解碼亞盛醫(yī)藥的價值躍遷。

來源｜醫(yī)藥研究社

亞盛醫(yī)藥，正處在躍遷至醫(yī)藥“領導者”的關鍵節(jié)點。

當前，國際臨床試驗推進、創(chuàng)紀錄BD達成、美股上市“三箭齊發(fā)”，其實已經描繪出企業(yè)經營向前向上的軌跡。

再看亞盛醫(yī)藥最近發(fā)布的年報，會發(fā)現(xiàn)這一趨勢更加明顯。

據財報，2024年，亞盛醫(yī)藥實現(xiàn)營收9.81億元，同比增長342%；歸屬母公司凈虧損4.05億元，同比收窄56.20%。

對于現(xiàn)階段的經營表現(xiàn)，亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊博士認為：“亞盛醫(yī)藥正走在一條變革之路上，有望成為腫瘤創(chuàng)新領域的全球領導者。”

靠什么驅動變革、樹立領先優(yōu)勢呢？自然是技術創(chuàng)新。當然，最終市場看到的往往是高價值產品的落地。

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耐立克®銷售收入飆升背后的“滾雪球效應”

亞盛醫(yī)藥此輪業(yè)績高漲證明了大單品強大的商業(yè)化潛力。

目前來看，亞盛醫(yī)藥手握的一張制勝王牌就是耐立克®（奧雷巴替尼）。

該款藥物為新一代酪氨酸激酶BCR-ABL1抑制劑，是中國首個獲批上市治療T315I突變CML患者的BCR-ABL1 TKI，主要用于治療伴有T315I突變的慢性髓細胞白血�。–ML）慢性期（-CP）和加速期（-AP）的患者，以及對第一代和第二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP患者。

商業(yè)化層面，耐立克®已順利落地，成為鋪就亞盛醫(yī)藥增長面的核心主力。

財報顯示，2024年，耐立克®實現(xiàn)銷售收入2.41億元，同比增長52%。截至2024年12月31日，耐立克®的全國準入醫(yī)院和DTP藥房共達到734家，其中準入醫(yī)院數量較2023年底增長86%。

這樣的成果，其實也是“滾雪球效應”的具體體現(xiàn)，即一旦獲得起始優(yōu)勢，雪球會越滾越大，優(yōu)勢也會越來越明顯。

那么，耐立克®有什么起始優(yōu)勢？

如前文所述，該產品在國內同類藥物中率先獲批，同時做到同類最優(yōu)（Best-in-class），具備強大的“初始戰(zhàn)斗力”。

財報中就提到，2024年12月，亞盛醫(yī)藥在第66屆美國血液學會（ASH）年會上披露了耐立克®的多項臨床資料，包括一項口頭報告及七項板報展示。

據口頭報告，耐立克®有望為二線CP-CML患者帶來一種安全有效的治療選擇，尤其對那些一線使用二代TKI治療失敗的患者。這也是奧雷巴替尼的研發(fā)資料連續(xù)第七年入選ASH年會口頭報告。

此外，更早的臨床研究顯示，奧雷巴替尼應用于經同代藥物Ponatinib或asciminib治療失敗的患者中，同樣展現(xiàn)出更好的療效。

基于產品的領先性，亞盛醫(yī)藥也拿出了充沛的“滾雪球”力氣。

具體到行動上，近年來，公司積極推進耐立克®已上市的所有適應癥納入國家醫(yī)保藥品目錄，授予武田制藥在全球范圍內（不包括中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、中國臺灣和俄羅斯）開發(fā)以及商業(yè)化耐立克®的獨家權利等動作，就是“在將雪球越滾越大”。

值得一提的是，上述BD交易也為公司帶來了可觀的收入。

據悉，亞盛醫(yī)藥與武田制藥就耐立克®達成的戰(zhàn)略合作，涉及總交易金額超90億元（國內小分子腫瘤藥最大BD），包含7.2億元的選擇權付款、共計86.4億元的選擇權行使費及額外的潛在里程碑付款。同時，亞盛醫(yī)藥還將獲得基于年度銷售額12%-19%的遞增銷售分成。

此次財報中也披露，根據獨家選擇權協(xié)議，亞盛醫(yī)藥已于2024年7月收到來自武田制藥的1億美元選擇權付款。

總體來看，亞盛醫(yī)藥的增長路徑，以推出優(yōu)質資產為開端，樹立先發(fā)優(yōu)勢，再保持耐心推進產品商業(yè)化，持續(xù)洞察需求和積累資源，最終實現(xiàn)復利。

