,幾秒就可出報告!

康云互聯(lián)現(xiàn)已能夠提供檢測包括體征檢測、尿常規(guī)檢測、生化檢測、免疫檢測、特定蛋白分析、分子檢測等在內(nèi)的80%的項目,能夠滿足大多數(shù)IVD檢測需求,并且檢查結(jié)果完全符合醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)。

設(shè)備虛擬化,檢查成本降低

開發(fā)這樣一套純互聯(lián)網(wǎng)架構(gòu)的CONIN檢測系統(tǒng)的動機是什么?

康云互聯(lián)的創(chuàng)始人、董事長吳凡告訴動脈網(wǎng),我國醫(yī)療資源稀缺且分布不均,優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源多集中在大城市的三甲醫(yī)院。如何讓更多醫(yī)療資源下沉到基層,下沉到普通亞健康人群及患者的身邊,成為了全社會關(guān)注的問題。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的出現(xiàn),打破了這一僵局,實現(xiàn)了在線問診、預(yù)約掛號、用藥咨詢、健康管理等多個訴求。

但是,看似完美的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療閉環(huán)卻有著一個顯著的缺失,那就是缺少及時的遠程診斷依據(jù)。僅憑患者的描述,醫(yī)生很難做出準(zhǔn)確的診斷,所以大部分情況還需要患者到醫(yī)院去做檢查,耗費了大量的時間成本。

“可以說,整個互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展,就卡在了檢測這一關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。”吳凡說道。

究其原因,主要是因為目前大部分的體檢都需要依靠大型的檢測儀器,所以患者必須到醫(yī)院或體檢中心做檢查。

近幾年,隨著設(shè)備小型化的發(fā)展,患者可以用一些手持設(shè)備在家做檢查了,但是卻存在設(shè)備通用性差、成本高等問題。雖然小型設(shè)備在慢病管理的細分市場上已有一定的建樹,但仍然沒能進入更為普適也更為巨大的健康管理市場。

康云互聯(lián)開發(fā)的CONIN系統(tǒng),將設(shè)備小型化做到了極致——虛擬化,利用納米科技、新材料、分子結(jié)構(gòu)、化學(xué)等多樣交叉理論及技術(shù),對傳統(tǒng)檢測技術(shù)進行革新,從而實現(xiàn)無損放大反應(yīng)信號和標(biāo)記物(Nano-S),再利用智能手機攝像頭采集光學(xué)信息,并用云技術(shù)和一整套可重復(fù)的復(fù)雜算法(OPLA),最終在云端生成極為可靠的檢測結(jié)果。

這不僅從硬件和成本層面顛覆了現(xiàn)有IVD行業(yè),也從時間和空間維度揭示了“自體檢時代”的來臨。

在吳凡看來,IVD設(shè)備的小型化是目前主流的趨勢,而設(shè)備虛擬化、功能云端化則是技術(shù)發(fā)展的必然。CONIN系統(tǒng)就相當(dāng)于云端檢測設(shè)備,其功能實現(xiàn)的邊際成本趨近于零。

而且,隨著互聯(lián)網(wǎng)及智能手機終端的普及,這種純互聯(lián)網(wǎng)的檢測手段將會變得隨處可用,誰都有用,誰都會用。

“我相信,隨著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療技術(shù)的崛起和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療政策的放開,手機遠程體檢(檢測)很有可能會成為IVD行業(yè)未來的主流,替代傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)檢測的大部分功能和使用場景,為人類健康管理、疾病篩查、慢病管理、遠程診斷等醫(yī)療服務(wù)探索出一條康莊大道!眳欠脖硎。

賦能上下游,助推行業(yè)發(fā)展

新興的事物在推向市場時總是會遇到一些不可預(yù)知的難題。如何讓大眾快速轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)思維,接受這種全新的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)檢測手段,單靠康云互聯(lián)一家企業(yè)是很難做到的,需要整個產(chǎn)業(yè)鏈一起努力。

因此,康云互聯(lián)計劃將這套云檢測系統(tǒng)打造成一個平臺開放,將標(biāo)準(zhǔn)和授權(quán)公開,所有上下游機構(gòu)和企業(yè)都可以接入進來。

康云互聯(lián)希望,通過這個開放平臺,為上下游企業(yè)提供增值服務(wù),賦能整個產(chǎn)業(yè)鏈,以推動行業(yè)向前發(fā)展。據(jù)悉,平臺在早期推廣階段,所有的基礎(chǔ)服務(wù)均免費。

那么,對上下游企業(yè)而言,接入康云互聯(lián)平臺有哪些好處呢?吳凡告訴動脈網(wǎng),主要有以下幾個方面。

對于上游的IVD廠商而言,將傳統(tǒng)試紙適配及升級為智能試紙,生產(chǎn)工藝和流程與傳統(tǒng)儀器基本一致。但是在成本不變的情況下,產(chǎn)品附加值上來了,利潤率會得到大幅度提升。

再看整個國產(chǎn)IVD行業(yè),目前已處于一個小的噴井期,競爭激烈,市場早已是紅海一片。如果企業(yè)愿意接入云檢測平臺,搭上“互聯(lián)網(wǎng)+”的順風(fēng)車,就可以抓住線上的這一波紅利,觸及更多的用戶,獲得更多的銷售渠道。

同時,對下游的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺、保險公司、大數(shù)據(jù)公司、藥店、診所、養(yǎng)老院等,也是極大的利好。

第一,對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)而言,康云互聯(lián)為其解決了缺少診斷依據(jù)的痛點,有了全套的檢驗報告,即便是線上的診斷,也能達到線下醫(yī)生面對面診斷一樣的效果。

第二,對保險公司而言,通過低成本地獲取用戶的健康數(shù)據(jù),它就可以對它的客戶進行健康預(yù)警和健康管理,降低賠付率。同時,它還可以通過這個平臺來進行一些促銷等等。

第三,對于傳統(tǒng)的醫(yī)院而言,接入康云互聯(lián)平臺之后,他們的公眾號除了發(fā)布各類醫(yī)療信息以外,也可以提供體外檢測服務(wù)了,實現(xiàn)線上和線下的聯(lián)動。

接入平臺的方法也非常簡單,企業(yè)只需安裝好由康云互聯(lián)提供的系統(tǒng)安裝包,其APP、公眾號(服務(wù)號、訂閱號均可)、網(wǎng)站等平臺就會與康云互聯(lián)的服務(wù)器無縫對接,從而獲取相應(yīng)的服務(wù)。安裝軟件包的公眾號、APP等平臺運行非常穩(wěn)定,和康云互聯(lián)的平臺幾乎無差異。

所以說,在康云互聯(lián)云平臺的賦能之下,原來很多線下不可替代的手段現(xiàn)在可以替代了,這對整個行業(yè)而言,都是一份巨大的紅利。

“事實上,開發(fā)這樣一個平臺,門檻非常高,監(jiān)管也很嚴(yán)格,我們花了相當(dāng)長的時間,投入了大量的資金,終于把技術(shù)做到非常成熟了。作為互聯(lián)網(wǎng)+IVD領(lǐng)域的開拓者, 我們愿意與大家分享,以避免不必要的重復(fù)開發(fā)!眳欠脖硎,“我們也希望能夠和更多的合作伙伴一起,通過康云互聯(lián)的平臺,推動行業(yè)健康發(fā)展,提升國民健康水平!

據(jù)悉,公司目前正在準(zhǔn)備新一輪融資,希望借助資本的力量,迅速實現(xiàn)商業(yè)化落地。我們也期待能夠盡快在市面上見到康云互聯(lián)的產(chǎn)品。

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