抗體結合定量的技術進展與治療意義
-01- 引言 抗體與其靶抗原的結合動力學是決定其生物學功能和作為新型生物治療藥物成功的關鍵因素。定義抗原抗體的相互作用和動力學對于理解抗體在治療應用中的藥理學和藥效學特征至關重要。 抗體的功能與其結
“痛風”鏖戰(zhàn)：西方不亮東方亮？
當高尿酸血癥以1.77億患病人數(shù)成為我國“第四高”，現(xiàn)有治療藥物卻仍深陷局限困局。 非布司他心血管風險爭議如影隨形，苯溴馬隆肝毒性隱患揮之不去，止痛藥則始終治標不治本，這些痛點，正推動新一代痛風藥物加
FDA揭開藥企“遮羞布”
FDA 的一則舉動引發(fā)藥圈轟動。 7月10日，F(xiàn)DA 一次性公布了202封完整的回復函（CRL），涵蓋2020年至2024年間最終獲批的202個藥物。 CRL是對藥物批準請求的拒絕，可能出于多種原因而
中國創(chuàng)新藥被FDA拒絕的真相
7月10日，F(xiàn)DA公布了202封完整的回復函（CRL），針對2020年至2024年期間提交給FDA藥品或生物制品的審批申請。 所有CRL均詳細說明了藥品未通過的原因及建議。對此，F(xiàn)DA局長Marty
新型人工智能方法揭示阿爾茨海默病相關酶如何選擇作用靶點
研究人員提出一種新型工智能方法，揭示阿爾茨海默病相關酶如何選擇作用靶點。 德國神經退行性疾病研究中心 7月10日 德國神經退行性疾病研究中心（German Center for Neurodegene
腫瘤免疫逃逸的機制及其應對策略
-01- 引言 免疫檢查點抑制劑的應用（ICIs）徹底改變了各種癌癥的治療模式。然而，盡管在一些癌癥患者中取得了成功，但仍有相當一部分患者對免疫檢查點抑制劑沒有反應。一個正常的癌癥免疫循環(huán)是對免疫檢查
“生長激素茅”，沖擊港股IPO
2021年，隨著生長激素要納入十七省集采聯(lián)盟消息的傳來，長春高新的“好日子”正式宣告結束。 剛開始，集采對于長春高新的影響更多體現(xiàn)在股價方面。據(jù)統(tǒng)計，自2021年見頂513.3元/股之后，長春高新股價
5年50倍，Verona奇跡
這又是一個注定載入醫(yī)藥創(chuàng)新史冊的故事。 2020初的Verona Pharma陷入了困境。這家成立15年的英國生物科技公司，股價跌至2美元，投資者信心幾乎被消磨殆盡，而公司賬上現(xiàn)金不足5000萬美元，
分子膠 + 微型標簽 = CRISPR的“智能遙控器”！
關于分子膠作為"開關分子"調控生物活性的研究，科學界已經積累了相當豐富的經驗。正如先前在CAR-T細胞治療領域所展示的那樣（感興趣的朋友可參閱分子膠新應用：給CAR-T安上可逆“安全開關”），這類小分
港股醫(yī)藥板塊“新黑馬”？當勁方醫(yī)藥的“國內首個”遇上市場驗證期
當“全球新”道路越來越寬時，勁方醫(yī)藥IPO似乎更有看頭了。 近日，勁方醫(yī)藥宣布其KRAS G12C抑制劑達伯特（氟澤雷塞片，GFH925/IBI351）已由中國澳門特別行政區(qū)藥物監(jiān)督管理局批準上市。去
又一個度普利尤挑戰(zhàn)者，倒下了？
7月7日，自免領域上演戲劇性一幕： 明星biotech公司Apogee Therapeutics股價盤前暴漲30%，開盤后卻大跌17%。 引發(fā)這場過山車的，是其抗IL-13抗體APG777治療中重度特
瑪仕度肽，巨頭夾縫中求生存
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議。 6月27日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網顯示，信達生物與禮來制藥共同開發(fā)的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-
國產第二款！先聲藥業(yè)IL-4R抗體申報上市
7月8日，先聲藥業(yè)樂德奇拜單抗注射液的上市申請獲得NMPA受理，為康諾亞之后第2款國產IL-4R抗體。 圖源：NMPA官網 樂德奇拜單抗是一種針對IL-4Rα的全人源單克隆抗體，它通過阻斷IL-4和I
腫瘤學臨床實驗設計的發(fā)展趨勢
-01- 引言 傳統(tǒng)腫瘤學臨床實踐依賴于群體平均受益，通常來自未經選擇的患者的隨機臨床試驗，幾十年來一直是藥物批準的基石。習慣上，治療決定基于腫瘤起源器官。然而，隨著腫瘤基因組學研究的不斷深入，已經證
從“減重效率”到“減重質量”，GLP-1“戰(zhàn)爭”下半場邏輯劇變
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議。 司美格魯肽與替爾泊肽均成為“藥王級”產品，似乎GLP-1已然兌現(xiàn)了市場對它的期待。 然而，隨著研究的深入與市場競爭的加劇，現(xiàn)有GLP-
抗體藥物的發(fā)展歷程
-01- 引言 抗體藥物是生物技術制藥領域的一個重要方面�？贵w具有識別抗原的特異性，因而利用抗體診斷與治療疾病是醫(yī)藥研究者長期以來追求的目標�？贵w與靶抗原結合具有高特異性、有效性和安全性，臨床用于惡性
“瘦身開關”在大腦！GIPR-Ab/GLP-1揭示減肥新途徑！
背景：為何減肥如此艱難？ 肥胖癥已是全球性健康難題。大腦在能量平衡和體重調節(jié)中扮演著核心角色，其神經回路失調常導致肥胖。腸道激素GLP-1和GIP，除了調控胰島素，也在中樞神經系統(tǒng)（CNS）影響食欲。
傳統(tǒng)藥企轉型，知原藥業(yè)如何重構增長邏輯？
醫(yī)藥產業(yè)數(shù)智化轉型樣本。 來源｜醫(yī)藥研究社 過去十年，中國醫(yī)藥制造以產能見長、以規(guī)模換效，但如今，“產得出”早已不是難題，“產得優(yōu)、配得快、管得穩(wěn)、看得清”才是突圍關鍵。原料藥價格波動、渠道效率瓶頸、
腫瘤微環(huán)境中的有害代謝產物
-01- 引言 癌癥免疫療法徹底改變了癌癥的治療方式，為一部分患者開啟了通往持久無病狀態(tài)的大門。伴隨著這一重大進展，人們對免疫系統(tǒng)與癌癥的相互作用以及阻礙成功抗腫瘤免疫的主要障礙有了更深入的了解。其中
邁威生物躍過“J曲線”的轉折點
邁威生物為爆發(fā)中的創(chuàng)新藥BD浪潮，又添了一把火。 日前，其宣布兩項BD合作，與齊魯制藥就長效G-CSF產品8MW0511達成的合作（3.8億元首付款+1.2億元里程碑款），是本土商業(yè)化的經典雙贏；而與
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凌科芯安LKT4305GM 打造安全物聯(lián)網
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新藥研發(fā)的奇跡降臨！三大力量神秘合體
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