展望未來，亞盛醫(yī)藥的“雪球還在滾動”。

02

藥物研發(fā)支撐起“成為全球性創(chuàng)新藥企”的野心

單引擎再強大，作用也是有限的。有野心的企業(yè)，往往會將道路走寬。

亞盛醫(yī)藥無疑是有野心的，長期以來，其持有的一個愿景是“瞄準中國乃至全球患者‘無藥可醫(yī)、尚未滿足’的臨床需求，研發(fā)具備全球First-in-class或Best-in-class潛力的原創(chuàng)新藥”。

在這個愿景指引下，亞盛醫(yī)藥也成為首個先港股、后美股雙重主要上市的生物醫(yī)藥企業(yè)。全球視野下，公司面向的是更加廣闊的患者需求，藥物研發(fā)的道路沒有盡頭。

首先聚焦商業(yè)化產品，亞盛醫(yī)藥正通過拓展耐立克®的適應癥，推進相關臨床試驗，進一步釋放產品的應用價值。

比如，財報提到，就耐立克®這款產品，公司正在推進POLARIS-1、POLARIS-2、POLARIS-3等項目研究。

其中，POLARIS-1為一項耐立克®聯(lián)合化療對比伊馬替尼聯(lián)合化療治療新診斷費城染色體陽性（Ph+）急性淋巴細胞白血�。ˋLL）患者的注冊III期臨床研究；POLARIS-2為一項耐立克®治療伴有或不伴有T315I突變的經治CML-CP成年患者的注冊III期臨床研究；POLARIS-3為一項耐立克®針對系統(tǒng)性全身治療失敗的琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸間質瘤（GIST）患者的注冊III期臨床研究。

與此同時，亞盛醫(yī)藥還在持續(xù)研發(fā)候選藥物，以實現(xiàn)商業(yè)力量的順利接續(xù)。

財報透露，公司已擁有6個處于臨床階段的小分子候選藥物的產品管線。其中萬眾期待的一款新藥是Lisaftoclax（APG-2575），其研發(fā)進度僅次于奧雷巴替尼，有望成為亞盛醫(yī)藥新的營收支柱。

從亞盛醫(yī)藥的介紹來看，Lisaftoclax確實具有比肩耐立克®的競爭力。

2024年11月，lisaftoclax（用于治療復發(fā)/難治慢淋白血病/小淋巴細胞淋巴瘤）的NDA已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的中國藥品審評中心（CDE）受理，并被納入優(yōu)先審評程序。

根據弗若斯特沙利文報告，這份新藥上市申請是全球范圍內針對Bcl-2抑制劑提交的第二份新藥上市申請，也是中國國內針對用于治療對布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑耐藥或不耐受的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者的Bcl-2抑制劑提交的首份新藥上市申請。

此外，lisaftoclax已獲得FDA授予的五項孤兒藥資格認定，包括濾泡性淋巴瘤、華氏巨球蛋白血癥、慢性淋巴細胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤及急性髓系白血病。這些疾病地帶的治療需求仍在持續(xù)爆發(fā)。

可以說，產品商業(yè)化層面，亞盛醫(yī)藥尚未施展出全部功力，投資市場對其預期也持續(xù)走高。據悉，2024年全年亞盛醫(yī)藥股價累漲66.48%，大幅跑贏指數。

03

結語

其實，回到業(yè)績層面，亞盛醫(yī)藥并非沒有發(fā)展風險。目前，公司仍在虧損狀態(tài)，豐富的研發(fā)管線也在加大經營成本，引起投資市場警惕，

據財報透露，2024年，亞盛醫(yī)藥研發(fā)開支達到9.47億元，同比增長34%�；�于市場競爭激烈以及創(chuàng)新藥研發(fā)投入較大、周期較長、風險較高等，亞盛醫(yī)藥很難擺脫虧損狀態(tài)。

但這也是不少創(chuàng)新藥巨頭走過的路。考慮到范本在前，投資市場其實還是愿意相信，在優(yōu)質管線資產、全球化布局戰(zhàn)略、利好政策等加持下，亞盛醫(yī)藥等創(chuàng)新藥企“柳暗花明終有時”。

一個典型例子就是百濟神州。2025年年初，百濟神州發(fā)布公告，預計將實現(xiàn)2025年全年經營利潤為正。據悉，這是在累計虧損約600億元后百濟神州首次發(fā)出“要賺錢”的預測。

亞盛醫(yī)藥也展現(xiàn)出這樣的可能：2024年上半年，公司實現(xiàn)凈利潤1.63億元，首次實現(xiàn)扭虧為盈。

而當前產品布局無疑進一步拉高了市場期待值，我們也衷心希望亞盛醫(yī)藥能夠實現(xiàn)更大的業(yè)績突破。

       原文標題 : 年入9.81億元，同比高增342%，亞盛醫(yī)藥的“雪球越滾越大”