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國內首個!星聯(lián)肽多肽偶聯(lián)藥物IND申請獲受理
快 訊 2023-10-25,CDE官網顯示,已受理天津星聯(lián)肽生物科技有限公司(下稱:星聯(lián)肽)的首款多肽偶聯(lián)(PDC)Nectin-4靶向藥物注射用SC-101的臨床試驗申請(IND)
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德睿智藥AI輔助設計藥物管線8個月內進入IND- Enabling Studies階段
為公司成立一年來的第二條進入IND-Enabling階段的新藥管線。本文為IPO早知道原創(chuàng)作者|C叔微信公眾號|ipozaozhidao 據(jù)IPO早知道消息,2022年1月17日,專注于使
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細胞藥物研發(fā)公司睿健醫(yī)藥近億元A輪融資落地,帕金森研發(fā)管線申報IND在即
國產細胞藥物研制工作又因一筆近億元級融資落地而提速。8月11日,成立整整4年的武漢睿健醫(yī)藥科技有限公司(簡稱“睿健醫(yī)藥”)宣布完成近億元A輪融資。據(jù)悉,本輪融資由達晨財智領投、久友資本跟投,將主要用于完成睿健醫(yī)藥首條帕金森病在研管線——NouvNeu001的臨床一期試驗工作
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泰諾麥博TNM001成功獲得NMPA批準IND
2021年8月2日,泰諾麥博生物宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準其自主研發(fā)的TNM001注射液開展新藥臨床試驗(IND)。該藥物為重組抗呼吸道合胞病毒(RSV)全人源單克隆抗體,擬用于預防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病
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ASC Therapeutics血友病新藥在美獲批IND
美國東部時間2021年7月7日上午10:00,基因治療生物技術公司ASC Therapeutics宣布旗下的基因治療藥物ASC-618通過了美國FDA的IND申報,將正式在美啟動臨床試驗,成為基因治療領域首家獲得FDA IND批準的華人創(chuàng)辦企業(yè)
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埃格林醫(yī)藥一個月內第三個IND在FDA申報成功
北京時間2020年10月27日,深圳埃格林醫(yī)藥有限公司對外宣布:美國FDA已于美東時間10月26日提前批準了該公司用于治療新冠病毒肺炎的注射藥物,EG-009A的臨床二期試驗申請。該IND的申請是在FDA針對新冠病毒肺炎而專門設立的 CTAP*程序下進行的
醫(yī)藥 2020-10-27 -
康愛生物:致力于DC+T實體瘤免疫治療新藥,籌備Pre-IND,計劃產業(yè)化落地
國家癌癥中心在2019年發(fā)布的癌癥數(shù)據(jù)統(tǒng)計結果中,指出“2015年惡性腫瘤發(fā)病約392.9萬人,死亡約233.8萬人。平均每天超過1萬人被確診為癌癥,每分鐘有7.5個人被確診為癌癥!辈⑶遥谶^去10年間,我國惡性腫瘤發(fā)病率保持著每年約3.9%的增幅,死亡率也保持著每年2.5%的增幅。
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華大吉諾拿下首個新抗原細胞治療產品IND批件
2020年1月7日,華大吉諾因宣布自己的“靶向新生抗原自體免疫T細胞注射液”臨床試驗申請,已經獲得了國家藥監(jiān)局的臨床試驗默示許可,成為了國內首個被批準開展注冊臨床試驗的腫瘤新生抗原細胞治療藥物。
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